Die Wirkung der Verwendung einer Wärmedecke auf Temperatur und Schüttelfrostniveaus
Die Wirkung der Verwendung von Wärmedecken auf das Temperaturwohlbefinden und das Zitterniveau von Patienten vor einer offenen Herzoperation
Die Studie ist als deskriptive, querschnittliche, randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der Verwendung von Wärmedecken auf das Temperaturkomfort- und Zitterniveau von Patienten vor einer offenen Herzoperation zu bewerten.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Auswirkungen der Verwendung von Wärmedecken und Standarddecken auf die Körpertemperatur von Patienten in der präoperativen Phase.
H2: Das Temperaturkomfort von Patienten, die in der präoperativen Phase Wärmedecken verwenden, ist höher als bei Patienten, die diese nicht verwenden.
H3: Die Temperaturwahrnehmung von Patienten, die in der präoperativen Phase Wärmedecken verwenden, ist höher als bei Patienten, die diese nicht verwenden.
H4: Die Zitterniveaus von Patienten, die in der präoperativen Phase Wärmedecken verwenden, sind niedriger als bei Patienten, die diese nicht verwenden.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich vor der Operation mit einer Wärmedecke, einer Warmluftdecke und einer Standarddecke zu bedecken.
Die Forscher werden Studiengruppe 1, Studiengruppe 2 und Kontrollgruppen vergleichen, um die Wirkung der Verwendung von Wärmedecken auf das Temperaturkomfort- und Zitterniveau von Patienten vor einer offenen Herzoperation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Randomisierungsmethode wird verwendet, um die Gruppen zu bestimmen. Die Randomisierung der Patienten erfolgte mit dem Programm 'Random Allocation Software 1.0', und die Patienten wurden in 3 Gruppen eingeteilt: Studiengruppe 1, Studiengruppe 2 und Kontrollgruppe.
Die Patienten werden am Nachmittag vor dem Operationstag von der Forscherin in ihren Zimmern besucht, und dann wird der erste Teil des Datenerhebungsbogens in etwa 10 Minuten durch ein persönliches Interview ausgefüllt. Anschließend werden Wärmedecken und Gebläsewärmesysteme vorgestellt, Informationen über ihre Verwendung gemäß den Studienphasen gegeben, und sie werden darüber informiert, dass sie am nächsten Morgen erneut zusammenkommen.
Studiengruppen-Patienten Patienten in dieser Gruppe werden am Morgen der Operation von der Forscherin in ihren Zimmern besucht. Den Patienten wird eine Wärmedecke oder ein Gebläsewärmesystem zur Verwendung während des Transferprozesses gegeben. Die Patienten werden gebeten, die Forscherin zu benachrichtigen, wenn sie die Decke nicht mehr verwenden. Ein Datenerhebungsbogen wurde verwendet, um die physiologischen Parameter der Patienten zu bewerten, die Temperaturkomfortskala und die Thermische Komfortskala wurden zur Bewertung des Komfortniveaus verwendet, und die Schüttelfrostbewertungsskala wurde zur Bewertung des Schüttelfrostniveaus verwendet.
Kontrollgruppen-Patienten Den Patienten wird mitgeteilt, dass sie am Tag der Operation besucht werden und dass sie eine Standarddecke zur Verwendung während der Transferphasen erhalten. Es wird keine weitere Intervention vorgenommen. Ein Datenerhebungsbogen wurde verwendet, um die physiologischen Parameter der Patienten zu bewerten, die Temperaturkomfortskala und die Thermische Komfortskala wurden zur Bewertung des Komfortniveaus verwendet, und die Schüttelfrostbewertungsskala wurde zur Bewertung des Schüttelfrostniveaus verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Edirne
-
Edirne, Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Trakya University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Erstmalige elektive Herzoperation,
- Erster Fall des Tages,
- Keine Monoplegie, Hemiplegie, Paraplegie oder Tetraplegie,
- Einverständnis zur Verwendung einer Wärmedecke oder Druckluftdecke,
- Fehlen von Gliedmaßenlähmungen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht über 18 Jahre alt sein,
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Keine erstmalige elektive Herzoperation,
- Nicht erster Fall des Tages,
- Vorliegen von Monoplegie, Hemiplegie, Paraplegie oder Tetraplegie,
- Kein Einverständnis zur Verwendung einer Wärmedecke oder Druckluftdecke,
- Vorhandensein von Gliedmaßenlähmungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe 1
Patienten in dieser Gruppe werden am Morgen der Operation von der Forscherin/dem Forscher in ihren Zimmern besucht.
Patienten erhalten eine Wärmedecke, die sie während des Transferprozesses verwenden können.
Patienten werden gebeten, die Forscherin/den Forscher zu benachrichtigen, wenn sie die Decke nicht mehr verwenden.
Ein Datenerfassungsformular wurde verwendet, um die physiologischen Parameter der Patienten zu bewerten, die Temperaturkomfortskala und die Thermische Komfortskala wurden verwendet, um den Komfortgrad zu bewerten, und die Schüttelfrost-Bewertungsskala wurde verwendet, um das Schüttelfrostniveau zu bewerten.
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Die Wärmedecke, die bei Patienten der Studiengruppe 1 verwendet werden soll, ist so konzipiert, dass sie die von den Körpern der Nutzer erzeugte Temperatur aufrechterhält, ohne kalt zu werden oder zu schwitzen, und verfügt über die Eigenschaft, die Körpertemperatur der Patienten zu erhalten.
Hergestellt mit mehrschichtiger Spezialschutztechnologie, sind beide Außenflächen der Wärmedecke mit weichem Mikrofasergewebe mit wasserabweisenden Eigenschaften überzogen.
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Experimental: Studiengruppe 2
Patienten in dieser Gruppe werden am Morgen der Operation von der Forscherin/dem Forscher in ihren Zimmern besucht.
Den Patienten wird eine Zwangsluft-Wärmedecke zur Verwendung während des Transferprozesses gegeben.
Die Patienten werden gebeten, die Forscherin/den Forscher zu benachrichtigen, wenn sie die Decke nicht mehr verwenden.
Ein Datenerhebungsbogen wurde verwendet, um die physiologischen Parameter der Patienten zu bewerten, die Temperaturkomfortskala und die Thermische Komfortskala wurden verwendet, um die Komfortniveaus zu bewerten, und die Schüttelfrost-Beurteilungsskala wurde verwendet, um das Schüttelfrostniveau zu bewerten.
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Die Zwangsluft-Wärmedecke, die bei Patienten der Studiengruppe 2 verwendet wird, besteht aus einem Vliesstoff, der weich, leicht und latexfrei ist. Sie ist so konstruiert, dass sie aufgrund ihrer Struktur, die den Patienten umgibt, durch kontrollierte Diffusion Wärme gleichmäßig auf die gesamte Decke überträgt.
Sie hat die Eigenschaft, die Körpertemperatur der Patienten während des gesamten Operationsprozesses aufrechtzuerhalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten wird mitgeteilt, dass sie am Tag der Operation besucht werden und dass sie eine Standarddecke erhalten, die sie während der Transferphasen verwenden können.
Es wird keine weitere Intervention durchgeführt.
Ein Datenerfassungsformular wurde verwendet, um die physiologischen Parameter der Patienten zu bewerten, die Temperaturkomfortskala und die Thermalkomfortskala wurden verwendet, um die Komfortniveaus zu bewerten, und die Schüttelfrost-Bewertungsskala wurde verwendet, um das Schüttelfrostniveau zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Datenerfassungsformular
Zeitfenster: Baseline, bis zu 20 Minuten
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Das „Datenerhebungsformular“, das von der Forschung als Ergebnis der Literaturrecherche erstellt wurde, wurde zur Datenerhebung verwendet.
Im ersten Teil des Formulars wurden soziodemografische Daten des Patienten (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, medizinische Diagnose, Vorliegen einer chronischen Erkrankung, frühere Operationen, Kälteerfahrung bei früheren Operationen, Gewicht und Größe, BMI, ASA-Score) erfasst, im zweiten Teil.
In diesem Abschnitt gab es eine Tabelle, in der die Daten zu den Messparametern aufgezeichnet werden sollten.
Dementsprechend umfasste die Tabelle die physiologischen Messparameter des Patienten (Puls, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur (axillär und tympanisch)), die Messparameter der Umgebung im Zusammenhang mit dem präoperativen Vorbereitungsprozess (Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit) und den Messzeitpunkt.
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Baseline, bis zu 20 Minuten
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Fröstelbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 1 Minute
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Dieses Formular, das zur Definition des Tremorgrades des Patienten verwendet wird, wurde von Badjatia N. et al. 2008 und May T et al. entwickelt.
Es wurde in Übereinstimmung mit der Literaturkenntnis erstellt, unter Berücksichtigung der 2011 durchgeführten Diagnose des Tremorgrades durch Beobachtung.
Der Tremorgrad des Patienten wird durch Beobachtung als 0, kein Tremor, 1 Leichter, lokalisierter Tremor im Nacken-/Brustbereich, 2 Intermittierender, mäßiger Tremor in den oberen Extremitäten, 3 Schwerer Tremor im Rumpf, den unteren und oberen Extremitäten bewertet.
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Baseline, bis zu 1 Minute
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 1 Minute
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Es handelt sich um eine analoge Skala zur objektiven Bewertung der Temperatur- und Komfortwahrnehmung des Patienten.
Die Temperaturkomfortwahrnehmung wird basierend auf der Selbsteinschätzung des Patienten zwischen 0 (zu kalt) und 10 (zu heiß) bewertet.
5 Punkte gelten als optimale Temperaturkomfort.
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Baseline, bis zu 1 Minute
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Der thermische Komfort-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Minuten
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Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala, die von Wagner et al. im Jahr 2006 entwickelt wurde, um die Temperaturwahrnehmung von Patienten in der präoperativen Phase zu bewerten.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Leblebicioğlu H. und Khorshtd L. im Jahr 2019 durchgeführt.
Die Skala bewertet auf der Grundlage der Selbsteinschätzung des Patienten.
Sie besteht aus insgesamt 13 Items und 2 Faktoren (Körperliche und umgebungsbedingte Temperatur sowie der psychospirituelle Zustand der Person).
Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten der Skala wurden mit 0,825 für die Subdimension der körperlichen und umgebungsbedingten Temperatur der Person, 0,784 für die Subdimension des psychospirituellen Zustands der Person und 0,809 für die allgemeine Temperaturkomfortskala ermittelt.
Jedes Item in der Skala wird mit 1-6 Punkten bewertet (1-Stimme überhaupt nicht zu, 2-Stimme nicht zu, 3-Stimme teilweise nicht zu, 4-Stimme teilweise zu, 5-Stimme zu, 6-Stimme voll und ganz zu).
Die negativen Items auf der Skala (Items 2, 6, 7, 9, 10, 12 und 13).
Ein hoher Wert auf der Skala deutet darauf hin, dass die Wahrnehmung von Wärme und Komfort hoch ist.
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Baseline, bis zu 3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: UTKU DURGUT, Trakya University
- Studienleiter: SEHER ÜNVER, Trakya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- TÜTF-GOBAEK 2024/44
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