Effekten av å bruke et varmeteppe på temperatur og skjelvenivå
Effekten av å bruke termiske tepper på pasienters temperaturkomfort og frysningsnivåer før åpen hjertekirurgi
Forskningen er planlagt som en beskrivende, tverrsnittsbasert, randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av å bruke termiske tepper på pasienters temperaturkomfort og skjelvenivåer før åpen hjertekirurgi.
H1: Det er en forskjell mellom effektene av å bruke termiske tepper og standardtepper på pasienters kroppstemperatur i preoperativ periode.
H2: Temperaturkomforten til pasienter som bruker termiske tepper i preoperativ periode er høyere enn hos pasienter som ikke bruker dem.
H3: Temperaturoppfatningen til pasienter som bruker termiske tepper i preoperativ periode er høyere enn hos pasienter som ikke bruker dem.
H4: Skjelvenivåene til pasienter som bruker termiske tepper i preoperativ periode er lavere enn hos pasienter som ikke bruker dem.
Deltakere vil bli bedt om å dekke seg med et termisk teppe, et teppe med tvunget luftoppvarming og et standardteppe før operasjonen.
Forskere vil sammenligne studie 1, studie 2 og kontrollgrupper for å evaluere effekten av å bruke termiske tepper på pasienters temperaturkomfort og skjelvenivåer før åpen hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomiseringsmetode vil bli brukt for å bestemme gruppene. Randomisering av pasientene ble utført ved hjelp av 'Random Allocation Software 1.0'-programmet og pasientene ble delt inn i 3 grupper: studiegruppe 1, studiegruppe 2 og kontrollgruppe.
Pasientene vil bli besøkt av forskeren på rommene sine på ettermiddagen før operasjonsdagen, og deretter vil den første delen av datainnsamlingsskjemaet fylles ut på omtrent 10 minutter gjennom ansikt-til-ansikt intervju. Deretter vil termiske tepper og tvunget luftoppvarmingstepper bli introdusert, informasjon vil bli gitt om bruken deres i henhold til studiens faser, og de vil bli informert om at de vil møtes igjen neste dag om morgenen.
Studiegruppepasienter Pasienter i denne gruppen vil bli besøkt på rommene sine av forskeren på morgenen før operasjonen. Pasientene vil få et termisk teppe eller tvunget luftoppvarmingsteppe å bruke under overføringsprosessen. Pasientene vil bli bedt om å varsle forskeren hvis de slutter å bruke teppet. Et datainnsamlingsskjema ble brukt for å evaluere pasientenes fysiologiske parametere, Temperaturkomfortskala og Termisk komfortskala ble brukt for å evaluere komfortnivåene, og Skjelvingsvurderingsskala ble brukt for å evaluere skjelvingsnivået.
Kontrollgruppepasienter Pasientene vil bli informert om at de vil bli besøkt på operasjonsdagen og at de vil få et standardteppe å bruke under overføringsfasene. Ingen annen intervensjon vil bli gjort. Et datainnsamlingsskjema ble brukt for å evaluere pasientenes fysiologiske parametere, Temperaturkomfortskala og Termisk komfortskala ble brukt for å evaluere komfortnivåene, og Skjelvingsvurderingsskala ble brukt for å evaluere skjelvingsnivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å frivillig delta i studien,
- Å gjennomgå elektiv åpen hjertekirurgi for første gang,
- Det skal tas som første pasient på dagen,
- Fravær av monoplegi, hemiplegi, paraplegi, kvadriplegi,
- Å samtykke til å bli dekket med et termisk teppe eller komprimert luftteppe,
- Fravær av lemparalyse var inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke å være over 18 år,
- Ikke å frivillig delta i studien,
- Ikke å ha elektiv åpen hjertekirurgi for første gang,
- Ikke å bli tatt som første pasient på dagen,
- Å ha monoplegi, hemiplegi, paraplegi, kvadriplegi,
- Ikke å akseptere å bli dekket med et termisk teppe eller komprimert luftteppe,
- Ekstremitetsparalyse var inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe 1
Pasientene i denne gruppen vil bli besøkt på rommene sine av forskeren på morgenen før operasjonen.
Pasientene vil få et varmeteppe å bruke under overføringsprosessen.
Pasientene vil bli bedt om å varsle forskeren hvis de slutter å bruke teppet.
Et datainnsamlingsskjema ble brukt for å evaluere pasientenes fysiologiske parametre, Temperaturkomfortskala og Termisk komfortskala ble brukt for å evaluere komfortnivåene, og Skjelvingvurderingsskalaen ble brukt for å evaluere skjelvingsnivået.
|
Termoplasten som skal brukes til pasienter i studiegruppe 1 er designet for å opprettholde temperaturen som produseres av brukernes kropper uten å bli kald eller svett, og har funksjonen med å opprettholde pasientenes kroppstemperatur.
Produsert med flerlags spesiell beskyttelsesteknologi, er begge ytre overflater av termoplasten dekket med mykt mikrofiberstoff med vannavstøtende egenskaper.
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe 2
Pasienter i denne gruppen vil bli besøkt på rommet av forskeren på operasjonsdagen om morgenen.
Pasientene vil få et luftvarmeteppe å bruke under overføringsprosessen.
Pasientene vil bli bedt om å varsle forskeren hvis de slutter å bruke teppet. En datainnsamlingsskjema ble brukt for å evaluere pasientenes fysiologiske parametere, Temperature Comfort Scale og Thermal Comfort Scale ble brukt for å evaluere komfortnivåene, og Shivering Assessment Scale ble brukt for å evaluere skjelvingsnivået.
|
Varmeluftteppe som skal brukes til pasienter i studiegruppe 2 er laget av ikke-vevet, mykt, lett, lateksfritt materiale og er designet for å overføre varme jevnt over hele teppet gjennom kontrollert diffusjon på grunn av sin struktur som omgir pasienten.
Det har egenskapen å opprettholde pasientenes kroppstemperatur gjennom hele operasjonsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil bli informert om at de vil bli besøkt på operasjonsdagen og at de vil få et standard teppe å bruke under overføringsfasene.
Ingen annen intervensjon vil bli gjort.
Et datainnsamlingsskjema ble brukt for å evaluere pasientenes fysiologiske parametere, Temperaturkomfortskala og Termisk komfortskala ble brukt for å evaluere komfortnivåene, og Skjelvingsevalueringsskala ble brukt for å evaluere skjelvingsnivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamlingsskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil 20 minutter
|
Datainnsamlingsskjema" utarbeidet av forskerne som et resultat av gjennomgang av litteraturen ble brukt til å samle inn dataene.
I første del av skjemaet, sosiodemografiske data om pasienten (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, medisinsk diagnose, tilstedeværelse av kronisk sykdom, tidligere kirurgisk erfaring, kuldeopplevelse i tidligere kirurgi, vekt og høyde, BMI, ASA-score), andre del.
I seksjonen var det en tabell hvor dataene angående måleparametrene ville bli registrert.
Følgelig inkluderte tabellen pasientens fysiologiske måleparametere (puls, blodtrykk, oksygenmetning, kroppstemperatur (armhule og trommehinne), måleparametere for miljøet knyttet til preoperativ forberedelsesprosess (romtemperatur og luftfuktighet) og måletidspunktet.
|
Utgangspunkt, opptil 20 minutter
|
|
Skjelvingsvurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil 1 minutt
|
Denne skjemaen, brukt for å definere pasientens tremor-nivå, ble utviklet av Badjatia N. et al. 2008 og May T et al.
Den ble utarbeidet i tråd med litteraturkunnskap, med hensyn til 2011-diagnosen av tremor-nivå gjennom observasjon.
Pasientens tremor-nivå vurderes ved observasjon som 0, ingen tremor, 1 Mild, lokalisert tremor i nakke-/brystområdet, 2 Intermitterende, moderat tremor i de øvre ekstremitetene, 3 Alvorlig tremor i overkroppen, nedre og øvre ekstremiteter.
|
Utgangspunkt, opptil 1 minutt
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Utgangspunkt, opp til 1 minutt
|
Det er en analog skala som brukes til å objektivt evaluere pasientens temperatur og komfortopplevelse.
Temperaturkomfortopplevelse poengsummes basert på pasientens selvrapportering mellom 0 for for kaldt og 10 for for varmt.
5 poeng anses som optimal temperaturkomfort
|
Utgangspunkt, opp til 1 minutt
|
|
Varmekomfortinventaret
Tidsramme: Baseline, opptil 3 minutter
|
Det er en 6-punkts Likert-type skala utviklet av Wagner et al. i 2006 for å evaluere pasienters temperaturfølelse i preoperativ periode.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Leblebicioğlu H. og Khorshtd L. i 2019. Skalaen evaluerer basert på pasientens selvrapportering. Den består av totalt 13 elementer og 2 faktorer (Fysisk og miljømessig temperatur og personens psykospirituelle tilstand). Cronbachs alfakoeffisienter for skalaen ble funnet å være 0,825 for personens fysiske og miljømessige temperatur underdimensjon, 0,784 for personens psykospirituelle tilstand underdimensjon, og 0,809 for den generelle Temperaturkomfortskalaen. Hvert element i skalaen poengsettes mellom 1-6 poeng (1-Sterkt uenig, 2-Uenig, 3-Delvis uenig, 4-Delvis enig, 5-Enig, 6-Sterkt enig). De negative elementene på skalaen (element 2, 6, 7, 9, 10, 12 og 13). En høy score fra skalaen indikerer at oppfatningen av varme og komfort er høy. |
Baseline, opptil 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: UTKU DURGUT, Trakya University
- Studieleder: SEHER ÜNVER, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-GOBAEK 2024/44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .