Tehosta AI-pohjaisen kuntoutushoidon tehokkuus potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Satunnaistettu kontrolloitu koeasetelma, joka testaa tekoälyyn perustuvan kuntoutushoidon tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla
Tutkimuksen tavoitteena oli testata tekoälyyn perustuvan kuntoutuksen tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tekoälyyn perustuva kuntoutus yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon tehokkaampi kuin pelkkä tavanomainen hoito ahdistuneisuushäiriöpotilaiden hoidon tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyyn perustuvaa kuntoutusjärjestelmää psykologisen intervention toteuttamiseksi ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville potilaille.
Satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimussuunnitelma käytettiin vertailemaan kliinisiä tuloksia potilaiden välillä, jotka saivat tekoälyyn perustuvaa kuntoutushoitoa yhdistettynä standardihoitoon, ja niiden välillä, jotka saivat vain standardihoitota, jotta voitaisiin arvioida tekoälyyn perustuvan kuntoutusjärjestelmän tehokkuutta.
Lisäksi järjestelmän käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä arvioidaan interventioryhmässä standardoiduilla asteikoilla, arvioiden käytön helppoutta, tehtävien tehokkuutta, vuorovaikutuksen laatua ja kokonaisvaltaista käyttäjätyytyväisyyttä, mikä tarjoaa näyttöä tekoälyteknologian kliinisen integroinnin tukemiseksi mielenterveysinterventioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, MD
- Puhelinnumero: 3193 0086-021-34289888
- Sähköposti: drminzhao@smhc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
1. Koehenkilöt, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä
Ottamiskriteerit:
- Ahdistuneisuushäiriöiden ICD-11-luokituksen mukaisesti;
- Ikä 18–60 vuotta;
- Vähintään 9 vuoden koulutus;
- Kyky käyttää tietokoneita tai älypuhelinta;
- Äidinkieli kiina;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat mielenterveysoireet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai kykenemättömyys suorittaa vaadittuja arviointeja ja hoitoja;
- Kognitiivista toimintaa tehostavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Älylliset, näkö- tai kuulovammat, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää avustettuja diagnoosijärjestelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyyn perustuva kuntoutus hoito yhdistettynä standardihoitoon
Molemmat ryhmät saavat kliinisen tiimin tarjoaman tavanomaisen hoidon (TAU), mukaan lukien lääkitys, liikunta ja psykologinen opetus.
Testiryhmän osallistujille toimitetaan kuntoutushoito tekoälypohjaisen interventiojärjestelmän kautta.
|
Osallistujille tarjottiin 3 viikon psykologista interventiota, jonka toteutti tekoälypohjainen kuntoutusjärjestelmä.
Järjestelmä sisältää 12 ydinteemaa, kuten perustietoa ja tunnesäätelyä, kognitiivista rakenteen uudelleenmuotoilua, käyttäytymisen aktivointia, interpersoonallisia viestintätaitoja, mindfulnessia ja unta sekä rentoutusharjoituksia.
Intervention aikataulu oli 4 istuntoa viikossa, kukin kesti noin 20 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa.
Molemmat ryhmät saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien lääkityksen, liikunnan ja psykologisen ohjauksen.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon ryhmän osallistujille tarjottiin standardihoidosta mielenterveyssairaaloissa kliinisen tiimin määrittelemänä.
|
Molemmat ryhmät saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien lääkityksen, liikunnan ja psykologisen ohjauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ahdistusoireissa, mitattuna Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7-kohdallisella asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla (T0), välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurannassa viikolla 7 (T2).
|
Ahdistuneisuuden oireiden muutos, mitattuna kokonaispistemäärän laskulla ja pistemäärän laskunopeudella yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä mittaavalla 7-kohtaisella asteikolla (GAD-7).
GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia ahdistuneisuuden oireita.
|
Arvioitu lähtötasolla (T0), välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurannassa viikolla 7 (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta masennuksen tilassa, arvioituna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Arvioitu perustasona (T0), välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurantana viikolla 7 (T2).
|
Masennusoireiden muutos, mitattuna kokonaispistemäärän vähenemisenä ja pistemäärän vähenemisnopeutena Potilaan terveyskyselystä-9 (PHQ-9).
PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Arvioitu perustasona (T0), välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurantana viikolla 7 (T2).
|
|
Muutos lähtöarvosta sosiaalisen ahdistuksen oireissa, mitattuna Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla (T0), välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurantatarkastuksessa viikolla 7 (T2).
|
Muutos sosiaalisten ahdistusoireiden oireissa, mitattuna Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon (LSAS) kokonaispistemäärän laskulla ja pistemäärän laskunopeudella.
LSAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisten ahdistusoireiden vakavampaa tasoa.
|
Arvioitu perustasolla (T0), välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurantatarkastuksessa viikolla 7 (T2).
|
|
Muutos lähtötilanteen tunteiden säätelykyvyssä, mitattuna Tunteiden säätelykyvyn kyselyllä (ERQ).
Aikaikkuna: Arvioitu peruslinjalla (T0), välittömästi intervention jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurannassa viikolla 7 (T2).
|
Tunteiden säätelyn kyvyn muutos, mitattuna Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyn kokonaispisteillä.
ERQ-kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelystrategioiden käyttöä ja parempaa tunteiden säätelyn kykyä. |
Arvioitu peruslinjalla (T0), välittömästi intervention jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurannassa viikolla 7 (T2).
|
|
Muutos lähtötasosta kestävyystasossa, mitattuna Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) -mittarilla.
Aikaikkuna: Muutos perustasosta resilienssitason suhteen, kuten arvioi Connor-Davidsonin resilienssiskaala-10 (CD-RISC-10).
|
Muutos sinnikkyystasossa, mitattuna Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) -asteikon kokonaispisteillä.
CD-RISC-10 -asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista sinnikkyyttä. |
Muutos perustasosta resilienssitason suhteen, kuten arvioi Connor-Davidsonin resilienssiskaala-10 (CD-RISC-10).
|
|
Muutos lähtöarvosta unettomuuden vakavuudessa, arvioituna Insomnia Severity Index (ISI) -mittarilla.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (T0), välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurannassa viikolla 7 (T2).
|
Muutos lähtöarvosta unettomuuden vakavuudessa, mitattuna Insomnia Severity Indexin (ISI) kokonaispistemäärän vähenemisenä.
ISI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (T0), välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 3 (T1) ja seurannassa viikolla 7 (T2).
|
|
Perustason muutos toiminnallisessa vajavuudessa, mitattuna Sheehanin toimintakyvyn haittaluokituksella (SDS).
Aikaikkuna: Arvioitu alussa (T0), välittömästi interventiosta 3 viikon kohdalla (T1) ja seurannassa 7 viikon kohdalla (T2).
|
Perusarvosta tapahtunut muutos toiminnallisessa haitassa, mitattuna Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikon kokonaispistemäärän vähenemisenä.
SDS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa.
|
Arvioitu alussa (T0), välittömästi interventiosta 3 viikon kohdalla (T1) ja seurannassa 7 viikon kohdalla (T2).
|
|
Potilaan kokonaisarvio kunnon paranemisesta
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi intervention jälkeen viikolla 3 (T1).
|
Potilaan ilmoittama kokonaisarvio paranemisesta, kuten arvioi Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
PGI-I on 7-asteikko, joka vaihtelee "erittäin paljon parantunut" - "erittäin paljon huonompi", heijastaa osallistujan subjektiivista kokemusta yleisen tilan muutoksesta.
|
Arvioitu välittömästi intervention jälkeen viikolla 3 (T1).
|
|
Järjestelmän käytettävyys, arvioituna Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 3 (T1).
|
System usability and acceptability, as assessed in the intervention group using the Chinese version of the Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ).
The MAUQ evaluates ease of use, task efficiency, interaction quality, and overall user satisfaction.
|
Arvioitu välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 3 (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .