Effektiviteten af en AI-baseret rehabiliteringsbehandling hos patienter med angstlidelser
15. april 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
En Randomiseret Kontrolleret Forsøgsprotokol, der tester effektiviteten af en AI-baseret genoptræningsbehandling hos patienter med angstlidelser
Forsøget havde til formål at teste effektiviteten af AI-baseret genoptræningsbehandling hos patienter med angstlidelser.
Konkret er målet med dette forsøg at afgøre, om AI-baseret genoptræning kombineret med sædvanlig behandling er mere effektiv end alene sædvanlig behandling til at forbedre resultaterne hos patienter med angstlidelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere et AI-baseret rehabiliteringssystem til levering af psykologisk intervention til patienter med angstlidelser.
Et randomiseret kontrolleret single-blind forsøgsdesign blev anvendt for at sammenligne de kliniske resultater mellem patienter, der modtog AI-baseret rehabiliteringsbehandling kombineret med standardbehandling, og dem, der kun modtog standardbehandling, for at evaluere effektiviteten af det AI-baserede rehabiliteringssystem.
Derudover vil systemets brugervenlighed og acceptabilitet blive vurderet i interventionsgruppen ved hjælp af standardiserede skalaer, som evaluerer brugervenlighed, opgaveeffektivitet, interaktionskvalitet og overordnet bruger tilfredshed, hvilket derved giver evidens til at støtte den kliniske integration af AI-teknologi i mentale sundhedsinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, MD
- Telefonnummer: 3193 0086-021-34289888
- E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
1. Personer med angstlidelser
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med ICD-11 for Angstlidelser;
- Mellem 18 og 60 år;
- Har gennemført mindst 9 års uddannelse;
- Evne til at bruge computere eller smartphone;
- Modersmål er kinesisk;
- Har underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Med svære psykiske symptomer, der kræver indlæggelse, eller som ikke kan gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
- Brug af kognitionsforbedrende medicin inden for de sidste 6 måneder;
- Med intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med diagnosticeringssystemer med hjælpemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-baseret genoptræningsbehandling kombineret med standardbehandling
Begge grupper vil modtage sædvanlig behandling (TAU) leveret af det kliniske team, herunder medicin, motion og psykologisk undervisning.
Rehabiliteringsbehandling vil blive leveret til deltagerne i testgruppen gennem et AI-baseret interventionssystem.
|
Deltagerne blev tilbudt en 3-ugers psykologisk intervention, leveret af det AI-baserede rehabiliteringssystem.
Systemet indeholder 12 kerneemner, såsom grundlæggende viden og følelsesregulering, kognitiv omstrukturering, adfærdsaktivering, interpersonelle kommunikationsfærdigheder, mindfulness og søvn, og afslapningstræning.
Interventionsplanen var 4 sessioner om ugen, hver med en varighed på cirka 20 minutter, i alt 12 sessioner.
Begge grupper vil modtage behandling som sædvanligt, herunder medicin, motion og psykologisk undervisning.
|
|
Andet: Behandling som sædvanligt
Deltagerne i behandlingssomvanligt-gruppen blev tilbudt standardbehandling på de psykiatriske hospitaler, som blev fastlagt af det kliniske team.
|
Begge grupper vil modtage behandling som sædvanligt, herunder medicin, motion og psykologisk undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer, målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention ved uge 3 (T1) og opfølgning ved uge 7 (T2).
|
Ændring i angstsymptomer, målt ved reduktion i totalscore og hastighed af scorereduktion på den Generaliserede Angsttilstand 7-punkts skala (GAD-7).
GAD-7 totalscoren spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
|
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention ved uge 3 (T1) og opfølgning ved uge 7 (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i depressiv status, vurderet ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1) og opfølgning i uge 7 (T2).
|
Ændring i depressive symptomer, målt ved reduktion i totalscore og hastigheden af scorereduktion på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 totalscoren spænder fra 0 til 27, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1) og opfølgning i uge 7 (T2).
|
|
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer, målt med Liebowitz Social Angst Skalaen (LSAS).
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1), og opfølgning i uge 7 (T2).
|
Ændring i sociale angstsymptomer, målt ved reduktion i totalscore og hastighed af scorereduktion på Liebowitz Social Angst Skalaen (LSAS).
LSAS-total scoren spænder fra 0 til 144, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af sociale angstsymptomer.
|
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1), og opfølgning i uge 7 (T2).
|
|
Ændring fra baseline i evnen til følelsesregulering, målt ved Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1) og opfølgning i uge 7 (T2).
|
Ændring i evnen til følelsesregulering, målt ved totalscore på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
ERQ-total-scoren spænder fra 0 til 70, hvor højere score indikerer større brug af følelsesreguleringsstrategier og bedre evne til følelsesregulering.
|
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1) og opfølgning i uge 7 (T2).
|
|
Ændring fra baseline i robusthedsniveau, vurderet ved Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
Tidsramme: Ændring fra baseline i modstandsdygtighedsniveau, vurderet ved Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
|
Ændring i modstandsniveau, målt ved totalscore på Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
CD-RISC-10 totalscoren spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større psykologisk modstandskraft.
|
Ændring fra baseline i modstandsdygtighedsniveau, vurderet ved Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af søvnløshed, vurderet ved Insomnia Severity Index (ISI).
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1) og opfølgning i uge 7 (T2).
|
Ændring fra baseline i insomni-sværhedsgrad, målt ved reduktion i totalscore på Insomnia Severity Index (ISI).
ISI-total score spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af insomnisymptomer.
|
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1) og opfølgning i uge 7 (T2).
|
|
Ændring fra baseline i funktionel nedsættelse, målt med Sheehan Disability Scale (SDS).
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1), og opfølgning i uge 7 (T2).
|
Ændring fra baseline i funktionel nedsættelse, målt ved reduktion i totalscore på Sheehan Disability Scale (SDS).
SDS-totalen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
|
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1), og opfølgning i uge 7 (T2).
|
|
Patientens globale indtryk af forbedring
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1).
|
Patientrapporteret global forbedringsvurdering, vurderet ved Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
PGI-I er en 7-punkts skala, der spænder fra "meget forbedret" til "meget forværret", og afspejler deltagerens subjektive opfattelse af ændring i den samlede tilstand.
|
Vurderet umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1).
|
|
Systemets brugervenlighed, vurderet ved hjælp af Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ).
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1).
|
Systembrugervenlighed og acceptabilitet, som vurderes i interventionsgruppen ved hjælp af den kinesiske version af Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ).
MAUQ evaluerer brugervenlighed, opgaveeffektivitet, interaktionskvalitet og overordnet brugeroplevelse.
|
Vurderet umiddelbart efter interventionen i uge 3 (T1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .