Un estudio que compara C Pola R-CHP+X con CR-CHOP en el tratamiento de DEL previamente no tratado bajo la guía de genotipificación

Criterios de inclusión:

• 1. Diagnóstico histopatológico confirmado como linfoma de células B grandes difuso, con positividad para CD20;
• 2. Expresión simultánea de MYC y BCL2, según el estándar de la OMS para inmunohistoquímica: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%
• 3. Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años;
• 4. Puntuación del estado de rendimiento ECOG de 0, 1 o 2;
• 5. Índice Pronóstico Internacional (IPI) > 1
• 6. Sin antecedentes de tumor maligno; sin aparición concurrente de otros tumores;
• 7. Pacientes con una esperanza de vida de al menos 6 meses, según lo determinado por el investigador;
• 8. El paciente o su representante legal debe proporcionar consentimiento informado por escrito antes de someterse a cualquier examen o procedimiento especial en el estudio.

Criterios de exclusión:

• 1. Haber recibido previamente tratamientos sistémicos o locales, incluida quimioterapia;
• 2. Haber sido sometido previamente a trasplante autólogo de células madre;
• 3. Antecedentes previos de otros tumores malignos, excluyendo carcinoma de células basales y carcinoma cervical in situ;
• 4. Acompañado de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas, trastornos de la coagulación, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves, etc.;
• 5. Linfoma primario del sistema nervioso central;
• 6. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es menor o igual al 50%;
• 7. Valores de las pruebas de laboratorio durante el cribado: (a menos que sean causados por el linfoma); A. Recuento de neutrófilos <1.5*10^9/L; B. Recuento de plaquetas < 75 x 10^9/L; C. ALT o AST es 2 veces mayor que el límite superior normal, y AKP y bilirrubina son 1.5 veces mayores que el límite superior normal; D. Nivel de creatinina es mayor de 1.5 veces el límite superior normal;
• 8. Otras afecciones médicas concurrentes y no controladas que el investigador considere que afectarán la participación del paciente en el estudio.
• 9. Pacientes con enfermedad mental u otros pacientes conocidos o sospechosos de no poder cumplir completamente con el protocolo del estudio;
• 10. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia;
• 11. Individuos infectados con VIH.
• 12. Pacientes con resultados positivos en la prueba de HBsAg deben someterse a pruebas de ADN del VHB y solo podrán ser inscritos después de ser negativos. Además, si el resultado de la prueba de HBsAg es negativo pero el resultado de la prueba de HBcAb es positivo (independientemente del estado de HBsAb), también se requiere una prueba de ADN del VHB. Si el resultado es positivo, se debe administrar tratamiento hasta ser negativo antes de la inscripción;