Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FANS vs CVAC til mellemstore til store sten

31. marts 2026 opdateret af: Matthew Lee, Ohio State University

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af fleksibel og navigerbar sugning (FANS) vs. CVAC-sugning-ureteroskop til mellemstore til store sten

Forbedringer af uréteroskoper har ført til forbedrede stenfri rater. To nye enheder (FANS - Fleksibel og Navigerbar Suction) og CVAC-uréteroskopet er aldrig blevet sammenlignet direkte. Dette forsøg vil sammenligne disse to nye suction-uréteroskopteknologier mod hinanden

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureteroskopi (URS) anbefales af American Urological Association til kirurgisk behandling af nyresten < 2 cm i lineær dimension. Selvom shock wave lithotripsi historisk set var den mest almindelige kirurgiske behandling, er ureteroskopi siden 2013 blevet den mest almindelige kirurgiske behandling for nyresten. Der har været store fremskridt inden for ureteroskopisk teknologi med forbedringer inden for laserteknologi, der fører til mere effektiv og fuldstændig stenablation/fragmentering. Stenfrihedsprocenterne var dog stadig suboptimale, hvor nogle serier rapporterede stenfrihedsprocenter på 55 % efter URS. Men i de sidste par år har introduktionen af sugteknologi, specifikt Flexible and Navigable Suction (FANS) slanger og CVAC-scopet fra Calyxo, ændret paradigmet for nyrestenbehandling. CVAC er i bund og grund en større ureteroskop med en stor 7F arbejdskanal, der muliggør opsugning af stenfragmenter skabt under laser lithotripsi. En standard ureteroskop har kun en arbejdskanal på 3,6 F, så fragmenter kan ikke suges op gennem denne. Disse nye sugteknologier giver kirurgen mulighed for aktivt at fjerne stenfragmenter, hvilket øger den umiddelbare og langsigtede stenfrihedsprocent i stedet for at vente på, at fragmenter passerer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Nephrolithiasis
  • Total lineær stendiameter på 8-20 mm i størrelse

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige medicinske komorbiditeter, der forårsager manglende evne til at gennemgå generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FANS
Fleksibel og Navigerbar Suktionsureteroskopi
Enhed: ureteroskopi
ureteroskopi vil blive udført med fleksible og navigerbare sugemanchetter
Aktiv komparator: CVAC
CVAC-sugnings-ureteroskopi-arm
Enhed: CVAC
CVAC-sug-ureteroskopi vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri rate
Tidsramme: op til seks uger
Journal of Endourology definitioner ved hjælp af CT-beviser
op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Lee, MD, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Bodo Knudsen, MD, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Michael Sourial, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20260380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede IPD-data vil blive delt med forskere ved skriftlig anmodning og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale med Ohio State University

IPD-delingstidsramme

1 år efter studiet er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

eventuelle undersøgere, der fremsætter skriftlig anmodning og fuldfører en dataanvendelsesaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med ureteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner