O Efeito da Utilização de uma Manta Térmica na Temperatura e Níveis de Tremores
O Efeito da Utilização de Cobertores Térmicos no Conforto de Temperatura e Níveis de Arrepios dos Pacientes Antes da Cirurgia Cardíaca Aberta
A investigação está planeada como um estudo descritivo, transversal, randomizado e controlado para avaliar o efeito da utilização de mantas térmicas no conforto térmico e nos níveis de tremores dos pacientes antes da cirurgia cardíaca aberta.
H1: Existe uma diferença entre os efeitos da utilização de mantas térmicas e de mantas padrão na temperatura corporal dos pacientes no período pré-operatório.
H2: O conforto térmico dos pacientes que utilizam mantas térmicas no período pré-operatório é superior ao dos pacientes que não as utilizam.
H3: A perceção de temperatura dos pacientes que utilizam mantas térmicas no período pré-operatório é superior à dos pacientes que não as utilizam.
H4: Os níveis de tremores dos pacientes que utilizam mantas térmicas no período pré-operatório são inferiores aos dos pacientes que não as utilizam.
Será pedido aos participantes que se cubram com uma manta térmica, uma manta de aquecimento por ar forçado e uma manta padrão antes da cirurgia.
Os investigadores irão comparar o grupo de estudo 1, o grupo de estudo 2 e os grupos de controlo para avaliar o efeito da utilização de mantas térmicas no conforto térmico e nos níveis de tremores dos pacientes antes da cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de randomização será utilizado para determinar os grupos. A randomização dos pacientes foi realizada utilizando o programa 'Random Allocation Software 1.0' e os pacientes foram divididos em 3 grupos: grupo de estudo 1, grupo de estudo 2 e grupo de controlo.
Os pacientes serão visitados pelo investigador nos seus quartos na tarde anterior ao dia da cirurgia, e depois a primeira parte do formulário de recolha de dados será preenchida em aproximadamente 10 minutos através de entrevista presencial. Em seguida, serão introduzidos cobertores térmicos e cobertores de aquecimento por ar forçado, será dada informação sobre a sua utilização de acordo com as fases do estudo, e serão informados de que se encontrarão novamente no dia seguinte de manhã.
Pacientes do grupo de estudo Os pacientes deste grupo serão visitados nos seus quartos pelo investigador na manhã da cirurgia. Será dado aos pacientes um cobertor térmico ou cobertor de aquecimento por ar forçado para utilizarem durante o processo de transferência. Será pedido aos pacientes que notifiquem o investigador se deixarem de utilizar o cobertor. Foi utilizado um formulário de recolha de dados para avaliar os parâmetros fisiológicos dos pacientes, a Escala de Conforto de Temperatura e a Escala de Conforto Térmico foram utilizadas para avaliar os níveis de conforto, e a Escala de Avaliação de Arrepios foi utilizada para avaliar o nível de arrepios.
Pacientes do grupo de controlo Os pacientes serão informados de que serão visitados no dia da cirurgia e de que lhes será dado um cobertor padrão para utilizarem durante as fases de transferência. Não será feita qualquer outra intervenção. Foi utilizado um formulário de recolha de dados para avaliar os parâmetros fisiológicos dos pacientes, a Escala de Conforto de Temperatura e a Escala de Conforto Térmico foram utilizadas para avaliar os níveis de conforto, e a Escala de Avaliação de Arrepios foi utilizada para avaliar o nível de arrepios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne
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Edirne, Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Voluntariar-se para participar no estudo,
- Submeter-se a cirurgia cardíaca aberta eletiva pela primeira vez,
- Ser o primeiro caso do dia,
- Ausência de monoplegia, hemiplegia, paraplegia, tetraplegia,
- Aceitar ser coberto com uma manta térmica ou manta de ar comprimido,
- Foi incluída a ausência de paralisia dos membros.
Critérios de Exclusão:
- Não ter mais de 18 anos de idade,
- Não se voluntariar para participar no estudo,
- Não submeter-se a cirurgia cardíaca aberta eletiva pela primeira vez,
- Não ser o primeiro caso do dia,
- Ter monoplegia, hemiplegia, paraplegia, tetraplegia,
- Não aceitar ser coberto com uma manta térmica ou manta de ar comprimido,
- Foi incluída paralisia dos membros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo 1
Os doentes deste grupo serão visitados nos seus quartos pelo investigador na manhã da cirurgia.
Os doentes receberão uma manta térmica para usar durante o processo de transferência. Os doentes serão solicitados a notificar o investigador se deixarem de usar a manta. Foi utilizado um formulário de recolha de dados para avaliar os parâmetros fisiológicos dos doentes, a Escala de Conforto de Temperatura e a Escala de Conforto Térmico foram utilizadas para avaliar os níveis de conforto, e a Escala de Avaliação de Tremores foi utilizada para avaliar o nível de tremores. |
O cobertor térmico a ser utilizado nos pacientes do grupo de estudo 1 foi concebido para manter a temperatura produzida pelos corpos dos utilizadores sem arrefecer ou suar, e tem a característica de manter as temperaturas corporais dos pacientes.
