En studie som sammenligner C Pola R-CHP+X med CR-CHOP i behandlingen av tidligere ubehandlet DEL under veiledning av genotypering

Inklusjonskriterier:

• 1. Histopatologisk diagnose bekreftet som diffust stor B-cellelymfom, med CD20-positivitet;
• 2. Samtidig uttrykk av MYC og BCL2, i henhold til WHO-standard for immunhistokjemi: MYC ≥ 40 %, BCL2 ≥ 50 %
• 3. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år;
• 4. ECOG ytelsesstatusscore på 0, 1 eller 2;
• 5. International Prognostic Index (IPI) > 1
• 6. Ingen tidligere historie med ondartet svulst; ingen samtidig forekomst av andre svulster;
• 7. Pasienter med en forventet levetid på minst 6 måneder, som fastsatt av forskeren;
• 8. Pasienten eller deres juridiske representant må gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av spesielle undersøkelser eller prosedyrer i studien.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Har tidligere mottatt systemisk eller lokal behandling, inkludert kjemoterapi;
• 2. Har tidligere gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon;
• 3. Tidligere hatt historie med andre ondartede svulster, unntatt basalcellekarsinom og cervixcarcinoma in situ;
• 4. Ledsaget av ukontrollerte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, koagulasjonsforstyrrelser, bindevevssykdommer, alvorlige infeksjonssykdommer, etc;
• 5. Primært sentralnervesystemlymfom;
• 6. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er mindre enn eller lik 50 %;
• 7. Laboratorietestverdier under screening: (med mindre forårsaket av lymfom); A. Nøytrofilantall < 1,5*10^9/L; B. Trombocyttantall < 75 x 10^9/L; C. ALT eller AST er 2 ganger høyere enn øvre normalgrense, og AKP og bilirubin er 1,5 ganger høyere enn øvre normalgrense; D. Kreatininnivå er høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense;
• 8. Andre samtidige og ukontrollerte medisinske tilstander som forskeren mener vil påvirke pasientens deltakelse i studien.
• 9. Pasienter med psykisk sykdom eller andre pasienter kjent eller mistenkt for å ikke kunne fullt ut følge studieforskriften;
• 10. Gravide eller ammende kvinner;
• 11. Personer infisert med HIV.
• 12. Pasienter med positive HBsAg-testresultater må gjennomgå HBV DNA-testing og kan kun inkluderes etter å ha blitt negative. I tillegg, hvis HBsAg-testresultatet er negativt, men HBcAb-testresultatet er positivt (uavhengig av HBsAb-status), kreves også HBV DNA-testing. Hvis resultatet er positivt, må behandling gis til det blir negativt før inkludering;