Sammenligning af CO-OP og GDT om erhvervsmæssig ydeevne og funktionel status i CP
4. april 2024 opdateret af: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Sammenligning af kognitiv orientering til daglig arbejdspræstationstilgang (CO-OP) tilgang og målrettet træning om erhvervsmæssig præstation og funktionel status hos børn med cerebral parese: et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var designet som et tre-armet, enkelt-blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af CO-OP og GDT-interventioner på erhvervsmæssig ydeevne og funktionel status hos børn med CP sammenlignet med deres sædvanlige pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en gruppe af neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse, muskeltonus og kropsholdning, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsninger, der stammer fra den udviklende føtale eller spædbarnshjerne, som tilskrives ikke-progressive lidelser.
Symptomer som spasticitet og kontraktur i CP forårsager et fald i det funktionelle færdighedsniveau med begrænsninger i daglige aktiviteter såsom at lære en ny færdighed eller selvpåklædning og håndskrift.
I denne sygdom underminerer den samtidige tilstedeværelse af sensoriske, kognitive, perceptuelle og adfærdsmæssige svækkelser betydeligt tilegnelsen og udførelsen af funktionelle færdigheder, autonomi i dagligdagen og aktivt engagement i fritidsaktiviteter.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge og sammenligne virkningen af CO-OP og GDT på den erhvervsmæssige ydeevne og funktionelle status for børn med CP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 5-10 år
- bliver diagnosticeret med CP
- have tilstrækkelige sproglige evner til at tage kontakt til en terapeut og blive informeret under intervention.
Ekskluderingskriterier:
- de modtog enhver anden behandling
- de var blevet diagnosticeret med mental retardering
- de havde alvorlige syns- eller høreproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: coop plus traditionel ergoterapi
Denne gruppe modtog den traditionelle ergoterapi plus CO-OP tilgang.
|
Med en opgavespecifik og målfokuseret CO-OP tilgang; det har til formål at øge ens færdigheder, at lære at bruge selvgenererede kognitive strategier og at tilskynde til generalisering og overførsel til nye situationer og aktiviteter.
Andre navne:
Programmet omfattede funktionel enhånds- og tohåndstræning og bestod af rådgivning og behandling rettet mod at reducere spasticitet, forbedre håndfunktionen og dagligdagens aktiviteter og give passende ortoser.
Det inkluderer også teknikker, der sigter mod at forbedre svækkelse (f.eks. udstrækning, sansestimulering) og styrkende aktiviteter (f.eks. motorisk træning, miljøændringer, udførelse af specifikke målaktiviteter) for at hjælpe deltagerne med at nå deres individuelle mål.
|
|
Eksperimentel: GDT plus traditionel ergoterapi
Denne gruppe modtog den traditionelle ergoterapi plus målrettet træning.
|
Programmet omfattede funktionel enhånds- og tohåndstræning og bestod af rådgivning og behandling rettet mod at reducere spasticitet, forbedre håndfunktionen og dagligdagens aktiviteter og give passende ortoser.
Det inkluderer også teknikker, der sigter mod at forbedre svækkelse (f.eks. udstrækning, sansestimulering) og styrkende aktiviteter (f.eks. motorisk træning, miljøændringer, udførelse af specifikke målaktiviteter) for at hjælpe deltagerne med at nå deres individuelle mål.
Målstyret træning omfattede aktiv implementering af opgavespecifikke aktiviteter relateret til barnets funktionelle mål.
Med fokus på motorisk læring er GDT en aktivitetsbaseret tilgang til terapi, der bruger meningsfulde, selvvalgte mål til at give muligheder for problemløsning og indirekte guide de bevægelser, der er nødvendige for at opfylde opgavekravene.
Andre navne:
|
|
Andet: traditionel ergoterapi
Denne gruppe modtog kun den traditionelle ergoterapi.
|
Programmet omfattede funktionel enhånds- og tohåndstræning og bestod af rådgivning og behandling rettet mod at reducere spasticitet, forbedre håndfunktionen og dagligdagens aktiviteter og give passende ortoser.
Det inkluderer også teknikker, der sigter mod at forbedre svækkelse (f.eks. udstrækning, sansestimulering) og styrkende aktiviteter (f.eks. motorisk træning, miljøændringer, udførelse af specifikke målaktiviteter) for at hjælpe deltagerne med at nå deres individuelle mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: "op til 12 uger"
|
COPM bruges til at hjælpe individer med at beskrive arbejdsmæssige præstationsproblemer og forrang inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid, hvor de har svært ved at præstere.
|
"op til 12 uger"
|
|
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI):
Tidsramme: "op til 12 uger"
|
PEDI er et måleværktøj, der bruges til at evaluere børns funktionelle status.
|
"op til 12 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Studieleder: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CG24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .