Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaan liittyvien oireiden integratiiviset kaksipuoliset kaulansympaattiset tukkeumat erikoisjoukkoveteraaneille: prospektiivinen tapaustutkimus

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael Louwers, Reset Medical and Wellness Center

Integratiiviset bilateraliset kaulasympaattiset salpaukset traumaperäisiin oireisiin erikoisjoukkoveteraaneilla: prospektiivinen tapaussarja.

Tämä tutkimus arvioi etukäteen Integratiivisen bilateralisen kaulasympaattisen blokkauksen (BCSB) vaikutuksia erikoisoperaatioissa palvelleiden veteraanien traumaan liittyviin oireisiin vertaamalla tuloksia niillä, jotka saavat pelkästään BCSB:tä, verrattuna niihin, jotka saavat BCSB:n yhdistettynä strukturoituun integratiiviseen terapiaan. Käyttäen standardoituja FDA-hyväksyttyjä annostuksia, validoituja oiremittareita ja tiukkoja turvallisuuskriteerejä tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tämä kaksitasoinen autonominen interventio PTSD:hen ja TBI:hen liittyviä oireita sekä vahvistaako toimenpiteen yhdistäminen terapiaan kestävyyttä ja kokonaisvaltaista kliinistä hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tapaussarja, jonka tarkoituksena on arvioida integroitujen bilateralisten kaulasympaattisten estojen (BCSB) kliinisiä vaikutuksia traumaan liittyviin oireisiin erikoisjoukkoveteraaneilla (SOF). Tutkimus toteutetaan RESET Medical and Wellness Centerin, joka tarjoaa BCSB:tä osana rutiinihuoltoa, ja Operator Relief Fundin (ORF), voittoa tavoittelemattoman järjestön, joka tukee erikoisjoukkoveteraaneja, jotka etsivät hoitoa posttraumaattiseen stressiin ja siihen liittyviin oireisiin, yhteistyönä.

Osallistujat ovat aikuisia erikoisjoukkoveteraaneja, jotka etsivät itsenäisesti BCSB:tä kliinisena interventiona. Rekrytointi tapahtuu ORF:n luonnollisen vastaanoton kautta. Yksilöt, jotka ottavat yhteyttä ORF:ään traumaoireisiin liittyvän tuen vuoksi, saavat tietää mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen ORF:n henkilökunnan suorittamien aloituspuheluiden aikana. Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista ja erillinen pääsystä kliiniseen hoitoon tai ORF:n tukipalveluihin.

BCSB on kliininen menettely, johon kuuluu kohdennettu sympaattinen esto kaulan tasolla, joka annetaan bilateralisesti, ja sitä tarjoavat RESET Medical and Wellness Centerissä luvan saaneet kliinikot osana standardia lääketieteellistä hoitoa. Tutkimus ei muuta BCSB:hen liittyvää kliinistä indikaatiota, menettelytekniikkaa tai kliinistä päätöksentekoa. Kaikki kliiniset menettelyt suoritetaan riippumatta tutkimukseen osallistumisesta, ja yksilöt voivat saada BCSB:tä riippumatta siitä, osallistuvatko he tutkimukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä systemaattisesti pitkittäistietoja traumaan liittyvistä psykologisista oireista, toiminnallisista tuloksista ja turvallisuusindikaattoreista BCSB:n jälkeen todellisessa kliinisessä erikoisjoukkoveteraaniväestössä. Tämä prospektiivinen tapaussarja pyrkii antamaan kuvaavia kliinisiä tietoja oireiden kehityksestä ajan myötä intervention jälkeen. Tutkimuksen nykyisiin mittareihin kuuluvat: PTSD Checklist for DSM-5, Generalized Anxiety Disorder-7, Moral Injury Symptom Scale - Military - Short Form, Adult Hope Scale ja Neurobehavioral Symptom Inventory Scale.

Suostumustiedon antamisen jälkeen osallistujat suorittavat perustason arvioinnit ennen BCSB:n aloittamista. Seuranta-arvioinnit suoritetaan 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivää menettelyn jälkeen arvioidakseen muutoksia traumaan liittyvissä oireissa ja siihen liittyvissä toiminnallisissa alueissa. Viimeisessä kyselyssä 270 päivää menettelyn jälkeen heitä pyydetään myös vastaamaan kysymyksiin siitä, miten BCSB on vaikuttanut heidän mieleensä ja kehoonsa. Tietojen keruu suoritetaan etänä käyttämällä turvallisia sähköisiä kyselyalustoja. Tutkimus sisältää pitkittäisseurannan jopa vuoden ajan menettelyn jälkeen, kuten protokollassa määritellään.

Tutkimus kerää itse raportoituja psykologisia mittareita, jotka keskittyvät traumaan liittyviin oireisiin, sekä lisäkyselylomakkeita, jotka käsittelevät mielenterveyttä, toimintakykyä ja elämänlaatualueita, kuten protokollassa kuvataan. Myös BCSB:hen liittyviä kliinisiä menettelytietoja kerätään tutkimustarkoituksiin ja haittatapahtumien raportointiin. Tässä tutkimuksessa ei käytetä kokeellista manipulaatiota, satunnaistamista tai kontrolliryhmää.

Turvallisuuden seuranta suoritetaan RESET Medical and Wellness Centerin standardien kliinisen hoidon prosessien kautta. Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat tunnistetaan kliinisen seurannan ja osallistujien itseraportoinnin kautta, ja ne dokumentoidaan ja raportoidaan protokollassa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti. Ihmiskokeiden suojelun valvonta, mukaan lukien jatkuva tarkastelu ja haittatapahtumien valvonta, tarjotaan riippumattoman institutionaalisen tarkastuslautakunnan toimesta.

Operator Relief Fund toimii rekrytointi- ja osallistujatukiorganisaationa, mutta ei ole tutkimuksen sponsori eikä tarjoa kliinistä interventiota. RESET Medical and Wellness Center on vastuussa kliinisen menettelyn toteuttamisesta. Tutkimustiedot kerätään ja hallitaan sovellettavien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojatoimien mukaisesti, mukaan lukien tutkimukseen liittyvän HIPAA-valtuutuksen käyttö.

Tutkimukseen osallistuminen ei tarjoa taloudellista korvausta, eikä se muuta kliinisen hoidon kustannuksia tai saatavuutta. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia tai pääsyn menettämistä kliinisiin palveluihin tai ORF:n tukeen. Jos osallistuja vetäytyy, häntä voidaan pyytää täyttämään valinnainen kysely vetäytymisen syystä.

Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu, ei-soketoitu ja kuvaileva luonteeltaan. Tulosten tarkoituksena on antaa tietoa tulevaa tutkimusta varten ja edistää integroitujen bilateralisten kaulasympaattisten estojen ymmärtämistä kliinisena interventiona traumaan liittyviin oireisiin erikoisjoukkoveteraaniväestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Rekrytointi
        • Reset Medical and Wellness Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää aikuiset erikoisjoukkoveteraanit (SOF), joilla on PTSD ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, ja jotka ovat Operator Relief Fund -hoitoverkoston kautta. Henkilöitä, joilla on post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD), pidetään haavoittuvana väestönä mahdollisen tunneherkkyyden ja psyykkisen kuormituksen riskin vuoksi. Tästä syystä rekrytoinnin ja osallistumisen aikana käytetään lisäturvatoimia pakottamisen estämiseksi, autonomian suojaamiseksi ja osallistujan hyvinvoinnin tukemiseksi. Nämä turvatoimet sisältävät puolueettoman rekrytointikielen käytön, IRB:n hyväksymät skriptit ja selkeän viestinnän, että osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Tämä tutkimus ei syrjintää rodun, etnisyyden, kansallisen alkuperän, sukupuolen, seksuaalisen suuntautumisen, uskonnon, siviilisäädyn, vammaisuuden tai sosioekonomisen aseman perusteella. Kaikille kelpoisille henkilöille annetaan yhtäläinen mahdollisuus osallistua.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • PTSD (PCL-pistemäärä 33 tai enemmän perustutkimuksen seulonnassa)
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan tutkimustoimenpiteet
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Erikoisjoukkojen veteraani

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sympaattisblokki: Kaulan alueen sympaattisblokki (mukaan lukien tähtisoluhermosolmun blokki [SGB], kaksinkertainen sympaattisganglionblokki [DSGB] tai kaksipuolinen SGB/BCSB), olipa se yksipuolinen tai kaksipuolinen, viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Rinnakkainen interventiotutkimukseen osallistuminen: Toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä osallistuja tai saamassa mitään kokeellista hoitoa, joka kohdistuu PTSD:hen, TBI:hen tai autonomiseen dysfunktioon tutkimusjakson aikana
  • Äkillinen psykiatrinen epävakaus: Tällä hetkellä kärsii äkillisestä psykiatrisesta kriisistä, joka vaatii sairaalahoitoa, aktiivista itsetuhoista tai murhaavaa aikomusta, tai hoitamatonta maniaa, psykoottisuutta tai vakavaa dissosiaatiota
  • Lääketieteelliset BCSB:n vasta-aiheet: Mitkä tahansa tunnetut anatomiset poikkeavuudet, verenvuotohäiriöt, paikallispuudutusaistien allergia, raskaus tai sairaudet, jotka edustavat vasta-aihetta kaulan alueen sympaattisblokin saamiselle hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Kieli- tai viestintäesteet: Kyvyttömyys lukea, puhua tai ymmärtää englantia riittävästi tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi ja tutkimusarviointien suorittamiseksi
  • Matala PTSD-oireiden vakavuus perustutkimuksessa: PCL-5-pistemäärä < 33 seulonnassa, mikä osoittaa subkliinisiä tai vähäisiä PTSD-oireita (Perustelu: varmistaa mitattava kliininen hyöty ja vähentää lattiavaikutuksia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ropivakaiinipohjainen BCSB
Tämä kohortti koostuu taisteluveteraaneista, jotka osallistuvat RESET-tutkimukseen arvioidakseen kaksipuolisten kaulasympaattisen hermosolmun blokkien (BCSB) vaikutuksia posttraumaattiseen stressioireyhtymään ja itsemurhariskiin. Osallistujat saavat yhden toimenpiteen kliikkisenä interventiona. Jotkut osallistujat saattavat päättää hakeutua lisäterapioihin, mikä tekee BCSB:stä integratiivisen mallin.
Menettely: stellate ganglion -blokkausta 0,5 % ropivakaiinilla
Tämä tutkimus on erityinen, koska se arvioi integroitua, kaksitasoista bilateralista kaulansympaattikudosta (BCSB), joka on kattavampi autonominen toimenpide kuin perinteinen yksipuolinen SGB, erityisesti erikoisjoukkoveteraaneilla, joka on ainutlaatuisen korkean trauman ja korkean TBI:n väestö, jota on harvoin tutkittu. Se on myös ensimmäinen, joka suoraan vertailee pelkkää BCSB:tä BCSB:n yhdistelmään rakenteellisen integroivan psykologisen terapian kanssa käyttämällä prospektiivista suunnittelua validoitujen tulosten mittareilla, tiukilla sisällytys-/poissulkemiskriteereillä ja standardoidulla FDA-hyväksymällä annostuksella. Sisällyttämällä TBI-spesifiset oireiden seurantamenetelmät ja soveltamalla IND-tason tiukkuutta erikoistuneessa traumakriittisessä kliinisessä ympäristössä tämä tutkimus täyttää kriittisiä aukkoja, jotka aiemmat SGB-tutkimukset ovat jättäneet, ja tarjoaa selkeämmän ymmärryksen siitä, kuka hyötyy eniten ja miksi.
Muut nimet:
  • SGB
  • Kaulan sympaattinen hermoestys
  • Kaksitasoinen kaularangan sympaattinen blokkaus
  • Kaksitasoinen tähtisoluhermosolmun estot
  • DCSB
  • Kaksipuolinen kaularangan sympaattinen tukos
  • DSGB
  • ASGB
  • Kehittynyt Stellata Ganglion Blokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-lista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Perustason mittaamisesta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivän kuluttua BCSB-toimenpiteestä.
Sotilaallisessa kontekstissa PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on yksi yleisimmin käytetyistä psykologisista kyselylomakkeista. Peräisin Diagnostisesta ja tilastollisesta mielenterveyden häiriöiden käsikirjasta, viides painos (DSM-5), PCL-5 sisältää 20 itsearviointikohtaa, jotka arvioivat sitä, missä määrin yksilöitä on vaivannut PTSD-oireita. Kohdat arvioidaan Likert-asteikolla vaihdellen 0:sta 4:ään. Yksilöt, jotka saavat PCL-5:ssä pistemäärän 33 tai enemmän, täyttävät yleisesti käytetyn raja-arvon, joka osoittaa PTSD:ta. PCL-5 on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden ja pätevyyden siviiliväestössä sekä palveluksessa olevien jäsenten tutkimuksessa (N = 12) (Wortmann et al., 2016).
Perustason mittaamisesta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivän kuluttua BCSB-toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: Alkutasosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivään BCSB-toimenpiteen jälkeen.
Yleisesti Yhdysvaltain veteraanien terveydenhuollossa käytetty Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on lyhyt itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan yleistynyt ahdistuneisuushäiriön vakavuutta. GAD-7 koostuu seitsemästä kohteesta, jotka arvioivat ahdistuneisuusoireita ja niiden vakavuutta kahden viime viikon aikana. On osoitettu, että GAD-7 on sisäisesti johdonmukainen ja pätevä sekä siviili- että veteraaniväestöissä (Ahmadi et al., 2023).
Alkutasosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivään BCSB-toimenpiteen jälkeen.
Aikuisten Toivoasteikko
Aikaikkuna: Alkutasosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivään BCSB-toimenpiteen jälkeen.
Luotu vuonna 1991, Adult Hope Scale (AHS) perustuu teoriaan, että toivolla on ratkaiseva rooli yksilön kokonaisvaltaisessa hyvinvoinnissa. AHS sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat yksilön motivaatiota tavoitteiden saavuttamiseen sekä heidän koettua kykyään kehittää strategioita näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. AHS on hyvin vakiintunut mittari, ja sen luotettavuus on osoitettu (Labrosciano ym., 2025).
Alkutasosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivään BCSB-toimenpiteen jälkeen.
Moraalisen vamman oireiden mittari - lyhyt sotilasversio
Aikaikkuna: Alkuarvosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivän kuluttua BCSB-toimenpiteestä.
Koenig et al. (2018) kehittämä Moral Injury Symptom Scale - Military Short Form (MISS-M-SF) on lyhennetty, sotilaskäyttöön suunniteltu versio alkuperäisestä Moral Injury Symptom Scalesta, joka on tarkoitettu käytettäväksi aktiivipalveluksessa olevien ja veteraanien keskuudessa.
Moraalinen loukkaantuminen on trauman alalaji, joka liittyy moraaliseen, henkiseen ja uskonnolliseen ahdistukseen, joka johtuu eettisiä ristiriitoja sisältävistä tapahtumista.
Tällaisia tapahtumia voivat olla esimerkiksi väkivallan todistaminen tai aiheuttaminen, toisten ihmisarvojen loukkaaminen tai johtajien tai vertaisten moraalisten uskomusten rikkominen.
Yleinen esimerkki moraalisesta loukkaantumisesta on selviytymiseen liittyvä syyllisyys tapahtumasta, jossa muut loukkaantuivat tai kuolivat.
Lyhyttä versiota luotiin käyttämällä alkuperäisen asteikon korkeimman faktorilatauksen omaavia kohtia.
Nämä 10 kohdetta arvioivat alueita, kuten johtajien petosta, syyllisyyttä, häpeää, luottamusta, merkitystä, anteeksiantoa, epäonnistumista ja uskonnollisia kamppailuja.
MISS-M-SF on osoittanut korkean luotettavuuden ja pätevyyden (Koenig et al., 2018).
Alkuarvosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivän kuluttua BCSB-toimenpiteestä.
Neurobehavioraalisten oireiden inventaario
Aikaikkuna: Alkutasosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivän kuluttua BCSB-toimenpiteestä.
Sotilaspalveluksessa olevalla henkilöllä on 28 % todennäköisyys kokea TBI (Mulvaney et al., 2024). Suurimmalla osalla (80 %) näistä sotilaista TBI liittyy räjähdysaltistukseen, mikä usein aiheuttaa aivopöhöä ja vasospasmia (Lindberg et al., 2022). TBI liittyy myös ajan myötä krooniseen traumaattiseen enkefalopatiaan ja Alzheimerin tautiin. Henkilöillä, joilla on TBI, on 43,9 % todennäköisyys kokea myös PTSD:ää. Käytännön työntekijät alkoivat huomata, että potilailla, joilla oli PTSD/TBI, raportoivat vähentyneitä päänsärkyjä ja aivosumua BCSB:n jälkeen (Mulvaney et al., 2024). NSI on mittakaava, jota käytetään Veteraanien asioiden virastossa (VA), jos heillä on aiemmin ollut positiivinen TBI-seulonta (Ashendorf, 2019).
Alkutasosta 7, 30, 60, 90, 180 ja 270 päivän kuluttua BCSB-toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reset Medical and Wellness Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Louwers, MD, Reset Medical and Wellness Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Wortmann, J. H., Jordan, A. H., Weathers, F. W., Resick, P. A., Dondanville, K. A., Hall-Clark, B., Foa, E. B., Young-McCaughan, S., Yarvis, J. S., Hembree, E. A., Mintz, J., Peterson, A. L., & Litz, B. T. (2016). Psychometric Analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) Among Treatment-Seeking Military Service Members. Psychological Assessment, 28(11), 1392-1403. https://doi.org/10.1037/pas0000260
  • Lindberg, M. A., Moy Martin, E. M., & Marion, D. W. (2022). Military Traumatic Brain Injury: The History, Impact, and Future. Journal of neurotrauma, 39(17-18), 1133-1145. https://doi.org/10.1089/neu.2022.0103
  • Labrosciano, K., Dorrian, J., Lowies, B., Russell, R., & Lushington, K. (2025). Adult Hope Scale: validation in older adults. Australian journal of psychology, 77(1), 2532077. https://doi.org/10.1080/00049530.2025.2532077
  • Koenig, H. G., Ames, D., Youssef, N. A., Oliver, J. P., Volk, F., Teng, E. J., Haynes, K., Erickson, Z. D., Arnold, I., O'Garo, K., & Pearce, M. (2018). Screening for Moral Injury: The Moral Injury Symptom Scale - Military Version Short Form. Military Medicine, 183(11-12), e659-e665. https://doi.org/10.1093/milmed/usy017
  • Ashendorf, L. (2019). Neurobehavioral symptom validity in U.S. Department of Veterans Affairs (VA) mild traumatic brain injury evaluations. Journal of Clinical and Experimental Neuropsychology, 41(4), 432-441. https://doi.org/10.1080/13803395.2019.1567693
  • Ahmadi, A., Ponder, W. N., Carbajal, J., Schuman, D. L., Whitworth, J., Yockey, R. A., & Galusha, J. M. (2023). Validation of the PCL-5, PHQ-9, and GAD-7 in a Sample of Veterans. Journal of occupational and environmental medicine, 65(8), 643-654. https://doi.org/10.1097/JOM.0000000000002898
  • Mulvaney, S. W., Lynch, J. H., Mahadevan, S., Dineen, K. J., & Rae Olmsted, K. L. (2024). The effect of bilateral, two-level cervical sympathetic chain blocks on specific symptom clusters for traumatic brain injury, independent of concomitant PTSD symptoms. Brain Sciences, 14(12), 1193. https://doi.org/10.3390/brainsci14121193

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00091559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä on päättänyt olla jakamatta yksittäisten osallistujien tietoja, mukaan lukien anonymisoituja tietoaineistoja. Tämä päätös perustuu tutkimusväestöön ja -suunnitteluun liittyviin eettisiin ja metodologisiin näkökohtiin. Osallistujat ovat erikoisjoukkojen veteraaneja, väestöryhmä, jolla yksityisyyden suojaan, leimautumiseen ja arkaluonteisten mielenterveystietojen myöhempään käyttöön liittyvät huolenaiheet voivat vaikuttaa kielteisesti osallistumishalukkuuteen. Lisäksi havainnollisen tapaussarjan suunnittelun, pienen otoskoon ja kontekstiriippuvaisiin kliinisiin muuttujiin liittyvien seikkojen vuoksi ulkopuolisten osapuolten tekemät toissijaiset analyysit voivat johtaa väärinymmärryksiin tai sopimattomiin johtopäätöksiin, jotka eivät heijasta tutkimuksen tarkoitusta tai rajoituksia. Aggregoituja tuloksia ja yhteenvetotason havaintoja raportoidaan julkisesti ClinicalTrials.gov:n kautta ja vertaisarvioitujen julkaisujen kautta tukemaan läpinäkyvyyttä samalla kun osallistujien luottamusta ja tietojen eheyttä asetetaan etusijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa