Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af stressreaktion udløst af konventionel versus videolaryngoskop

1. april 2026 opdateret af: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Sammenligning af effektiviteten af ikke-kanaliseret videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi med hensyn til stressrespons og intubationstid: et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af at bruge videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi med hensyn til forbedret hemodynamik efter intubation og tidsforbrug ved intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført som en enkeltblindet undersøgelse med patienter, der gennemgår elektive kirurgiske forløb, der kræver endotracheal intubation.
Informerede samtykker vil blive indhentet fra alle patienter.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt via en computergenereret sekvensnummer til enten DL-gruppen (direkte laryngoskopi) eller VL-gruppen (videolaryngoskopi).
Overvågning vil omfatte vitale tegn og målinger såsom ikke-invasivt blodtryk (NIBP), elektrokardiografi (EKG) og pulsoximetri (SpO2).
Før indledning af anæstesi vil hver patient gennemgå vurderinger inklusive iltmætning, blodtryk, ekokardiografi, systolisk, diastolisk og gennemsnitligt blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning.
Ud over de angivne observationer vil de samme vurderinger blive foretaget efter et minut af indledning, efter tre minutters pose-maske ventilation og et, tre og fem minutter efter intubation.
Tiden til at udføre endotracheal intubation vil også blive noteret for både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi.
Alle forsøgspersoner vil blive premediceret med Inj. midazolam 0,03 mg/kg.
For alle patienter vil den samme generelle anæstesiprotokol blive anvendt, hvor patienterne preoxygeneres med 100% ilt i tre minutter før indledning, som vil blive udført med Inj. Nalbuphin 0,15 mg/kg og Inj. propofol 2 mg/kg I.V.
Efter evaluering af pose-maske ventilation vil Inj. Atracurium ved 0,6 mg/kg I.V. blive administreret, og isofluran ved 1,2% (1 MAC) vil blive påbegyndt.
Efter tre minutters pose-maske ventilation vil intubation blive udført ved hjælp af enten direkte laryngoskopi eller en ikke-kanaliseret videolaryngoskop, og tiden til laryngoskopi og intubation vil blive registreret.
Baseret på grupperne vil en af de to metoder blive anvendt til at indsætte den passende endotracheale tube.
I Gruppe A vil endotracheal intubation blive udført ved hjælp af en indirekte ikke-kanaliseret VL.
I Gruppe B vil endotracheal intubation blive udført ved hjælp af DL.
Placeringen af tuben vil blive verificeret gennem kapnografi og brystauskultation, før den sikres på plads.

Gruppe A Intubationsprocessen vil anvende Besdata (BD-M7) Portable VL, som er en indirekte laryngoskop uden en kanal.
Undersøgeren vil bruge en buet rigid stylet, der er forudformet til at matche laryngoskopbladet, hvilket muliggør intubation med enten en størrelse 3 eller 4 blad.
I denne forskning vil tiden til intubation blive registreret ved hjælp af en ekstern timer.
Dette involverer måling af intervallet fra når bladet indføres i patientens mund til detektion af den første kapnografibølge, mens timeren samtidig bruges til at overvåge vitale parametre.

Gruppe B Endotracheal tube (ETT) indsættelse via DL med en bladstørrelse på enten 3 eller 4 hos patienterne; den samme eksterne timer vil blive brugt som for gruppe A.

Laryngoskopi i begge grupper vil blive udført af en anæstesilæge med mindst fem års erfaring i anæstesipraksis, hvilket sikrer levering af høj kvalitetspleje på tværs af begge grupper.

Dataanalyse: De indsamlede data vil blive analyseret via SPSS-softwarepakken v.26.0.
Numeriske variable vil blive præsenteret som gennemsnit (standardafvigelser) for normalfordelte variable og som medianer (IQR'er) for ikke-normalfordelte variable.
For kategoriske variable (som frekvenser), og gruppesammenligninger mellem numeriske og kategoriske variable vil blive udført via henholdsvis uparrede t-tests og chi-square tests.

En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I & II
  • Alder 18-60 år.
  • Præoperativt ikke-hypertensive og hemodynamisk stabile patienter
  • Patienter planlagt til elektive procedurer, der ikke involverer luftvejskirurgi
  • Patienter med informeret samtykke
  • Mallampati score I og II
  • Interincisor afstand > 3 cm
  • BMI mindre end 30 kg/m²

Eksklusionskriterier

  • Patientafvisning
  • ASA III, IV & V
  • Hemodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med hypertension og iskæmisk hjertesygdom (uanset om den er kontrolleret eller ukontrolleret)
  • Luftvejsabnormaliteter, herunder medfødte luftvejsfejl og maxillofaciale abnormaliteter
  • Hoved-, hals- eller ansigtstraumer eller historie med tidligere hoved-, hals- eller luftvejskirurgi
  • Akutte procedurer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Laryngoskop (VL)
Intubationsprocessen vil anvende Besdata (BD-M7) Portable Video Laryngoscope (VL), som er et indirekte laryngoskop uden en kanal. Vi bruger en buet rigid stylet, der er forudformet til at matche laryngoskopbladet, hvilket muliggør intubation med enten en størrelse 3 eller 4 blad. I denne forskning vil tiden for intubation blive registreret ved hjælp af en ekstern timer. Dette indebærer måling af intervallet fra når bladet indføres i patientens mund til detektionen af den første kapnografibølge, samtidig med at timeren bruges til at overvåge vitale parametre.
I denne gruppe vil endotrakeal intubation udføres via en videolaryngoskop
Aktiv komparator: Direkte Laryngoskop (DL)

Indføring af endotrakealtube (ETT) via direkte laryngoskop (DL) med en bladstørrelse på enten 3 eller 4 hos patienterne; den samme eksterne timer vil blive brugt som for gruppe VL.

Laryngoskopi i begge grupper vil blive udført af en anæstesilæge med mindst fem års erfaring inden for anæstesipraksis, hvilket sikrer levering af højkvalitetspleje i begge grupper.

I denne gruppe vil endotrakeal intubation udføres gennem et direkte laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesyge
Tidsramme: Perioperativ
Hjertefrekvensen vil blive overvåget via en 3-lednings-ECG-monitor
Perioperativ
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Perioperativ
Systolisk blodtryk vil blive overvåget via en ikke-invasiv blodtryksmonitor med en passende blodtryksmanschette fastgjort til patientens ene arm.
Perioperativ
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Perioperativ
Diastolisk blodtryk vil blive overvåget via en ikke-invasiv blodtryksmonitor med et passende blodtryksmanschette fastgjort til patientens ene arm.
Perioperativ
Middel Blodtryk
Tidsramme: Perioperativ
Gennemsnitligt blodtryk vil blive overvåget via en ikke-invasiv blodtryksmonitor med et passende blodtryksmanschette fastgjort til en hvilken som helst arm på patienten.
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af laryngoskopi
Tidsramme: Perioperativ
Tiden til udførelse af endotrakeal intubation vil også blive noteret for både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi. Dette involverer måling af intervallet fra når laryngoskopklingen indføres i patientens mund til detektion af den første kapnografibølge, samtidig med at timeren bruges til at overvåge vitale parametre.
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed M Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIUT-ERC-2026/A-629 (Anden identifikator: Sindh Institute of Urology and Transplantation, Pakistan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner