El Efecto del Uso de una Manta Térmica sobre la Temperatura y los Niveles de Temblor
El Efecto del Uso de Mantas Térmicas en el Confort de Temperatura y los Niveles de Tiritona de los Pacientes Antes de la Cirugía Cardíaca Abierta
La investigación está planificada como un estudio descriptivo, transversal, aleatorizado y controlado para evaluar el efecto del uso de mantas térmicas en el confort térmico y los niveles de escalofríos de los pacientes antes de una cirugía cardíaca abierta.
H1: Existe una diferencia entre los efectos del uso de mantas térmicas y mantas estándar en la temperatura corporal de los pacientes en el período preoperatorio.
H2: El confort térmico de los pacientes que utilizan mantas térmicas en el período preoperatorio es mayor que el de los pacientes que no las utilizan.
H3: La percepción de temperatura de los pacientes que utilizan mantas térmicas en el período preoperatorio es mayor que la de los pacientes que no las utilizan.
H4: Los niveles de escalofríos de los pacientes que utilizan mantas térmicas en el período preoperatorio son menores que los de los pacientes que no las utilizan.
A los participantes se les pedirá que se cubran con una manta térmica, una manta de aire forzado caliente y una manta estándar antes de la cirugía.
Los investigadores compararán el estudio 1, el estudio 2 y los grupos de control para evaluar el efecto del uso de mantas térmicas en el confort térmico y los niveles de escalofríos de los pacientes antes de una cirugía cardíaca abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará el método de aleatorización para determinar los grupos. La aleatorización de los pacientes se realizó utilizando el programa 'Random Allocation Software 1.0' y los pacientes se dividieron en 3 grupos: grupo de estudio 1, grupo de estudio 2 y grupo de control.
El investigador visitará a los pacientes en sus habitaciones la tarde anterior al día de la cirugía, y luego se completará la primera parte del formulario de recolección de datos en aproximadamente 10 minutos mediante una entrevista presencial. Posteriormente, se presentarán las mantas térmicas y las mantas de calentamiento por aire forzado, se proporcionará información sobre su uso según las etapas del estudio, y se les informará que se reunirán nuevamente al día siguiente por la mañana.
Pacientes del grupo de estudio Los pacientes de este grupo serán visitados en sus habitaciones por el investigador la mañana de la cirugía. Se les proporcionará una manta térmica o una manta de calentamiento por aire forzado para usar durante el proceso de traslado. Se les pedirá a los pacientes que notifiquen al investigador si dejan de usar la manta.Se utilizó un formulario de recolección de datos para evaluar los parámetros fisiológicos de los pacientes, se emplearon la Escala de Confort de Temperatura y la Escala de Confort Térmico para evaluar los niveles de confort, y se utilizó la Escala de Evaluación de Temblores para evaluar el nivel de temblores.
Pacientes del grupo de control Se informará a los pacientes que serán visitados el día de la cirugía y que se les proporcionará una manta estándar para usar durante las fases de traslado. No se realizará ninguna otra intervención. Se utilizó un formulario de recolección de datos para evaluar los parámetros fisiológicos de los pacientes, se emplearon la Escala de Confort de Temperatura y la Escala de Confort Térmico para evaluar los niveles de confort, y se utilizó la Escala de Evaluación de Temblores para evaluar el nivel de temblores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne
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Edirne, Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años,
- Voluntariedad para participar en el estudio,
- Someterse a cirugía cardíaca abierta electiva por primera vez,
- Será tomado como el primer caso del día,
- Ausencia de monoplejía, hemiplejía, paraplejía, tetraplejía,
- Aceptar ser cubierto con una manta térmica o manta de aire comprimido,
- Se incluyó la ausencia de parálisis de extremidades.
Criterios de exclusión:
- No tener más de 18 años,
- No voluntariedad para participar en el estudio,
- No someterse a cirugía cardíaca abierta electiva por primera vez,
- No ser tomado como el primer caso del día,
- Tener monoplejía, hemiplejía, paraplejía, tetraplejía,
- No aceptar ser cubierto con una manta térmica o manta de aire comprimido,
- Se incluyó parálisis de extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estudio 1
Los pacientes de este grupo serán visitados en sus habitaciones por el investigador la mañana de la cirugía.
Se proporcionará a los pacientes una manta térmica para usar durante el proceso de traslado.
Se pedirá a los pacientes que notifiquen al investigador si dejan de usar la manta.
Se utilizó un formulario de recopilación de datos para evaluar los parámetros fisiológicos de los pacientes, se emplearon la Escala de Confort de Temperatura y la Escala de Confort Térmico para evaluar los niveles de confort, y se utilizó la Escala de Evaluación de Temblores para evaluar el nivel de temblores.
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La manta térmica que se utilizará en los pacientes del grupo de estudio 1 está diseñada para mantener la temperatura producida por los cuerpos de los usuarios sin enfriarse ni sudar, y tiene la característica de mantener las temperaturas corporales de los pacientes.
Producida con tecnología de protección especial multicapa, ambas superficies exteriores de la manta térmica están cubiertas con tela de microfibra suave con propiedades repelentes al agua.
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Experimental: Grupo de Estudio 2
Los pacientes de este grupo serán visitados en sus habitaciones por el investigador la mañana de la cirugía.
Se proporcionará a los pacientes una manta de calentamiento por aire forzado para usar durante el proceso de traslado.
Se pedirá a los pacientes que notifiquen al investigador si dejan de usar la manta.Se utilizó un formulario de recopilación de datos para evaluar los parámetros fisiológicos de los pacientes, se emplearon la Escala de Confort Térmico y la Escala de Confort de Temperatura para evaluar los niveles de confort, y se utilizó la Escala de Evaluación de Temblores para evaluar el nivel de escalofríos.
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La manta de calentamiento por aire forzado que se utilizará en los pacientes del grupo de estudio 2 está fabricada con un material no tejido, suave, ligero y sin látex, y está diseñada para transferir el calor de manera uniforme a toda la manta mediante una difusión controlada gracias a su estructura que rodea al paciente.
Tiene la característica de mantener la temperatura corporal de los pacientes durante todo el proceso quirúrgico.
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Sin intervención: Grupo de control
Se informará a los pacientes que serán visitados el día de la cirugía y que se les proporcionará una manta estándar para usar durante las fases de traslado.
No se realizará ninguna otra intervención.
Se utilizó un formulario de recopilación de datos para evaluar los parámetros fisiológicos de los pacientes, se emplearon la Escala de Confort Térmico y la Escala de Confort de Temperatura para evaluar los niveles de confort, y se utilizó la Escala de Evaluación de Temblores para evaluar el nivel de escalofríos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Recopilación de Datos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 20 minutos
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Se utilizó el "Formulario de Recogida de Datos" preparado por el investigador como resultado de la revisión de la literatura para recoger los datos.
En la primera parte del formulario, datos sociodemográficos del paciente (edad, sexo, estado civil, nivel educativo, diagnóstico médico, presencia de enfermedad crónica, experiencia quirúrgica previa, experiencia de frío en cirugía previa, peso y altura, IMC, puntuación ASA), segunda parte.
En la sección, había una tabla donde se registrarían los datos relativos a los parámetros de medición.
En consecuencia, la tabla incluía los parámetros de medición fisiológica del paciente (pulso, presión arterial, saturación de oxígeno, temperatura corporal (axilar y timpánica), parámetros de medición del entorno relacionados con el proceso de preparación preoperatoria (temperatura ambiental y humedad) y el momento de la medición.
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Línea de base, hasta 20 minutos
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Escala de Evaluación de Temblores
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 minuto
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Este formulario, utilizado para definir el nivel de temblor del paciente, fue desarrollado por Badjatia N. et al. 2008 y May T et al.
Se creó en línea con el conocimiento de la literatura, teniendo en cuenta el diagnóstico de 2011 del nivel de temblor mediante observación.
El nivel de temblor del paciente se evalúa mediante observación como 0, sin temblor, 1 Leve, temblor localizado en el área del cuello/pecho, 2 Intermitente, temblor moderado en las extremidades superiores, 3 Temblor severo en el tronco, extremidades inferiores y superiores.
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Línea de base, hasta 1 minuto
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Escala de Confort Térmico
Periodo de tiempo: Baseline, hasta 1 minuto
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Es una escala analógica utilizada para evaluar objetivamente la temperatura y la percepción de confort del paciente.
La percepción de confort térmico se puntúa según el autoinforme del paciente entre 0 (demasiado frío) y 10 (demasiado caliente).
5 puntos se consideran la temperatura de confort óptima.
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Baseline, hasta 1 minuto
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El inventario de confort térmico
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 minutos
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Es una escala tipo Likert de 6 puntos desarrollada por Wagner et al. en 2006 para evaluar la percepción de temperatura de los pacientes en el período preoperatorio.
El estudio de validez y confiabilidad turco de la escala fue realizado por Leblebicioğlu H. y Khorshtd L. en 2019.
La escala se evalúa basándose en el autoinforme del paciente.
Consta de un total de 13 ítems y 2 factores (temperatura física y ambiental y el estado psicoespiritual de la persona).
Los coeficientes alfa de Cronbach de la escala fueron 0.825 para la subdimensión de temperatura física y ambiental de la persona, 0.784 para la subdimensión de estado psicoespiritual de la persona y 0.809 para la Escala General de Confort de Temperatura.
Cada ítem en la escala se puntúa entre 1-6 puntos (1-Muy en desacuerdo, 2-En desacuerdo, 3-Parcialmente en desacuerdo, 4-Parcialmente de acuerdo, 5-De acuerdo, 6-Muy de acuerdo).
Los ítems negativos en la escala (ítems 2, 6, 7, 9, 10, 12 y 13).
Una puntuación alta en la escala indica que la percepción de calor y confort es alta.
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Línea de base, hasta 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: UTKU DURGUT, Trakya University
- Director de estudio: SEHER ÜNVER, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-GOBAEK 2024/44
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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