Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av stressrespons utløst av konvensjonell versus videolaringoskop

1. april 2026 oppdatert av: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Sammenligning av effektiviteten av ikke-kanalisert videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi med hensyn til stressrespons og intubasjonstid: en enkeltblindet randomisert kontrollert studie

Effekten av å bruke videolaryngoskopi kontra direkte laryngoskopi-teknikk med hensyn til forbedret hemodynamikk etter intubasjon og tiden brukt på intubasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført som en enkelblind studie som involverer pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosesser som krever endotrakeal intubasjon.
Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt via en datagenerert sekvensnummer til enten DL-gruppen (direkte laryngoskopi) eller VL-gruppen (videolaryngoskopi).
Overvåking vil inkludere vitale tegn og målinger som ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), elektrokardiografi (EKG) og pulsoksimetri (SpO2).
Før induksjon av anestesi vil hver pasient gjennomgå vurderinger inkludert oksygenmetning, blodtrykk, ekkokardiografi, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning.
I tillegg til de oppgitte observasjonene vil de samme vurderingene bli gjort etter ett minutt av induksjon, etter tre minutter med pose-maske ventilasjon, og ett, tre og fem minutter etter intubasjon.
Tiden det tar å utføre endotrakeal intubasjon vil også bli notert for både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi.
Alle forsøkspersoner vil bli premedisert med Inj.
midazolam 0,03 mg/kg.
For alle pasienter vil den samme generelle anestesiprotokollen bli brukt, med pasienter preoksygenert med 100% oksygen i tre minutter før induksjon, som vil bli utført med Inj.
Nalbuphine 0,15 mg/kg og Inj.
propofol 2 mg/kg I.V.
Etter å ha evaluert pose-maske ventilasjon, vil Inj.
Atracurium på 0,6 mg/kg I.V. bli administrert, og isofluran på 1,2% (1 MAC) vil bli startet.
Etter tre minutter med pose-maske ventilasjon vil intubasjon bli utført ved å bruke enten direkte laryngoskopi eller en ikke-kanalisert videolaryngoskop, og tiden det tar for laryngoskopi og intubasjon vil bli registrert.
Basert på gruppene vil en av de to metodene bli brukt for å sette inn det passende endotrakeale røret.
I Gruppe A vil endotrakeal intubasjon bli utført ved å bruke en indirekte ikke-kanalisert VL.
I Gruppe B vil endotrakeal intubasjon bli utført ved å bruke DL.
Plasseringen av røret vil bli bekreftet gjennom kapnografi og brystauskultasjon før det sikres på plass.

Gruppe A Intubasjonsprosessen vil bruke Besdata (BD-M7) Portable VL, som er en indirekte laryngoskop uten kanal.
Forskeren vil bruke en buet stiv stylus som er forhåndsformet for å matche laryngoskopbladet, noe som muliggjør intubasjon med enten en størrelse 3 eller 4 blad.
I denne forskningen vil tiden det tar for intubasjon bli registrert ved hjelp av en ekstern tidtaker.
Dette innebærer å måle intervallet fra når bladet settes inn i pasientens munn til deteksjonen av den første kapnografibølgen, samtidig som tidtakeren brukes til å overvåke vitale parametre.

Gruppe B Endotrakealt rør (ETT) innsetting via DL med et bladstørrelse på enten 3 eller 4 hos pasientene; den samme eksterne tidtakeren vil bli brukt som for gruppe A.

Laryngoskopi i begge grupper vil bli utført av en anestesilege med minst fem års erfaring i anestesipraksis, noe som sikrer levering av høykvalitets omsorg i begge grupper.

Dataanalyse: De innsamlede dataene vil bli analysert via SPSS-programvarepakken v.26.0.
Numeriske variabler vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) for normalfordelte variabler og som medianer (IQR) for ikke-normalfordelte variabler.
For kategoriske variabler (som frekvenser), og gruppesammenligninger mellom numeriske og kategoriske variabler vil bli utført via uparrede t-tester og kjikvadrattester, henholdsvis.

En p-verdi < 0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I & II
  • Alder 18-60 år.
  • Preoperativt ikke-hypertensive og hemodynamisk stabile pasienter
  • Pasienter planlagt for elektive prosedyrer som ikke involverer luftveisoperasjoner
  • Pasienter med informert samtykke
  • Mallampati score I og II
  • Interincisor gap > 3 cm
  • BMI mindre enn 30 kg/m²

Eksklusjonskriterier

  • Pasientavvisning
  • ASA III, IV & V
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter med hypertensjon og iskemisk hjertesykdom (enten kontrollert eller ukontrollert)
  • Luftveisanomalier, inkludert medfødte luftveisdeformasjoner og kjeve- og ansiktsavvik
  • Hode-, nakke- eller ansiktstraumer eller historikk med tidligere hode-, nakke- eller luftveisoperasjoner
  • Akuttprosedyrer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video Laryngoskop (VL)
Intubasjonsprosessen vil benytte Besdata (BD-M7) Portable Video Laryngoscope (VL), som er en indirekte laryngoskop uten kanal. Vi bruker en buet stiv stilett som er forhåndsformet for å passe til laryngoskopbladet, noe som muliggjør intubasjon med enten et blad i størrelse 3 eller 4. I denne forskningen vil tiden brukt på intubasjon registreres ved hjelp av en ekstern tidtaker. Dette innebærer måling av intervallet fra når bladet settes inn i pasientens munn til detektering av den første kapnografibølgen, samtidig som tidtakeren brukes til å overvåke vitale parametere.
I denne gruppen vil endotrakeal intubasjon utføres gjennom en videolaryngoskop
Aktiv komparator: Direkte laryngoskop (DL)

Endotrakeal rør (ETT) innsetting via direkte laryngoskop (DL) med en bladstørrelse på enten 3 eller 4 hos pasientene; den samme eksterne timeren vil bli brukt som for gruppe VL.

Laryngoskopi i begge grupper vil bli utført av en anestesilege med minimum fem års erfaring i anestesipraksis, noe som sikrer levering av høykvalitets omsorg i begge grupper.

I denne gruppen vil endotrakeal intubasjon bli utført gjennom et direkte laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Perioperativ
Hjertefrekvensen vil bli overvåket gjennom en 3-leders EKG-monitor
Perioperativ
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Perioperativ
Systolisk blodtrykk vil bli overvåket via en ikke-invasiv blodtrykksmonitor med en passende blodtrykksmansjett festet til hvilken som helst arm på pasienten.
Perioperativ
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Perioperativ
Diastolisk blodtrykk vil bli overvåket via en ikke-invasiv blodtrykksmonitor med en passende BP-manchette festet til hvilken som helst arm av pasienten.
Perioperativ
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Perioperativ
Gjennomsnittlig blodtrykk vil bli overvåket via en ikke-invasiv blodtrykksmonitor med en passende blodtrykksmansjett festet til hvilken som helst arm på pasienten.
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av laryngoskopi
Tidsramme: Perioperativ
Tiden det tar å utføre endotrakeal intubasjon vil også bli notert for både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi. Dette innebærer å måle intervallet fra når laryngoskopbladet settes inn i pasientens munn til deteksjonen av den første kapnografibølgen, samtidig som man bruker timeren til å overvåke vitale parametere.
Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syed M Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIUT-ERC-2026/A-629 (Annen identifikator: Sindh Institute of Urology and Transplantation, Pakistan)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere