Lämpöpeitteen käytön vaikutus lämpötilaan ja väristystasoihin
Termisten peittojen käytön vaikutus potilaiden lämpökomforttiin ja väristystasoihin ennen avosydänleikkausta
Tutkimus on suunniteltu kuvailevaksi, poikkileikkaavaksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan lämpöhuopien käytön vaikutusta potilaiden lämpökomforttiin ja väristystasoihin ennen avosydänkirurgiaa.
H1: Lämpöhuopien ja tavallisten huopien käytön vaikutuksissa potilaiden ruumiinlämpöön esioperaatiokaudella on ero.
H2: Potilaiden, jotka käyttävät lämpöhuopia esioperaatiokaudella, lämpökomfortti on korkeampi kuin niillä, jotka eivät käytä niitä.
H3: Potilaiden, jotka käyttävät lämpöhuopia esioperaatiokaudella, lämpökoe on korkeampi kuin niillä, jotka eivät käytä niitä.
H4: Potilaiden, jotka käyttävät lämpöhuopia esioperaatiokaudella, väristystasot ovat alhaisemmat kuin niillä, jotka eivät käytä niitä.
Osallistujia pyydetään peittämään itsensä lämpöhuovalla, pakkoilmalämmityshuovalla ja tavallisella huovalla ennen leikkausta.
Tutkijat vertailevat tutkimusryhmää 1, tutkimusryhmää 2 ja kontrolliryhmää arvioidakseen lämpöhuopien käytön vaikutusta potilaiden lämpökomforttiin ja väristystasoihin ennen avosydänkirurgiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmien määrittämiseen käytetään satunnaistamismenetelmää. Potilaiden satunnaistaminen tehtiin käyttäen 'Random Allocation Software 1.0' -ohjelmaa ja potilaat jaettiin 3 ryhmään: tutkimusryhmä 1, tutkimusryhmä 2 ja kontrolliryhmä.
Tutkija vierailee potilaiden huoneissa leikkauspäivää edeltävänä iltapäivänä, minkä jälkeen tiedonkeruulomakkeen ensimmäinen osa täytetään noin 10 minuutissa kasvokkain tehtävän haastattelun avulla. Sen jälkeen esitellään lämpöhuopat ja pakkoilmalliset lämmityshuopat, annetaan tietoa niiden käytöstä tutkimuksen vaiheiden mukaisesti, ja heille kerrotaan, että he tapaavat tutkijan jälleen seuraavana aamuna.
Tutkimusryhmän potilaat Tähän ryhmään kuuluvia potilaita tutkija vierailee huoneissaan leikkauspäivän aamulla. Potilaille annetaan lämpöhuopa tai pakkoilmallinen lämmityshuopa käytettäväksi siirtoprosessin aikana. Potilailta pyydetään ilmoittamaan tutkijalle, jos he lopettavat huopan käytön.Potilaiden fysiologisten parametrien arvioimiseen käytettiin tiedonkeruulomaketta, mukavuustasojen arvioimiseen käytettiin Lämpötila Mukavuus -asteikkoa ja Lämpö Mukavuus -asteikkoa, ja väristystason arvioimiseen käytettiin Väristyksen Arviointi -asteikkoa.
Kontrolliryhmän potilaat Potilaille kerrotaan, että heitä vieraillaan leikkauspäivänä ja että heille annetaan standardihuopa käytettäväksi siirtovaiheiden aikana. Muita toimenpiteitä ei tehdä. Potilaiden fysiologisten parametrien arvioimiseen käytettiin tiedonkeruulomaketta, mukavuustasojen arvioimiseen käytettiin Lämpötila Mukavuus -asteikkoa ja Lämpö Mukavuus -asteikkoa, ja väristystason arvioimiseen käytettiin Väristyksen Arviointi -asteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias,
- Olla vapaaehtoisesti osallistumassa tutkimukseen,
- Suoritetaan ensimmäistä kertaa sähköisesti suunniteltu avosydänleikkaus,
- Se otetaan päivän ensimmäisenä tapauksena,
- Monoplegian, hemiplegian, paraplegian, kvadriplegian puuttuminen,
- Sopia olla peitettynä lämpöhuopalla tai puristettuilmahuopalla,
- Rajan halvaantumisen puuttuminen sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olla yli 18-vuotias,
- Ei olla vapaaehtoisesti osallistumassa tutkimukseen,
- Ei suoriteta ensimmäistä kertaa sähköisesti suunniteltua avosydänleikkausta,
- Ei oteta päivän ensimmäisenä tapauksena,
- Monoplegian, hemiplegian, paraplegian, kvadriplegian olemassaolo,
- Ei hyväksy olla peitettynä lämpöhuopalla tai puristettuilmahuopalla,
- Rajan halvaantuminen sisällytettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 1
Potilaita tässä ryhmässä tullaan tapaamaan heidän huoneissaan tutkijan toimesta leikkauksen aamuna.
Potilaille annetaan lämpöpeitto käytettäväksi siirtojakson aikana.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan tutkijalle, jos he lopettavat peiton käytön.
Potilaiden fysiologisten parametrien arvioimiseen käytettiin tietojenkeruulomaketta, lämpötilan mukavuusasteikkoa ja lämpömukavuusasteikkoa käytettiin mukavuustason arvioimiseen, ja väristelyarviointiasteikkoa käytettiin väristelytason arvioimiseen.
|
Tutkimusryhmän 1 potilaille tarkoitettu lämpöpeite on suunniteltu säilyttämään käyttäjien kehojen tuottama lämpötila ilman, että se jäähtyy tai hikoilee, ja sillä on ominaisuus säilyttää potilaiden ruumiinlämpö.
Valmistettu monikerroksisella erikoissuojatekniikalla, lämpöpeitteen molemmat ulkopinnat on päällystetty pehmeällä mikrokuitukankaalla, jolla on vedenpitäviä ominaisuuksia.
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 2
Potilaita tässä ryhmässä tullaan tapaamaan heidän huoneissaan tutkijan toimesta leikkauksen aamuna.
Potilaille annetaan pakkoilmallinen lämmityshuopa käytettäväksi siirtojakson aikana.
Potilailta pyydetään ilmoittamaan tutkijalle, jos he lopettavat huopan käytön. Potilaiden fysiologisten parametrien arvioimiseksi käytettiin tietojenkeruulomaketta, lämpötilamukavuusasteikkoa ja lämpömukavuusasteikkoa käytettiin mukavuustasojen arvioimiseksi, ja väristelyn arviointiasteikkoa käytettiin väristelytason arvioimiseksi.
|
Pakkoilmalla lämmitettävä lämmitinpeitto, jota käytetään tutkimusryhmän 2 potilaille, on valmistettu kudottomasta, pehmeästä, kevyestä, lateksittomasta materiaalista ja se on suunniteltu siirtämään lämpöä tasaisesti koko peittoon ohjatun diffuusion kautta potilaan ympäröivän rakenteensa ansiosta.
Sen ominaisuutena on potilaiden ruumiinlämpötilan ylläpitäminen koko leikkausprosessin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaille kerrotaan, että heitä käydään tapaamassa leikkauspäivänä ja että heille annetaan normaali viltti käytettäväksi siirtovaiheiden aikana.
Muita toimenpiteitä ei tehdä.
Potilaiden fysiologisten parametrien arvioimiseen käytettiin tietojenkeruulomaketta, lämpötilamukavuusasteikkoa ja lämpömukavuusasteikkoa käytettiin mukavuustasojen arvioimiseen sekä värisemisen arviointiasteikkoa käytettiin värisemisen tason arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 20 minuuttia
|
Tutkimuksen tuloksena kirjallisuuden katselun yhteydessä laadittua "tietojenkeruulomaketta" käytettiin tiedon keräämiseen.
Lomakkeen ensimmäisessä osassa oli potilaan sosio-demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, lääketieteellinen diagnoosi, kroonisen sairauden esiintyminen, aiempi leikkauskokemus, kylmäkokemus aiemmassa leikkauksessa, paino ja pituus, BMI, ASA-pisteet), toisessa osassa.
Tässä osiossa oli taulukko, johon mittausparametreihin liittyvät tiedot tallennettaisiin.
Taulukko sisälsi potilaan fysiologiset mittausparametrit (pulssi, verenpaine, happisaturaatio, ruumiinlämpö (kainalossa ja tärykalvossa)), leikkauksen esivalmisteluprosessiin liittyvät ympäristön mittausparametrit (ympäristön lämpötila ja kosteus) sekä mittausajan.
|
Perustaso, enintään 20 minuuttia
|
|
Värinän Arviointiasteikko
Aikaikkuna: Alkutila, enintään 1 minuutti
|
Tämä lomake, jota käytetään potilaan tärinätason määrittämiseen, kehitettiin Badjatia N. et al. 2008 ja May T et al.
Se luotiin kirjallisuustiedon mukaisesti, ottaen huomioon tärinätason diagnoosin vuodelta 2011 havainnoinnin kautta.
Potilaan tärinätaso arvioidaan havainnoinnilla seuraavasti: 0, ei tärinää, 1 Lievä, paikallinen tärinä niska-/rinta-alueella, 2 Välillä esiintyvä, kohtalainen tärinä yläraajoissa, 3 Vakava tärinä vartalossa, ala- ja yläraajoissa.
|
Alkutila, enintään 1 minuutti
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Peruslinja, jopa 1 minuutti
|
Se on analoginen asteikko, jota käytetään potilaan lämpötilan ja mukavuudentunnon objektiiviseen arviointiin.
Lämpötilan mukavuudentuntoa arvostellaan potilaan itsensä raportoiman perusteella asteikolla 0 liian kylmästä 10 liian kuuma.
5 pistettä pidetään optimaalisena lämpötilan mukavuutena
|
Peruslinja, jopa 1 minuutti
|
|
Lämpömukavuuden inventaario
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 minuuttia
|
Se on 6-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka Wagner et al. kehittivät vuonna 2006 potilaiden lämpötilan havainnon arvioimiseksi leikkausjakson aikana.
Asteikon turkin kielinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Leblebicioğlu H.:n ja Khorshtd L.:n toimesta vuonna 2019.
Asteikko arvioi potilaan omien raporttien perusteella.
Se koostuu yhteensä 13 kohteesta ja 2 tekijästä (Fyysinen ja ympäristön lämpötila sekä henkilön psykospirituaalinen tila).
Asteikon Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,825 henkilön fyysisen ja ympäristön lämpötilan alatason osalta, 0,784 henkilön psykospirituaalisen tilan alatason osalta ja 0,809 yleisen lämpötilan mukavuusasteikon osalta.
Jokainen asteikon kohde pisteytetään 1–6 pisteen välillä (1-Erittäin eri mieltä, 2-Eri mieltä, 3-Osittain eri mieltä, 4-Osittain samaa mieltä, 5-Samaa mieltä, 6-Erittäin samaa mieltä).
Asteikon negatiiviset kohdat (kohdat 2, 6, 7, 9, 10, 12 ja 13).
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että lämpötilan ja mukavuuden havainto on korkea.
|
Perustaso, enintään 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: UTKU DURGUT, Trakya University
- Opintojohtaja: SEHER ÜNVER, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-GOBAEK 2024/44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .