En undersøgelse, der sammenligner C Pola R-CHP+X med CR-CHP i behandlingen af tidligere ubehandlet DEL under vejledning af genotypering

Inklusionskriterier:

• 1. Histopatologisk diagnose bekræftet som diffus stor B-celle lymfom, med CD20-positivitet;
• 2. Samtidig ekspression af MYC og BCL2, ifølge WHO-standarden for immunhistokemi: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%
• 3. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år;
• 4. ECOG performance status score på 0, 1 eller 2;
• 5. International Prognostic Index (IPI) > 1
• 6. Ingen tidligere historie med malign tumor; ingen samtidig forekomst af andre tumorer;
• 7. Patienter med en forventet levetid på mindst 6 måneder, som bestemt af forskeren;
• 8. Patienten eller deres juridiske repræsentant skal give skriftligt informeret samtykke, før de gennemgår nogen særlige undersøgelser eller procedurer i studiet.

Eksklusionskriterier:

• 1. Har tidligere modtaget systemisk eller lokal behandling, inklusive kemoterapi;
• 2. Har tidligere gennemgået autolog stamcelletransplantation;
• 3. Har tidligere haft en historie med andre maligne tumorer, undtagen basalcellecarcinom og cervikal carcinoma in situ;
• 4. Ledsaget af ukontrollerede kardiovaskulære og cerebrale sygdomme, koagulationsforstyrrelser, bindevævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme osv.;
• 5. Primært centralnervesystem lymfom;
• 6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er mindre end eller lig med 50%;
• 7. Laboratorietestværdier under screening: (medmindre forårsaget af lymfom); A. Neutrofilantal <1,5*10^9/L; B. Trombocytantal < 75 x 10^9/L; C. ALT eller AST er 2 gange højere end den øvre normale grænse, og AKP og bilirubin er 1,5 gange højere end den øvre normale grænse; D. Kreatininniveau er højere end 1,5 gange den øvre normale grænse;
• 8. Andre samtidige og ukontrollerede medicinske tilstande, som forskeren mener vil påvirke patientens deltagelse i studiet.
• 9. Patienter med psykisk sygdom eller andre patienter kendt eller mistænkt for ikke at kunne overholde studieprotokollen fuldt ud;
• 10. Gravide eller ammende kvinder;
• 11. Personer inficeret med HIV.
• 12. Patienter med positive HBsAg-testresultater skal gennemgå HBV DNA-testning og kan kun inkluderes efter at være blevet negative. Desuden, hvis HBsAg-testresultatet er negativt, men HBcAb-testresultatet er positivt (uanset HBsAb-status), er HBV DNA-testning også påkrævet. Hvis resultatet er positivt, skal behandling gives, indtil det bliver negativt før inklusion;