Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja videolaryngoskoopin aiheuttaman stressivasteen vertailu

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Suorituskyvyn vertailu kanavoimattoman videolaryngoskoopin ja suoran laryngoskoopin välillä stressivasteen ja intubointiajan suhteen: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Video-laryngoskopian ja suoran laryngoskopian käytön vaikutus intubaation jälkeiseen hemodynamiikan parantumiseen ja intubaation kestoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan yksisokkona tutkimuksena, johon osallistuvat potilaat, jotka käyvät läpi valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka edellyttävät endotrakeaalista intubaatiota. Kaikilta potilailta hankitaan tietoon perustuva suostumus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun järjestysnumeron avulla joko DL- (suora laryngoskopia) tai VL-ryhmään (videolaryngoskopia). Seurantaan sisältyvät elintoimintojen merkit ja mittaukset kuten ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), elektrokardiografia (EKG) ja pulssioksimetria (SpO2). Ennen anestesian induktiota jokainen potilas käy läpi arvioinnit, joihin sisältyy happisaturaatio, verenpaine, ekkokardiografia, systolinen, diastolinen ja keskiarvoinen verenpaine, syketaajuus ja happisaturaatio. Mainittujen havaintojen lisäksi samat arvioinnit tehdään minuutin kuluttua induktiosta, kolmen minuutin kuluttua pussimaskiventilaatiosta sekä yhden, kolmen ja viiden minuutin kuluttua intubaatiosta. Endotrakeaalisen intubaation suorittamiseen käytetty aika merkitään myös sekä suoralle laryngoskopialle että videolaryngoskopialle. Kaikki kohteet esilääkitään Inj. midatsolamilla 0,03 mg/kg. Kaikille potilaille sovelletaan samaa yleisanestesiaprotokollaa, ja potilaat preoksygenoidaan 100 % hapella kolme minuuttia ennen induktiota, joka suoritetaan Inj. nalbufiini 0,15 mg/kg ja Inj. propofoli 2 mg/kg I.V. Pussimaskiventilaation arvioinnin jälkeen annetaan Inj. atrakuriumia 0,6 mg/kg I.V. ja aloitetaan isofluraani 1,2 % (1 MAC). Kolmen minuutin pussimaskiventilaation jälkeen intubaatio suoritetaan joko suoralla laryngoskopialla tai kanavoimattomalla videolaryngoskoopilla, ja laryngoskopian ja intubaation aika merkitään. Ryhmien perusteella käytetään yhtä kahdesta menetelmästä sopivan endotrakeaaliputken asettamiseksi. Ryhmässä A endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan epäsuoralla kanavoimattomalla VL:llä. Ryhmässä B endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan DL:llä. Putken sijoitus varmistetaan kapnografian ja rintakehän auskultaation avulla ennen sen kiinnittämistä paikoilleen.

Ryhmä A Intubaatioprosessissa käytetään Besdata (BD-M7) -kannettavaa VL:ää, joka on epäsuora kanavoimaton laryngoskooppi. Tutkija käyttää kaarevaa jäykkää styyliä, joka on esimuotoiltu vastaamaan laryngoskooppiterää, mahdollistaen intubaation joko koon 3 tai 4 terällä. Tässä tutkimuksessa intubaation aika merkitään ulkoisella ajastimella. Tämä sisältää ajanjakson mittauksen siitä, kun terä työnnetään potilaan suuhun, ensimmäisen kapnografia-aallon havaitsemiseen, samalla kun ajastinta käytetään elintärkeiden parametrien seurantaan.

Ryhmä B Endotrakeaaliputken (ETT) asettaminen DL:llä käyttäen joko koon 3 tai 4 terää potilaille; käytetään samaa ulkoista ajastinta kuin ryhmässä A.

Laryngoskopia molemmissa ryhmissä suoritetaan anestesialääkärin toimesta, jolla on vähintään viiden vuoden kokemus anestesiahoidosta, varmistaen korkealaatuisen hoidon tarjoamisen molemmille ryhmille.

Datan analysointi: Kerätty data analysoidaan SPSS-ohjelmistopaketilla versio 26.0. Numeeriset muuttujat esitetään keskiarvoina (keskihajontoina) normaalijakautuneille muuttujille ja mediaaneina (IQR) ei-normaalijakautuneille muuttujille. Kategorisille muuttujille (taajuuksina) ja ryhmien vertailut numeeristen ja kategoristen muuttujien välillä suoritetaan vastaavasti parittomilla t-testeillä ja khiin neliö -testeillä.

P-arvon < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrytointi
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • ASA I & II
  • Ikä 18–60 vuotta.
  • Preoperatiivisesti ei-hypertenisiiviset ja hemodynaamisesti stabiilit potilaat
  • Suunniteltuihin sähköisiin toimenpiteisiin ajoitetut potilaat, jotka eivät liity hengitysteiden leikkauksiin
  • Potilaat, joilla on tietoon perustuva suostumus
  • Mallampati-pisteet I ja II
  • Hampaiden välinen rako > 3 cm
  • BMI alle 30 kg/m²

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaan kieltäytyminen
  • ASA III, IV & V
  • Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat
  • Potilaat, joilla on hypertonia ja iskeeminen sydäntauti (kontrolloitu tai kontrolloimaton)
  • Hengitysteiden poikkeavuudet, mukaan lukien synnynnäiset hengitysteiden epämuodostumat ja kasvojen luiden epämuodostumat
  • Pään, kaulan tai minkä tahansa kasvojen vammat tai aiemmat pään, kaulan tai hengitysteiden leikkaukset
  • Hätätoimenpiteet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Video-laryngoskooppi (VL)
Intubointiprosessi hyödyntää Besdata (BD-M7) -kannettavaa videolaryngoskopia (VL), joka on kanavaton epäsuora laryngoskooppi. Käytämme kaarevaa jäykkää styletia, joka on esimuotoiltu vastaamaan laryngoskooppiterää, mahdollistaen intuboinnin joko koon 3 tai 4 terällä. Tässä tutkimuksessa intuboinnin kesto mitataan ulkoisella ajastimella. Tämä sisältää ajanjakson mittauksen siitä, kun terä työnnetään potilaan suuhun, ensimmäisen kapnografia-aallon havaitsemiseen, samalla kun ajastinta käytetään elintoimintojen seurantaan.
Tässä ryhmässä endotrakeaalinen intubaatio tehdään videolaryngoskoopin avulla
Active Comparator: Suora laryngoskooppi (DL)

Endotrakeaaliputken (ETT) asettaminen suoran laryngoskoopin (DL) avulla, jossa terän koko on joko 3 tai 4 potilaissa; samaa ulkoista ajastinta käytetään kuin VL-ryhmässä.

Laryngoskopia molemmissa ryhmissä suoritetaan anestesiologin toimesta, jolla on vähintään viiden vuoden kokemus anestesiahoidosta, mikä varmistaa laadukkaan hoidon tarjoamisen molemmille ryhmille.

Tässä ryhmässä endotrakaalinen intubaatio tehdään suoran laryngoskoopin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Sydämen sykettä seurataan 3-liittimellä EKG-monitorilla
Perioperatiivinen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Systolinen verenpaine seurataan ei-invasiivisella verenpainemittarilla, jossa on sopiva verenpainemansetti kiinnitettynä mihin tahansa potilaan käsivarteen.
Perioperatiivinen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Diastolista verenpainetta seurataan kajoamattomalla verenpainemittarilla, johon on kiinnitetty sopiva verenpainemansetti potilaan kumpaan tahansa käteen.
Perioperatiivinen
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Keskiarvoinen verenpaine seurataan ei-invasiivisella verenpainemittarilla, johon on kytketty sopiva verenpainemansetti mihin tahansa potilaan käteen.
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngoskopian kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Endotrakeaalisen intubaation suorittamiseen kuluva aika merkitään myös sekä suoralle laryngoskopialle että videolaryngoskopialle. Tämä sisältää ajanjakson mittaamisen siitä, kun laryngoskooppiterä asetetaan potilaan suuhun, ensimmäisen kapnografia-aallon havaitsemiseen saakka, samalla kun käytetään ajastinta elintoimintoparametrien seurantaan.
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed M Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIUT-ERC-2026/A-629 (Muu tunniste: Sindh Institute of Urology and Transplantation, Pakistan)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa