- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07550621
Lægemiddelinteraktionsundersøgelse af MDR-001 med rifampin og itraconazol hos raske voksne deltagere
19. april 2026 opdateret af: MindRank AI Ltd
En fase 1-undersøgelse til evaluering af effekten af rifampin på farmakokinetikken af MDR-001 og effekten af itraconazol på farmakokinetikken af MDR-001 hos raske voksne forsøgspersoner
Et fase I, åbent, fast sekvens, todelt lægemiddel-interaktionsstudie i raske kinesiske voksne til evaluering af effekten af multiple-dosis rifampin (del A) eller itraconazol (del B) på farmakokinetikken af en enkelt dosis MDR-001, en oral GLP-1 receptoragonist.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fase 1, enkeltcenter, åbent, fast sekvens lægemiddelinteraktionsstudie vil evaluere effekten af multiple doser rifampicin (en stærk CYP3A4-induktor) og multiple doser itraconazol (en stærk CYP3A4-hæmmer) på farmakokinetikken af en enkelt dosis MDR-001, en oral lille-molekyle GLP-1-receptoragonist, der udvikles til vægtkontrol.
Undersøgelsen planlægger at inkludere 28 raske voksne kinesere (18-55 år, BMI 18-28 kg/m²), med 12 deltagere i del A (rifampicin) og 16 i del B (itraconazol).
De primære resultater er effekterne af rifampicin og itraconazol på Cmax, AUC0-t og AUC0-∞ af MDR-001.
Sekundære resultater omfatter sikkerhed og tolerabilitet (bivirkninger, vitale tegn, EKG, laboratorietests) og sammenligning af andre farmakokinetiske parametre (Tmax, t1/2, MRT, CL/F, Vd/F, λz) mellem MDR-001 alene og kombineret med interaktionslægemidlerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guodong Li, PhD
- Telefonnummer: +8618968027256
- E-mail: guodong.li@mindrank.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adam A. H. Baidoo, MD
- Telefonnummer: +8615658610670
- E-mail: adam@mindrank.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xiaojiao Li, MD
- Telefonnummer: +8613514314089
- E-mail: xingxingsuo12345@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke inden nogen studierelaterede procedurer, med fuld forståelse af studiets indhold, procedurer og potentielle bivirkninger.<\/li>
- Raske kinesiske voksne mænd eller kvinder i alderen 18 til 55 år (inklusive).<\/li>
- Legemsvægt ≥50 kg for mænd og ≥45 kg for kvinder, og body mass index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m² (inklusive).<\/li>
- Vurderet til at være ved godt helbred af investigator, med sygehistorie, laboratorietests, fysisk undersøgelse, vitale tegn og EKG-resultater normale eller unormale uden klinisk betydning.<\/li>
- Deltagere og deres partnere må ikke have nogen graviditetsplan og skal acceptere at bruge effektiv ikke-medikamentel prævention (f.eks. kondomer, ikke-medicinerede intrauterine anordninger) fra 2 uger før screening indtil 6 måneder efter studiets afslutning, medmindre permanent sterilisering er udført (f.eks. bilateral tubal ligering, vasektomi).<\/li>
- Villig til at overholde besøgsplanen, studiebehandlingen, laboratorietests og andre studierelaterede procedurer og krav som beskrevet i protokollen.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Gennemsnitlig daglig rygning >5 cigaretter inden for 3 måneder før dosering.<\/li>
- Anamnese med hovedpine (f.eks. migræne, spændingshovedpine).<\/li>
- Allergisk konstitution (flere lægemiddel- eller fødevareallergier) eller intolerance/allergi over for det aktive stof eller hjælpestofferne i studiets lægemidler.<\/li>
- Anamnese med alkoholmisbrug (≥14 enheder alkohol om ugen; 1 enhed = 285 mL øl, 25 mL spiritus eller 100 mL vin).<\/li>
- Anamnese med stofmisbrug eller brug af ulovlige stoffer inden for 5 år før dosering.<\/li>
- Bloddonation eller betydeligt blodtab (≥400 mL) inden for 3 måneder før dosering eller planlagt bloddonation under studiet.<\/li>
- Enhver sygdom, der øger risikoen for blødning, såsom akut gastritis eller mave-/duodenalsår.<\/li>
- Personlig eller familiehistorie med medullært thyroideacarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasmi type 2 (MEN2) eller genetiske tilstande, der disponerer til MTC.<\/li>
- Anamnese med pancreatitis eller symptomatisk galdeblæresygdom.<\/li>
- Serumcalcitonin > øvre normalgrænse (ULN) ved screening.<\/li>
- Dysfagi eller gastrointestinale lidelser, der påvirker absorption (f.eks. diarré, opkastning, inflammatorisk tarmsygdom, aktivt sår) eller anamnese med gastrointestinal kirurgi, der fører til malabsorption, eller langtidsbrug af lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet (f.eks. bariatrisk kirurgi såsom gastric banding).<\/li>
- Særlige diætbehov og ude af stand til at acceptere standardiserede måltider.<\/li>
- Kirurgi inden for 3 måneder før dosering eller planlagt kirurgi under studiet eller kirurgi, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse.<\/li>
- Modtaget levende svækket vaccine inden for 1 måned før dosering eller planlagt vaccination under studiet.<\/li>
- Brug af ethvert receptpligtigt lægemiddel, håndkøbslægemiddel, vitaminprodukt eller urtemedicin inden for 14 dage før dosering.<\/li>
- Væsentlige ændringer i kost eller motionsvaner inden for 3 måneder før dosering.<\/li>
- Brug af CYP3A4-hæmmere, CYP3A4-induktorer eller P-gp-hæmmere inden for 14 dage før første dosis eller planlagt brug under studiet.<\/li>
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før dosering (medmindre deltageren trak sig før behandling/randomisering).<\/li>
- EKG-abnormaliteter med klinisk betydning ved screening; QTcF >450 msek (mænd) eller >470 msek (kvinder) efter Fridericia-korrektion.<\/li>
- Gravid, ammende eller positiv graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder.<\/li>
- Klinisk signifikante laboratorieabnormaliteter eller klinisk signifikante sygdomme inden for 12 måneder før dosering (respiratoriske, cirkulatoriske, fordøjelses-, endokrine, reumatiske/immunologiske, neurologiske, hæmatologiske eller psykiske lidelser), der gør deltageren uegnet til studiet.<\/li>
- Positiv screening for hepatitis B-overfladeantigen, hepatitis C-antistof/kerneantigen, HIV-antistof eller syfilisantistof.<\/li>
- Akut sygdom eller samtidig medicinering mellem screening og første dosis.<\/li>
- Positiv alkohol åndedrætstest eller urin stof screening.<\/li>
- Enhver anden tilstand, investigator vurderer uegnet til deltagelse.<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del A (Rifampin-arm)
Deltagerne får en enkelt oral dosis af MDR-001 alene på dag 1. derefter rifampin fra dag 3 til dag 11, med en anden enkelt dosis af MDR-001, som gives samtidigt på dag 10.
|
Oral lille molekyle GLP-1 receptoragonist; Forsøgslægemiddel (endnu ikke godkendt)
Stærk CYP3A4-induktor; markedsført antituberkulosemiddel
|
|
Eksperimentel: Del B (Itraconazol-arme)
Deltagerne får en enkelt oral dosis MDR-001 alene på dag 1, hvorefter de får itraconazol én gang dagligt fra dag 3 til dag 8, med en anden enkelt dosis MDR-001 administreret samtidig på dag 7.
|
Oral lille molekyle GLP-1 receptoragonist; Forsøgslægemiddel (endnu ikke godkendt)
Strong CYP3A4 inhibitor; Marketed antifungal drug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax af MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
Maksimal observeret plasmakoncentration af MDR-001 efter enkeltdosisadministration alene og i kombination med rifampin (Del A) eller itraconazol (Del B).
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
AUC0-t for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
Arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid nul til sidste målbare koncentration efter administration af en enkelt dosis alene og i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
AUC0-∞ af MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendelig efter enkeltdosisadministration alene og i kombination<Careful: There is no original note about 'in combinatio' is it 'in combination'?}
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre farmakokinetiske parametre for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
Tmax (tid til at nå Cmax) når administreret alene vs. i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
Andre farmakokinetiske parametre for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
t1/2 (terminal eliminationshalveringstid) ved indgivelse alene vs. i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
Andre farmakokinetiske parametre for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
MRT (gennemsnitlig opholdstid) ved administration alene vs. i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
Andre farmakokinetiske parametre for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
CL/F (tilsyneladende klarering) når administreret alene vs. i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
Andre farmakokinetiske parametre for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
Vd/F (tilsyneladende distributionsvolumen) når administreret alene vs. i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
Andre Farmakokinetiske Parametre for MDR-001
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
λz (terminal eliminationshastighedskonstant) når administreret alene vs. i kombination.
|
Baseline (dag 1 før dosis) og op til 48 timer efter dosis på dag 1 og ved samtidig administration (dag 10 for del A, dag 7 for del B).
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - uønskede hændelser
Tidsramme: Fra første dosis af forsøgslægemidlet (dag 1) indtil opfølgende telefonopkald (dag 19 ±2 for del A, dag 16 ±2 for del B).
|
Incidence, sværhedsgrad og kausalitet af behandlingsopståede bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger af særlig interesse (AESI: grad ≥2 gastrointestinale hændelser, grad 3 hypoglykæmi, akut pancreatitis, thyreoidea C-celle tumorer).
|
Fra første dosis af forsøgslægemidlet (dag 1) indtil opfølgende telefonopkald (dag 19 ±2 for del A, dag 16 ±2 for del B).
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - kliniske laboratorieprøver
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (dag for samtidig administration), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
Klinisk signifikante ændringer fra baseline i hæmatologiske parametre målt ved fuld blodtælling med differentialtælling,
|
Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (dag for samtidig administration), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - kliniske laboratorieprøver
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (co-administrationsdag) og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
Klinisk betydningsfulde ændringer fra baseline i serumkemiske tests
|
Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (co-administrationsdag) og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
|
Safety and Tolerability - Kliniske laboratorietest
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (co-administrationsdag), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
Klinisk signifikante ændringer fra baseline i koagulationstests.
|
Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (co-administrationsdag), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - kliniske laboratorieprøver
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (samadministration dag), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
Klinisk signifikante ændringer fra baseline i urinanalyse
|
Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (samadministration dag), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - kliniske laboratorietest
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (samadministrationsdagen), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
Klinisk signifikante ændringer fra baseline i thyreoideafunktionstests.
|
Screening, Dag -1, Dag 3, Dag 6 (kun del A), Dag 10 eller 7 (samadministrationsdagen), og Dag 12 eller 9 (udskrivning) eller tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - 12-aflednings EKG
Tidsramme: Screening, dag -1, dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), dag 3, dag 6 (del A), dag 10 eller 7 (før dosis og 2 timer efter dosis), dag 12 eller 9, og tidlig afslutning
|
Ændringer fra baseline i PR-interval
|
Screening, dag -1, dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), dag 3, dag 6 (del A), dag 10 eller 7 (før dosis og 2 timer efter dosis), dag 12 eller 9, og tidlig afslutning
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - 12-aflednings-EKG
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10/7 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 12/9, og tidlig afslutning.
|
Ændringer i QRS-varighed fra baseline
|
Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10/7 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 12/9, og tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - 12-aflednings EKG
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10 eller 7 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 12 eller 9, og tidlig afbrydelse.
|
Ændringer fra baseline i QT-interval
|
Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10 eller 7 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 12 eller 9, og tidlig afbrydelse.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - 12-aflednings-EKG
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10 eller 7 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 12 eller 9, og tidlig afslutning.
|
Ændringer fra baseline i QTcF-interval.
|
Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10 eller 7 (før dosis og 2 timer efter dosis), Dag 12 eller 9, og tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - 12-aflednings-EKG
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosering og 2 timer efter dosering), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10 eller 7 (før dosering og 2 timer efter dosering), Dag 12 eller 9, og tidlig afbrydelse.
|
Ændringer fra baseline i hjertefrekvens.
|
Screening, Dag -1, Dag 1 (før dosering og 2 timer efter dosering), Dag 3, Dag 6 (Del A), Dag 10 eller 7 (før dosering og 2 timer efter dosering), Dag 12 eller 9, og tidlig afbrydelse.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - Vitaltegn
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 1 og ko-administrationsdag (før dosis, 2h og 6h efter dosis), Dag 2, Dag 3-9 eller 11 (dagligt), Dag 12 eller 9 og tidlig afslutning.
|
Ændringer fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk
|
Screening, Dag -1, Dag 1 og ko-administrationsdag (før dosis, 2h og 6h efter dosis), Dag 2, Dag 3-9 eller 11 (dagligt), Dag 12 eller 9 og tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og Tolerabilitet - Vitale tegn
Tidsramme: Screeningsdag, Dag -1, Dag 1 og samtidig administrationsdag (før dosis, 2 timer og 6 timer efter dosis), Dag 2, Dag 3-9 eller 11 (daglig), Dag 12 eller 9 og tidlig afslutning.
|
Ændringer fra baseline i puls.
|
Screeningsdag, Dag -1, Dag 1 og samtidig administrationsdag (før dosis, 2 timer og 6 timer efter dosis), Dag 2, Dag 3-9 eller 11 (daglig), Dag 12 eller 9 og tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - vitale tegn
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 1 og samtidig indgivelse (før dosering, 2h og 6h efter dosering), Dag 2, Dag 3-9 eller 11 (dagligt), Dag 12 eller 9, og tidlig afslutning.
|
Ændringer fra baseline i kropstemperatur.
|
Screening, Dag -1, Dag 1 og samtidig indgivelse (før dosering, 2h og 6h efter dosering), Dag 2, Dag 3-9 eller 11 (dagligt), Dag 12 eller 9, og tidlig afslutning.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet - Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Screening, Dag -1, Dag 3, samtidig administration (dag 10 eller 7), dag 12 eller 9, og tidlig afslutning.
|
Klinisk signifikante abnormiteter ved almen fysisk undersøgelse.
|
Screening, Dag -1, Dag 3, samtidig administration (dag 10 eller 7), dag 12 eller 9, og tidlig afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaojiao Li, MD, The First Hospital of Jilin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
8. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDR-001-CN-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .