Tutkimus, jossa verrataan C Pola R-CHP+X ja CR-CHOP hoitoja aiemmin hoitamattoman DEL:n hoidossa genotyypityksen ohjauksessa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman histopatologinen diagnoosi, CD20-positiivisuus;
• 2. MYC:n ja BCL2:n samanaikainen ekspressio WHO:n immunohistokemian standardin mukaan: MYC ≥ 40 %, BCL2 ≥ 50 %
• 3. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta;
• 4. ECOG-toimintakykyarvosana 0, 1 tai 2;
• 5. Kansainvälinen ennustetekijäindeksi (IPI) > 1
• 6. Ei aiempaa pahanlaatuista kasvainta; ei muita samanaikaisia kasvaimia;
• 7. Tutkijan arvioima odotettu elinikä vähintään 6 kuukautta;
• 8. Potilaan tai hänen laillisen edustajansa on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän erityistutkimuksen tai toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aiemmin saatu systemaattinen tai paikallinen hoito, mukaan lukien kemoterapia;
• 2. Aiemmin suoritettu autologinen kantasolusiirto;
• 3. Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain, pois lukien basalioomasolukarsinooma ja kohdunkaulan in situ -karsinooma;
• 4. Hallitsematon sydän- ja verisuonitauti, hyytymishäiriö, sidekudostauteja, vakavia tartuntatauteja jne;
• 5. Primaarinen keskushermoston lymfooma;
• 6. Vasemman kammion poiskuljetusfraktio (LVEF) on alle tai yhtä suuri kuin 50 %;
• 7. Seulontatutkimusten arvot (ellei aiheutuneet lymfoomasta): A. Neutrofiilien määrä <1,5*10^9/L; B. Verihiutaleiden määrä < 75 x 10^9/L; C. ALT tai AST 2-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna, ja AKP ja bilirubiini 1,5-kertaiset normaalin ylärajaan verrattuna; D. Kreatiininitaso yli 1,5-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna;
• 8. Muut samanaikaiset ja hallitsemattomat sairaudet, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat potilaan osallistumiseen tutkimukseen;
• 9. Mielenterveysongelmat tai muut potilaat, jotka tiedetään tai epäillään olevan kykenemättömiä noudattamaan tutkimusprotokollaa täysin;
• 10. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• 11. HIV-tartunnan saaneet henkilöt.
• 12. Potilaat, joiden HBsAg-testitulos on positiivinen, tulee suorittaa HBV-DNA-testaus, ja he voidaan ottaa mukaan vasta, kun tulos on negatiivinen. Lisäksi, jos HBsAg-testitulos on negatiivinen, mutta HBcAb-testitulos on positiivinen (HBsAb-tilasta riippumatta), tarvitaan myös HBV-DNA-testaus. Jos tulos on positiivinen, hoitoa on annettava, kunnes tulos on negatiivinen ennen osallistumista;