Bloqueios Cervicais Simpáticos Bilaterais Integrativos para Sintomas Relacionados com Trauma em Veteranos de Operações Especiais: Uma Série de Casos Prospectiva

Este estudo é uma série de casos prospectiva e observacional, concebida para avaliar os efeitos clínicos dos bloqueios simpáticos cervicais bilaterais integrativos (BSCB) nos sintomas relacionados com trauma em veteranos das Forças de Operações Especiais (FOE). O estudo é realizado através de uma colaboração entre o RESET Medical and Wellness Center, uma prática médica clínica que fornece BSCB como parte dos cuidados de rotina, e o Operator Relief Fund (ORF), uma organização sem fins lucrativos que apoia veteranos das FOE que procuram tratamento para stress pós-traumático e sintomas relacionados.

Os participantes são veteranos adultos das Operações Especiais que procuram independentemente BSCB como intervenção clínica. O recrutamento ocorre através do fluxo natural de admissão do ORF. Os indivíduos que contactam o ORF para apoio relacionado com sintomas de trauma são informados sobre a oportunidade de participar neste estudo de investigação durante as chamadas de integração realizadas pela equipa do ORF. A participação no estudo é voluntária e distinta do acesso aos cuidados clínicos ou aos serviços de apoio do ORF.

O BSCB é um procedimento clínico que envolve o bloqueio simpático direcionado ao nível cervical, administrado bilateralmente, e é fornecido no RESET Medical and Wellness Center por clínicos licenciados como parte dos cuidados médicos padrão. O estudo não altera a indicação clínica, a técnica procedimental ou a tomada de decisões clínicas associadas ao BSCB. Todos os procedimentos clínicos são realizados independentemente da participação na investigação, e os indivíduos podem receber BSCB independentemente de se inscreverem no estudo.

O objetivo deste estudo é recolher sistematicamente dados longitudinais sobre sintomas psicológicos relacionados com trauma, resultados funcionais e indicadores de segurança após BSCB numa população clínica real de veteranos das FOE. Esta série de casos prospectiva visa contribuir com dados clínicos descritivos sobre as trajetórias dos sintomas ao longo do tempo após a intervenção. As medidas atuais neste estudo incluem: PTSD Checklist for DSM-5, Generalized Anxiety Disorder-7, Moral Injury Symptom Scale - Military - Short Form, Adult Hope Scale e a Neurobehavioral Symptom Inventory Scale.

Após fornecerem consentimento informado, os participantes completam avaliações de base antes de serem submetidos a BSCB. As avaliações de acompanhamento são administradas aos 7, 30, 60, 90, 180 e 270 dias após o procedimento para avaliar alterações nos sintomas relacionados com trauma e domínios funcionais relacionados. No último inquérito, aos 270 dias após o procedimento, também serão convidados a responder a perguntas sobre como o BSCB afetou as suas mentes e corpos. A recolha de dados é realizada remotamente utilizando plataformas de inquérito eletrónico seguras. O estudo inclui acompanhamento longitudinal até um ano após o procedimento, conforme especificado no protocolo.

O estudo recolhe medidas psicológicas auto-reportadas focadas em sintomas relacionados com trauma, bem como questionários adicionais que abordam a saúde mental, o estado funcional e os domínios da qualidade de vida, conforme delineado no protocolo. Dados de procedimento clínico relacionados com BSCB também são recolhidos para fins de investigação e notificação de eventos adversos. Neste estudo não é utilizada qualquer manipulação experimental, randomização ou grupo de controlo.

A monitorização de segurança é realizada através dos processos padrão de cuidados clínicos no RESET Medical and Wellness Center. Eventos adversos e eventos adversos graves são identificados através de acompanhamento clínico e auto-relato dos participantes e são documentados e reportados de acordo com os procedimentos definidos no protocolo. A supervisão das proteções dos sujeitos humanos, incluindo revisão contínua e supervisão de eventos adversos, é fornecida por uma comissão de revisão institucional independente.

O Operator Relief Fund serve como organização de recrutamento e apoio aos participantes, mas não é o promotor do estudo e não fornece a intervenção clínica. O RESET Medical and Wellness Center é responsável pela realização do procedimento clínico. Os dados de investigação são recolhidos e geridos em conformidade com as proteções de privacidade e confidencialidade aplicáveis, incluindo a utilização de uma autorização HIPAA específica do estudo.

A participação no estudo não fornece compensação financeira, nem altera o custo ou a disponibilidade dos cuidados clínicos. Os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem penalização ou perda de acesso aos serviços clínicos ou ao apoio do ORF. Se um participante se retirar, pode ser solicitado que complete um inquérito opcional sobre o motivo da retirada.

Este estudo é não randomizado, não cego e de natureza descritiva. Os resultados destinam-se a informar investigação futura e contribuir para a compreensão dos bloqueios simpáticos cervicais bilaterais integrativos como intervenção clínica para sintomas relacionados com trauma em populações de veteranos das Operações Especiais.