Um Estudo a Comparar C Pola R-CHP+X Com CR-CHOP no Tratamento de DEL Anteriormente Não Tratado Sob Orientação de Genotipagem

Critérios de Inclusão:

• 1. Diagnóstico histopatológico confirmado como linfoma difuso de grandes células B, com positividade para CD20;
• 2. Expressão simultânea de MYC e BCL2, de acordo com o padrão da OMS para imuno-histoquímica: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%
• 3. Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos;
• 4. Pontuação do estado de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2;
• 5. Índice Prognóstico Internacional (IPI) > 1
• 6. Sem histórico de tumor maligno; sem ocorrência simultânea de outros tumores;
• 7. Pacientes com uma expectativa de vida de pelo menos 6 meses, conforme determinado pelo investigador;
• 8. O paciente ou seu representante legal deve fornecer consentimento informado por escrito antes de se submeter a quaisquer exames ou procedimentos especiais no estudo.

Critérios de Exclusão:

• 1. Ter recebido previamente tratamentos sistémicos ou locais, incluindo quimioterapia;
• 2. Ter sido submetido previamente a transplante autólogo de células estaminais;
• 3. Ter tido previamente histórico de outros tumores malignos, excluindo carcinoma basocelular e carcinoma cervical in situ;
• 4. Acompanhado por doenças cardiovasculares e cerebrovasculares não controladas, distúrbios de coagulação, doenças do tecido conjuntivo, doenças infeciosas graves, etc;
• 5. Linfoma primário do sistema nervoso central;
• 6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é inferior ou igual a 50%;
• 7. Valores dos testes laboratoriais durante o rastreio: (a menos que causados pelo linfoma); A. Contagem de neutrófilos <1,5*10^9/L; B. Contagem de plaquetas < 75 x 10^9/L; C. ALT ou AST é 2 vezes superior ao limite superior do normal, e AKP e bilirrubina são 1,5 vezes superiores ao limite superior do normal; D. Nível de creatinina é superior a 1,5 vezes o limite superior do normal;
• 8. Outras condições médicas simultâneas e não controladas que o investigador acredite que afetarão a participação do paciente no estudo.
• 9. Pacientes com doença mental ou outros pacientes conhecidos ou suspeitos de não poderem cumprir totalmente o protocolo do estudo;
• 10. Mulheres grávidas ou a amamentar;
• 11. Indivíduos infetados com VIH.
• 12. Pacientes com resultados positivos no teste HBsAg devem realizar teste de ADN do VHB e só podem ser inscritos após se tornarem negativos. Além disso, se o resultado do teste HBsAg for negativo, mas o resultado do teste HBcAb for positivo (independentemente do estado do HBsAb), também é necessário teste de ADN do VHB. Se o resultado for positivo, o tratamento deve ser administrado até se tornar negativo antes da inscrição;