Produzido com tecnologia de proteção especial multicamada, ambas as superfícies exteriores do cobertor térmico são revestidas com tecido de microfibra macio com propriedades repelentes à água.
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Experimental: Grupo de Estudo 2
Os doentes deste grupo serão visitados nos seus quartos pelo investigador na manhã da cirurgia.
Os doentes receberão um cobertor de aquecimento de ar forçado para usar durante o processo de transferência.
Será pedido aos doentes que notifiquem o investigador se deixarem de usar o cobertor. Foi utilizado um formulário de recolha de dados para avaliar os parâmetros fisiológicos dos doentes, a Escala de Conforto de Temperatura e a Escala de Conforto Térmico foram utilizadas para avaliar os níveis de conforto, e a Escala de Avaliação de Arrepios foi utilizada para avaliar o nível de arrepios.
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A manta de aquecimento por ar forçado a ser utilizada nos pacientes do grupo de estudo 2 é feita de material não tecido, macio, leve e sem látex e foi concebida para transferir calor uniformemente para toda a manta através de difusão controlada, graças à sua estrutura que envolve o paciente.
Tem a característica de manter a temperatura corporal dos pacientes durante todo o processo cirúrgico.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes serão informados de que serão visitados no dia da cirurgia e de que lhes será fornecida uma manta padrão para usar durante as fases de transferência.
Nenhuma outra intervenção será realizada.
Foi utilizado um formulário de recolha de dados para avaliar os parâmetros fisiológicos dos doentes, a Escala de Conforto de Temperatura e a Escala de Conforto Térmico foram utilizadas para avaliar os níveis de conforto, e a Escala de Avaliação de Arrepios foi utilizada para avaliar o nível de arrepios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Recolha de Dados
Prazo: Baseline, até 20 minutos
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O "Formulário de Recolha de Dados" preparado pela investigação como resultado da revisão da literatura foi utilizado para recolher os dados.
Na primeira parte do formulário, dados sociodemográficos do paciente (idade, género, estado civil, nível de escolaridade, diagnóstico médico, presença de doença crónica, experiência cirúrgica anterior, experiência de frio em cirurgia anterior, peso e altura, IMC, pontuação ASA), segunda parte.
Na secção, havia uma tabela onde seriam registados os dados relativos aos parâmetros de medição.
Consequentemente, a tabela incluía os parâmetros de medição fisiológicos do paciente (pulso, pressão arterial, saturação de oxigénio, temperatura corporal (axilar e timpânica)), parâmetros de medição do ambiente relacionados com o processo de preparação pré-operatória (temperatura e humidade ambiente) e o tempo de medição.
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Baseline, até 20 minutos
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Escala de Avaliação de Tremores
Prazo: Linha de base, até 1 minuto
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Este formulário, utilizado para definir o nível de tremor do paciente, foi desenvolvido por Badjatia N. et al. 2008 e May T et al.
Foi criado de acordo com o conhecimento da literatura, tendo em conta o diagnóstico de 2011 do nível de tremor através de observação.
O nível de tremor do paciente é avaliado por observação como 0, sem tremor, 1 Leve, tremor localizado na zona do pescoço/peito, 2 Intermitente, tremor moderado nos membros superiores, 3 Tremor grave no tronco, membros inferiores e superiores.
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Linha de base, até 1 minuto
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Escala de Conforto Térmico
Prazo: Linha de base, até 1 minuto
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É uma escala analógica utilizada para avaliar objetivamente a temperatura e a perceção de conforto do paciente.
A perceção de conforto térmico é pontuada com base no autorrelato do paciente entre 0 (muito frio) e 10 (muito quente).
5 pontos são considerados a temperatura de conforto ideal
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Linha de base, até 1 minuto
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O inventário de conforto térmico
Prazo: Linha de base, até 3 minutos
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Trata-se de uma escala do tipo Likert de 6 pontos desenvolvida por Wagner et al. em 2006 para avaliar a perceção da temperatura dos pacientes no período pré-operatório.
O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Leblebicioğlu H. e Khorshtd L. em 2019.
A escala avalia com base no autorrelato do paciente.
É composta por um total de 13 itens e 2 fatores (Temperatura física e ambiental e o estado psicospiritual da pessoa).
Os coeficientes alfa de Cronbach da escala foram de 0,825 para a subdimensão de temperatura física e ambiental da pessoa, 0,784 para a subdimensão de estado psicospiritual da pessoa e 0,809 para a Escala Geral de Conforto Térmico.
Cada item na escala é pontuado entre 1-6 pontos (1-Discordo Totalmente, 2-Discordo, 3-Discordo Parcialmente, 4-Concordo Parcialmente, 5-Concordo, 6-Concordo Totalmente).
Os itens negativos na escala (itens 2, 6, 7, 9, 10, 12 e 13).
Uma pontuação elevada na escala indica que a perceção de calor e conforto é elevada.
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Linha de base, até 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: UTKU DURGUT, Trakya University
- Diretor de estudo: SEHER ÜNVER, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-GOBAEK 2024/44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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