Эффективность реабилитационного лечения на основе искусственного интеллекта у пациентов с тревожными расстройствами
15 апреля 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Протокол рандомизированного контролируемого исследования, проверяющий эффективность реабилитационного лечения на основе искусственного интеллекта у пациентов с тревожными расстройствами
Исследование направлено на проверку эффективности реабилитационного лечения на основе искусственного интеллекта у пациентов с тревожными расстройствами.
В частности, цель данного испытания — определить, является ли реабилитация на основе искусственного интеллекта в сочетании со стандартным лечением более эффективной, чем только стандартное лечение, в улучшении результатов у пациентов с тревожными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку системы реабилитации на основе искусственного интеллекта для оказания психологического вмешательства пациентам с тревожными расстройствами.
Был использован рандомизированный контролируемый однослепой дизайн испытания для сравнения клинических исходов между пациентами, получающими реабилитационное лечение на основе ИИ в сочетании со стандартным лечением, и пациентами, получающими только стандартное лечение, с целью оценки эффективности системы реабилитации на основе ИИ.
Кроме того, в группе вмешательства будет оценена удобство использования и приемлемость системы с использованием стандартизированных шкал, оценивающих простоту использования, эффективность выполнения задач, качество взаимодействия и общую удовлетворенность пользователей, тем самым предоставляя доказательства для поддержки клинической интеграции технологии ИИ в психиатрические вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Min Zhao, MD
- Номер телефона: 3193 0086-021-34289888
- Электронная почта: drminzhao@smhc.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
1. Пациенты с тревожными расстройствами
Критерии включения:
- В соответствии с МКБ-11 для тревожных расстройств;
- В возрасте от 18 до 60 лет;
- Завершено не менее 9 лет образования;
- Способность использовать компьютеры или смартфоны;
- Носитель китайского языка;
- Подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых психиатрических симптомов, требующих госпитализации, или неспособность завершить необходимую оценку и лечение;
- Прием когнитивно-улучшающих препаратов в течение последних 6 месяцев;
- Наличие интеллектуальных, зрительных или слуховых нарушений, влияющих на способность взаимодействовать с вспомогательными диагностическими системами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-реабилитационное лечение в сочетании со стандартным лечением
Обе группы получат стандартное лечение (TAU), предоставляемое клинической командой, включая медикаменты, упражнения и психологическое образование.
Реабилитационное лечение будет предоставлено участникам тестовой группы с помощью системы вмешательства на основе искусственного интеллекта.
|
Участникам была предложена 3-недельная психологическая интервенция, проводимая системой реабилитации на основе искусственного интеллекта.
Система содержит 12 основных тем, таких как базовые знания и регуляция эмоций, когнитивная реструктуризация, активация поведения, навыки межличностного общения, осознанность и сон, а также тренировка релаксации.
График интервенции составлял 4 сессии в неделю, каждая продолжительностью приблизительно 20 минут, всего 12 сессий.
Обе группы получат обычное лечение, включая медикаменты, физические упражнения и психологическое просвещение.
|
|
Другой: Обычное лечение
Участникам в группе лечения в обычных условиях предлагалось стандартное лечение в психиатрических больницах, определяемое клинической командой.
|
Обе группы получат обычное лечение, включая медикаменты, физические упражнения и психологическое просвещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня симптомов тревоги, измеренное по 7-пунктовой шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и в ходе наблюдения на 7-й неделе (T2).
|
Изменение симптомов тревоги, измеряемое снижением общего балла и скоростью снижения балла по Шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
Общий балл GAD-7 колеблется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и в ходе наблюдения на 7-й неделе (T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем статуса депрессии, оцененное по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при последующем наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
Изменение симптомов депрессии, измеряемое по снижению общего балла и скорости снижения баллов по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Общий балл PHQ-9 варьируется от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов депрессии.
|
Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при последующем наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
|
Изменение от исходного уровня симптомов социальной тревожности, измеряемое по Шкале социальной тревожности Либовица (LSAS).
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при последующем наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
Изменение симптомов социальной тревоги, измеряемое снижением общего балла и скоростью снижения балла по Шкале социальной тревоги Либовица (LSAS).
Общий балл LSAS варьируется от 0 до 144, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов социальной тревоги.
|
Оценивались на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при последующем наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к регуляции эмоций, измеряемое с помощью Опросника регуляции эмоций (ERQ).
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при контрольном обследовании на 7-й неделе (T2).
|
Изменение способности регуляции эмоций, измеряемое по общему баллу Опросника регуляции эмоций (ERQ).
Общий балл ERQ варьируется от 0 до 70, причём более высокие баллы указывают на большее использование стратегий регуляции эмоций и лучшую способность к регуляции эмоций.
|
Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при контрольном обследовании на 7-й неделе (T2).
|
|
Изменение от исходного уровня резильентности, оцененное по Шкале резильентности Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня устойчивости по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10).
|
Изменение уровня устойчивости, измеряемое по общему баллу по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10).
Общий балл CD-RISC-10 варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую психологическую устойчивость.
|
Изменение от исходного уровня устойчивости по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10).
|
|
Изменение от исходного уровня тяжести бессонницы, оцененное по Индексу тяжести бессонницы (ISI).
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при последующем наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
Изменение от исходного уровня тяжести бессонницы, измеренное по снижению общего балла по Индексу тяжести бессонницы (ISI).
Общий балл ISI варьируется от 0 до 28, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов бессонницы.
|
Оценка проводилась на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при последующем наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
|
Изменение от исходного уровня функциональных нарушений, измеренное по Шкале нарушений жизнедеятельности Шихана (SDS).
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (T0), непосредственно после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при контрольном наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
Изменение от исходного уровня функциональных нарушений, измеренное снижением общего балла по Шкале нарушений функционирования Шихана (SDS).
Общий балл SDS варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более выраженные функциональные нарушения.
|
Оценка проводилась на исходном уровне (T0), непосредственно после вмешательства на 3-й неделе (T1) и при контрольном наблюдении на 7-й неделе (T2).
|
|
Общее впечатление пациента об улучшении
Временное ограничение: Оценка проведена непосредственно после вмешательства на 3-й неделе (T1).
|
Оценка пациентом глобального впечатления об улучшении, по шкале Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
PGI-I представляет собой 7-балльную шкалу от «значительно улучшилось» до «значительно ухудшилось», отражающую субъективное восприятие участником изменений в общем состоянии.
|
Оценка проведена непосредственно после вмешательства на 3-й неделе (T1).
|
|
Системная удобность использования, оцениваемая по Опроснику удобства использования мобильных приложений (MAUQ).
Временное ограничение: Оценка проведена сразу после вмешательства на 3-й неделе (Т1).
|
Системная удобство использования и приемлемость, оцененные в интервенционной группе с использованием китайской версии Мобильного опросника удобства использования приложений (MAUQ).
MAUQ оценивает простоту использования, эффективность выполнения задач, качество взаимодействия и общую удовлетворенность пользователя.
|
Оценка проведена сразу после вмешательства на 3-й неделе (Т1).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .