Effekten af at bruge et termisk tæppe på temperatur og kuldegysningsniveauer
Effekten af at bruge varmedyner på patienters temperaturkomfort og kulderystelsesniveauer før åben hjertekirurgi
Forskningen er planlagt som en beskrivende, tværsnittsbaseret, randomiseret kontrolleret undersøgelse til at evaluere effekten af at bruge termiske tæpper på patienters temperaturkomfort og rysteniveauer før åben hjertekirurgi.
H1: Der er en forskel mellem virkningerne af at bruge termiske tæpper og standardtæpper på patienters kropstemperatur i den præoperative periode.
H2: Temperaturkomforten hos patienter, der bruger termiske tæpper i den præoperative periode, er højere end hos patienter, der ikke bruger dem.
H3: Temperaturfornemmelsen hos patienter, der bruger termiske tæpper i den præoperative periode, er højere end hos patienter, der ikke bruger dem.
H4: Rysteniveauerne hos patienter, der bruger termiske tæpper i den præoperative periode, er lavere end hos patienter, der ikke bruger dem.
Deltagerne vil blive bedt om at dække sig med et termisk tæppe, et varmluftstæppe og et standardtæppe før operationen.
Forskere vil sammenligne undersøgelse 1, undersøgelse 2 og kontrolgrupper for at evaluere effekten af at bruge termiske tæpper på patienters temperaturkomfort og rysteniveauer før åben hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilfældig tildelingsmetode vil blive brugt til at bestemme grupperne. Randomisering af patienterne blev udført ved hjælp af programmet 'Random Allocation Software 1.0', og patienterne blev inddelt i 3 grupper: undersøgelsesgruppe 1, undersøgelsesgruppe 2 og kontrolgruppe.
Patienterne vil blive besøgt af forskeren på deres værelser om eftermiddagen dagen før operationen, og derefter vil den første del af dataindsamlingsskemaet blive udfyldt på cirka 10 minutter via ansigt-til-ansigt interview. Derefter vil termiske tæpper og varmluftstæpper blive introduceret, information vil blive givet om deres brug i henhold til undersøgelsens faser, og de vil blive informeret om, at de vil mødes igen næste dag om morgenen.
Patienter i undersøgelsesgruppen Patienter i denne gruppe vil blive besøgt på deres værelser af forskeren om morgenen på operationsdagen. Patienterne vil få udleveret et termisk tæppe eller varmluftstæppe til brug under overførselsprocessen. Patienterne vil blive bedt om at underrette forskeren, hvis de stopper med at bruge tæppet. Et dataindsamlingsskema blev brugt til at evaluere patienternes fysiologiske parametre, Temperaturkomfortskala og Termisk komfortskala blev brugt til at evaluere komfortniveauer, og Skælvevurderingsskalaen blev brugt til at evaluere skælveniveauet.
Patienter i kontrolgruppen Patienterne vil blive informeret om, at de vil blive besøgt på operationsdagen og at de vil få udleveret et standardtæppe til brug under overførselsfaserne. Der vil ikke blive foretaget anden intervention. Et dataindsamlingsskema blev brugt til at evaluere patienternes fysiologiske parametre, Temperaturkomfortskala og Termisk komfortskala blev brugt til at evaluere komfortniveauer, og Skælvevurderingsskalaen blev brugt til at evaluere skælveniveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- At frivilligt deltage i studiet,
- At skulle gennemgå elektiv åben hjertekirurgi for første gang,
- Det skal være det første tilfælde på dagen,
- Fravær af monoplegi, hemiplegi, paraplegi, kvadriplegi,
- At acceptere at blive dækket med et termisk tæppe eller komprimeret lufttæppe,
- Fravær af lemparalyse blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Ikke at være over 18 år,
- Ikke at frivilligt deltage i studiet,
- Ikke at skulle gennemgå elektiv åben hjertekirurgi for første gang,
- Ikke at være det første tilfælde på dagen,
- At have monoplegi, hemiplegi, paraplegi, kvadriplegi,
- Ikke at acceptere at blive dækket med et termisk tæppe eller komprimeret lufttæppe,
- Ekstremitetsparalyse blev inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Patienter i denne gruppe vil blive besøgt i deres værelser af forskeren på operationsmorgenen.
Patienterne vil få et termisk tæppe til brug under overførselsprocessen.
Patienterne vil blive bedt om at underrette forskeren, hvis de holder op med at bruge tæppet.
En dataindsamlingsformular blev brugt til at evaluere patienternes fysiologiske parametre, Temperaturkomfortskalaen og Termisk komfortskala blev brugt til at evaluere komfortniveauerne, og Rystelsesvurderingsskalaen blev brugt til at evaluere rystelsesniveauet.
|
Den termiske tæppe, der skal bruges til patienter i studie gruppe 1, er designet til at bevare den temperatur, der produceres af brugerens krop, uden at blive kold eller svede, og har den egenskab at bevare patientens kropstemperatur. Fremstillet med flerlags særlig beskyttelsesteknologi er begge ydre overflader af det termiske tæppe dækket med blødt mikrofiberstof med vandafvisende egenskaber.
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe 2
Patienter i denne gruppe vil blive besøgt på deres værelser af forskeren om morgenen før operationen.
Patienterne vil få tildelt en varmelue med tvungen luftcirkulation til brug under overførselsprocessen.
Patienterne vil blive bedt om at underrette forskeren, hvis de stopper med at bruge varmeluen.
En dataindsamlingsformular blev brugt til at evaluere patienternes fysiologiske parametre, Temperaturkomfortskala og Termisk Komfortskala blev brugt til at evaluere komfortniveauet, og Skælvevurderingsskalaen blev brugt til at evaluere skælveniveauet.
|
Forceret luftvarmetæppe, der skal anvendes til patienter i undersøgelsesgruppe 2, er fremstillet af non-woven, blødt, let, latexfrit materiale og er designet til at overføre varme ligeligt til hele tæppet gennem kontrolleret diffusion på grund af dets struktur, der omgiver patienten.
Det har den egenskab at opretholde patienternes kropstemperatur gennem hele operationsforløbet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive informeret om, at de vil blive besøgt på operationsdagen, og at de vil få et standardtæppe til brug under overførselsfasen.
Der vil ikke blive foretaget anden intervention.
Et dataindsamlingsskema blev brugt til at evaluere patienternes fysiologiske parametre, Temperature Comfort Scale og Thermal Comfort Scale blev brugt til at evaluere komfortniveauet, og Shivering Assessment Scale blev brugt til at evaluere rysteniveauet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data Indsamlingsformular
Tidsramme: Baseline, op til 20 minutter
|
Dataindsamlingsformular" udarbejdet af forskerne som et resultat af gennemgang af litteraturen blev brugt til at indsamle dataene.
I den første del af formularen, socio-demografiske data for patienten (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, medicinsk diagnose, tilstedeværelse af kronisk sygdom, tidligere kirurgisk erfaring, kuldeoplevelse i tidligere kirurgi, vægt og højde, BMI, ASA-score), anden del.
I afsnittet var der en tabel, hvor dataene vedrørende måleparametrene ville blive registreret.
Derfor inkluderede tabellen patientens fysiologiske måleparametre (puls, blodtryk, iltmætning, kropstemperatur (armhule og trommehinde), måleparametre for miljøet relateret til den præoperative forberedelsesproces (omgivelsestemperatur og luftfugtighed) og måletidspunktet.
|
Baseline, op til 20 minutter
|
|
Skælvens Vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, op til 1 minut
|
Denne formular, der bruges til at definere patientens rysteniveau, blev udviklet af Badjatia N. et al. 2008 og May T et al.
Den blev skabt i overensstemmelse med litteraturviden, idet der tages hensyn til 2011-diagnosen af rysteniveau gennem observation.
Patientens rysteniveau vurderes ved observation som 0, ingen rystelser, 1 Mild, lokaliseret rystelse i nakke-/brystområdet, 2 Intermittent, moderat rystelse i de øvre ekstremiteter, 3 Svær rystelse i kroppen, nedre og øvre ekstremiteter.
|
Baseline, op til 1 minut
|
|
Termisk Komfort Skala
Tidsramme: Baseline, op til 1 minut
|
Det er en analog skala, der bruges til objektivt at evaluere patientens temperatur og komfortopfattelse.
Temperaturkomfortopfattelse scores baseret på patientens selvrapportering mellem 0 for kold og 10 for varm.
5 point betragtes som optimal temperaturkomfort
|
Baseline, op til 1 minut
|
|
Varmekomfortvurderingen
Tidsramme: Baseline, op til 3 minutter
|
Det er en 6-punkts Likert-skala udviklet af Wagner et al. i 2006 til at evaluere patienters temperaturopfattelse i den præoperative periode.
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Leblebicioğlu H. og Khorshtd L. i 2019.
Skalaen evaluerer baseret på patientens selvrapportering.
Den består af i alt 13 punkter og 2 faktorer (Fysisk og miljømæssig temperatur og personens psykospirituelle tilstand).
Cronbach's alfakoefficienter for skalaen blev fundet til at være 0,825 for personens fysiske og miljømæssige temperatur subdimension, 0,784 for personens psykospirituelle tilstand subdimension og 0,809 for den generelle Temperaturkomfortskala.
Hvert punkt på skalaen scores mellem 1-6 point (1-Meget uenig, 2-Uenig, 3-Delvist uenig, 4-Delvist enig, 5-Enig, 6-Meget enig).
De negative punkter på skalaen (punkter 2, 6, 7, 9, 10, 12 og 13).
En høj score fra skalaen indikerer, at opfattelsen af varme og komfort er høj.
|
Baseline, op til 3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: UTKU DURGUT, Trakya University
- Studieleder: SEHER ÜNVER, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TÜTF-GOBAEK 2024/44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .