Integrative Bilaterale Cervikale Sympatiske Blokker for Traumarelaterte Symptomer hos Spesialoperasjonsveteraner: En Prospektiv Kasusserie

Denne studien er en prospektiv, observasjonsbasert kasusserie designet for å evaluere de kliniske effektene av integrativ bilateral cervikal sympatisk blokkering (BCSB) på traumerelaterte symptomer hos spesialoperasjonsstyrker (SOF) veteraner. Studien gjennomføres gjennom et samarbeid mellom RESET Medical and Wellness Center, en klinisk medisinsk praksis som tilbyr BCSB som en del av rutinemessig behandling, og Operator Relief Fund (ORF), en ideell organisasjon som støtter SOF-veteraner som søker behandling for posttraumatisk stress og relaterte symptomer.

Deltakerne er voksne spesialoperasjonsveteraner som selvstendig søker BCSB som en klinisk intervensjon. Rekruttering skjer gjennom den naturlige inntaksflyten til ORF. Personer som kontakter ORF for støtte relatert til traumesymptomer, informeres om muligheten til å delta i denne forskningsstudien under onboarding-samtaler gjennomført av ORF-personale. Deltakelse i studien er frivillig og adskilt fra tilgang til klinisk behandling eller ORF-støttetjenester.

BCSB er en klinisk prosedyre som involverer målrettet sympatisk blokkering på cervikalnivå, administrert bilateral, og tilbys ved RESET Medical and Wellness Center av lisensierte klinikere som en del av standard medisinsk behandling. Studien endrer ikke den kliniske indikasjonen, prosedyreteknikken eller klinisk beslutningstaking knyttet til BCSB. Alle kliniske prosedyrer utføres uavhengig av forskningsdeltakelse, og enkeltpersoner kan motta BCSB uavhengig av om de melder seg på studien.

Formålet med denne studien er å systematisk samle longitudinelle data om traumerelaterte psykologiske symptomer, funksjonelle resultater og sikkerhetsindikatorer etter BCSB i en virkelig klinisk populasjon av SOF-veteraner. Denne prospektive kasusserien har som mål å bidra med beskrivende kliniske data angående symptombaner over tid etter intervensjonen. De nåværende målene i denne studien inkluderer: PTSD-sjekkliste for DSM-5, Generalisert Angstlidelse-7, Moral Injury Symptom Scale - Militær - Kortform, Adult Hope Scale og Neurobehavioral Symptom Inventory Scale.

Etter å ha gitt informert samtykke, fullfører deltakerne basislinjevurderinger før de gjennomgår BCSB. Oppfølgingsvurderinger gjennomføres 7, 30, 60, 90, 180 og 270 dager etter prosedyren for å evaluere endringer i traumerelaterte symptomer og relaterte funksjonsdomener. Ved den siste undersøkelsen 270 dager etter prosedyren, vil de også bli invitert til å svare på spørsmål om hvordan BCSB har påvirket deres sinn og kropper. Datainnsamling gjennomføres eksternt ved bruk av sikre elektroniske undersøkelsesplattformer. Studien inkluderer longitudinell oppfølging i opptil ett år etter prosedyren, som spesifisert i protokollen.

Studien samler selvrapporterte psykologiske mål fokusert på traumerelaterte symptomer, i tillegg til ytterligere spørreskjemaer som omhandler mental helse, funksjonsstatus og livskvalitetsdomener, som beskrevet i protokollen. Kliniske prosedyredata relatert til BCSB samles også for forskningsformål og rapportering av bivirkninger. Ingen eksperimentell manipulering, randomisering eller kontrollgruppe brukes i denne studien.

Sikkerhetsovervåkning gjennomføres gjennom standard kliniske behandlingsprosesser ved RESET Medical and Wellness Center. Bivirkninger og alvorlige bivirkninger identifiseres gjennom klinisk oppfølging og deltakerselvrapportering og dokumenteres og rapporteres i henhold til protokoll-definerte prosedyrer. Tilsyn med beskyttelse av menneskelige forsøkspersoner, inkludert kontinuerlig gjennomgang og tilsyn med bivirkninger, tilbys av et uavhengig institusjonelt gjennomgangsutvalg.

Operator Relief Fund fungerer som en rekrutterings- og deltakerstøtteorganisasjon, men er ikke studiens sponsor og tilbyr ikke den kliniske intervensjonen. RESET Medical and Wellness Center er ansvarlig for gjennomføringen av den kliniske prosedyren. Forskningsdata samles og administreres i samsvar med gjeldende personvern- og konfidensialitetsbeskyttelser, inkludert bruk av en studiespesifikk HIPAA-autorisasjon.

Deltakelse i studien gir ikke økonomisk kompensasjon, og endrer ikke kostnaden eller tilgjengeligheten av klinisk behandling. Deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten straff eller tap av tilgang til kliniske tjenester eller ORF-støtte. Hvis en deltaker trekker seg, kan de bli bedt om å fullføre et valgfritt spørreskjema om årsaken til uttrekking.

Denne studien er ikke-randomisert, ikke-blindet og beskrivende av natur. Funnene er ment å informere fremtidig forskning og bidra til forståelsen av integrativ bilateral cervikal sympatisk blokkering som en klinisk intervensjon for traumerelaterte symptomer i spesialoperasjonsveteranpopulasjoner.