L'Effetto dell'Utilizzo di una Coperta Termica sulla Temperatura e sui Livelli di Brividi
L'Effetto dell'Uso di Coperte Termiche sul Comfort Termico dei Pazienti e sui Livelli di Brivido Prima dell'Intervento Chirurgico a Cuore Aperto
La ricerca è pianificata come uno studio descrittivo, trasversale, controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'uso di coperte termiche sul comfort termico dei pazienti e sui livelli di brivido prima dell'intervento di chirurgia a cuore aperto.
H1: Esiste una differenza tra gli effetti dell'uso di coperte termiche e coperte standard sulla temperatura corporea dei pazienti nel periodo preoperatorio.
H2: Il comfort termico dei pazienti che utilizzano coperte termiche nel periodo preoperatorio è superiore a quello dei pazienti che non le utilizzano.
H3: La percezione della temperatura dei pazienti che utilizzano coperte termiche nel periodo preoperatorio è superiore a quella dei pazienti che non le utilizzano.
H4: I livelli di brivido dei pazienti che utilizzano coperte termiche nel periodo preoperatorio sono inferiori a quelli dei pazienti che non le utilizzano.
Ai partecipanti verrà chiesto di coprirsi con una coperta termica, una coperta ad aria forzata e una coperta standard prima dell'intervento.
I ricercatori confronteranno lo studio 1, lo studio 2 e i gruppi di controllo per valutare l'effetto dell'uso di coperte termiche sul comfort termico dei pazienti e sui livelli di brivido prima dell'intervento di chirurgia a cuore aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo di randomizzazione sarà utilizzato per determinare i gruppi. La randomizzazione dei pazienti è stata effettuata utilizzando il programma 'Random Allocation Software 1.0' e i pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: gruppo di studio 1, gruppo di studio 2 e gruppo di controllo.
I pazienti saranno visitati dal ricercatore nelle loro stanze il pomeriggio precedente il giorno dell'intervento chirurgico, quindi la prima parte del modulo di raccolta dati sarà compilata in circa 10 minuti tramite intervista faccia a faccia. Successivamente, saranno introdotte coperte termiche e coperte riscaldanti ad aria forzata, saranno fornite informazioni sul loro utilizzo secondo le fasi dello studio e saranno informati che si incontreranno nuovamente la mattina successiva.
Pazienti del gruppo di studio I pazienti di questo gruppo saranno visitati nelle loro stanze dal ricercatore la mattina dell'intervento chirurgico. Ai pazienti sarà data una coperta termica o una coperta riscaldante ad aria forzata da utilizzare durante il processo di trasferimento. Ai pazienti sarà chiesto di notificare al ricercatore se interrompono l'uso della coperta. Un modulo di raccolta dati è stato utilizzato per valutare i parametri fisiologici dei pazienti, la Scala di Comfort Termico e la Scala di Comfort Termico sono state utilizzate per valutare i livelli di comfort, e la Scala di Valutazione del Brivido è stata utilizzata per valutare il livello di brivido.
Pazienti del gruppo di controllo Ai pazienti sarà comunicato che saranno visitati il giorno dell'intervento chirurgico e che riceveranno una coperta standard da utilizzare durante le fasi di trasferimento. Non verrà effettuato alcun altro intervento. Un modulo di raccolta dati è stato utilizzato per valutare i parametri fisiologici dei pazienti, la Scala di Comfort Termico e la Scala di Comfort Termico sono state utilizzate per valutare i livelli di comfort, e la Scala di Valutazione del Brivido è stata utilizzata per valutare il livello di brivido.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edirne
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Edirne, Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Volontarietà a partecipare allo studio,
- Sottoporsi per la prima volta a chirurgia cardiaca aperta elettiva,
- Essere considerati come primo caso della giornata,
- Assenza di monoplegia, emiplegia, paraplegia, tetraplegia,
- Consenso a essere coperti con una coperta termica o una coperta ad aria compressa,
- È stata inclusa l'assenza di paralisi degli arti.
Criteri di esclusione:
- Non avere più di 18 anni,
- Non volontarietà a partecipare allo studio,
- Non sottoporsi per la prima volta a chirurgia cardiaca aperta elettiva,
- Non essere considerati come primo caso della giornata,
- Presenza di monoplegia, emiplegia, paraplegia, tetraplegia,
- Non accettare di essere coperti con una coperta termica o una coperta ad aria compressa,
- È stata inclusa la paralisi degli arti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Studio 1
I pazienti di questo gruppo saranno visitati nelle loro stanze dal ricercatore la mattina dell'intervento chirurgico.
Ai pazienti verrà fornita una coperta termica da utilizzare durante il trasferimento.
Ai pazienti verrà chiesto di informare il ricercatore se smettono di utilizzare la coperta.
È stato utilizzato un modulo di raccolta dati per valutare i parametri fisiologici dei pazienti, la Scala del Comfort della Temperatura e la Scala del Comfort Termico sono state utilizzate per valutare i livelli di comfort, e la Scala di Valutazione dei Brividi è stata utilizzata per valutare il livello di brividi.
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La coperta termica da utilizzare nei pazienti del gruppo di studio 1 è progettata per mantenere la temperatura prodotta dal corpo degli utenti senza che si raffreddino o sudino, e ha la caratteristica di mantenere la temperatura corporea dei pazienti.
Prodotta con tecnologia di protezione speciale multistrato, entrambe le superfici esterne della coperta termica sono rivestite con tessuto in microfibra morbido con proprietà idrorepellenti.
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Sperimentale: Gruppo di Studio 2
I pazienti di questo gruppo verranno visitati nelle loro stanze dal ricercatore la mattina dell'intervento chirurgico.
Ai pazienti verrà fornita una coperta riscaldante ad aria forzata da utilizzare durante il trasferimento.
Ai pazienti verrà chiesto di informare il ricercatore se smettono di utilizzare la coperta. È stato utilizzato un modulo di raccolta dati per valutare i parametri fisiologici dei pazienti, la Scala del Comfort della Temperatura e la Scala del Comfort Termico sono state utilizzate per valutare i livelli di comfort, e la Scala di Valutazione del Brivido è stata utilizzata per valutare il livello di brividi.
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La coperta riscaldante ad aria forzata da utilizzare nei pazienti del gruppo di studio 2 è realizzata in materiale non tessuto, morbido, leggero e privo di lattice ed è progettata per trasferire il calore in modo uniforme su tutta la coperta attraverso una diffusione controllata grazie alla sua struttura che avvolge il paziente.
Ha la caratteristica di mantenere la temperatura corporea dei pazienti durante tutto il processo chirurgico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti sarà comunicato che saranno visitati il giorno dell'intervento e che riceveranno una coperta standard da utilizzare durante le fasi di trasferimento.
Non verrà effettuato alcun altro intervento.
Per valutare i parametri fisiologici dei pazienti è stato utilizzato un modulo di raccolta dati, per valutare i livelli di comfort sono state utilizzate la Temperature Comfort Scale e la Thermal Comfort Scale, e per valutare il livello di brividi è stata utilizzata la Shivering Assessment Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di Raccolta Dati
Lasso di tempo: Baseline, fino a 20 minuti
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Il "Modulo di Raccolta Dati" preparato dal ricercatore a seguito della revisione della letteratura è stato utilizzato per raccogliere i dati.
Nella prima parte del modulo, i dati socio-demografici del paziente (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, diagnosi medica, presenza di malattie croniche, precedenti interventi chirurgici, esperienze di freddo in precedenti interventi, peso e altezza, BMI, punteggio ASA), seconda parte.
Nella sezione, era presente una tabella in cui sarebbero stati registrati i dati relativi ai parametri di misurazione.
Di conseguenza, la tabella includeva i parametri di misurazione fisiologici del paziente (polso, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, temperatura corporea (ascellare e timpanica)), i parametri di misurazione dell'ambiente relativi al processo di preparazione preoperatoria (temperatura e umidità ambientale) e l'orario di misurazione.
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Baseline, fino a 20 minuti
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Scala di Valutazione dei Brividi
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 minuto
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Questo modulo, utilizzato per definire il livello di tremore del paziente, è stato sviluppato da Badjatia N. et al. 2008 e May T et al.
È stato creato in linea con la conoscenza della letteratura, tenendo conto della diagnosi del livello di tremore attraverso l'osservazione del 2011.
Il livello di tremore del paziente viene valutato mediante osservazione come 0, nessun tremore, 1 Lieve, tremore localizzato nell'area del collo/torace, 2 Intermittente, tremore moderato negli arti superiori, 3 Tremore grave nel tronco, arti inferiori e superiori.
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Baseline, fino a 1 minuto
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Scala del Comfort Termico
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 minuto
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È una scala analogica utilizzata per valutare oggettivamente la temperatura e la percezione di comfort del paziente.
La percezione del comfort termico viene valutata in base all'autovalutazione del paziente tra 0 (troppo freddo) e 10 (troppo caldo).
5 punti sono considerati il comfort termico ottimale.
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Baseline, fino a 1 minuto
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L'inventario del comfort termico
Lasso di tempo: Baseline, fino a 3 minuti
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È una scala Likert a 6 punti sviluppata da Wagner et al. nel 2006 per valutare la percezione della temperatura dei pazienti nel periodo preoperatorio.
Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Leblebicioğlu H. e Khorshtd L. nel 2019.
La scala valuta in base all'autovalutazione del paziente.
È composta da un totale di 13 item e 2 fattori (Temperatura fisica e ambientale e stato psicospirituale della persona).
I coefficienti alfa di Cronbach della scala sono risultati essere 0,825 per la sottodimensione della temperatura fisica e ambientale della persona, 0,784 per la sottodimensione dello stato psicospirituale della persona e 0,809 per la scala generale del Comfort della Temperatura.
Ogni item della scala viene valutato tra 1-6 punti (1-Fortemente in disaccordo, 2-In disaccordo, 3-Parzialmente in disaccordo, 4-Parzialmente d'accordo, 5-D'accordo, 6-Fortemente d'accordo).
Gli item negativi sulla scala (item 2, 6, 7, 9, 10, 12 e 13).
Un punteggio elevato della scala indica che la percezione di calore e comfort è elevata.
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Baseline, fino a 3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: UTKU DURGUT, Trakya University
- Direttore dello studio: SEHER ÜNVER, Trakya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-GOBAEK 2024/44
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