En telehealth livsstilsintervention for ældre voksne i lokalsamfundet
8. oktober 2024 opdateret af: Creighton University
Livskvalitet og erhvervsmæssig præstation hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: En telesundhedslivsstilspilot
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et ergoterapeutisk livsstilsprogram for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, leveret individuelt gennem en telesundhedsplatform kan give sammenlignelige resultater i sundhedsrelateret livskvalitet og arbejdspræstation, som fundet i undersøgelser, der brugte en længere varighed og gruppeintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs procent af ældre voksne amerikanere lever med mindst én kronisk sygdom, og 70 % klarer to eller flere. Kroniske sygdomme udgør betydelige sundhedsmæssige og økonomiske omkostninger for individuelle ældre voksne, belaster familier på grund af øget plejeafhængighed og forårsager betydelig belastning af sundhedssystemet. Især ældre voksne, der bor i landdistrikter og ikke-bysamfund, står over for yderligere sundhedsmæssige forskelle på grund af manglende adgang eller færre muligheder for sundhedsydelser og -udbydere. Som én løsning kan telesundhed øge letheden og adgangen til sundhedsydelser, levere kvalitetsresultater og sammenlignelige niveauer af tilfredshed og reducere omkostningerne for både patienten og sundhedssystemet. Denne kvantitative pilotundersøgelse vil bruge en kvasi-eksperimentel tilgang med et enkelt-gruppe, pretest-posttest design til at evaluere virkningerne af Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE) livsstilsprogrammet for at fremme sundhedsrelateret livskvalitet og erhvervsmæssig ydeevne i lokalsamfundet. beboelse af ældre voksne.
Efterforskere forventer at rekruttere 12 til 15 engelsktalende, uafhængige voksne, der bor i lokalsamfundet på 65 år eller ældre, der bor i ikke-bysamfund inden for 40 miles fra Great Falls, Montana eller Oregon City, Oregon. Deltagerne vil modtage 1 målsætningssession personligt, 6 træningssessioner via telehealth og 1 post-intervention debriefing-session personligt over 8 uger; hver session vil vare 45-60 minutter. Hver uge vil omfatte et eller flere livsstilsemner, der er baseret på de tolv moduler beskrevet i Lifestyle Redesign®️ manualen. Sessionerne involverer en introduktion til et livsstilsemne, hvor investigatoren giver verbal og visuel undervisning, samarbejdsdiskussion og refleksion, gennemgang af en deltagers selvidentificerede mål, anbefalinger og hjemmearbejde og planlægning af sessionen for den efterfølgende uge. Ved at adressere sundhedsforskelle og udvide adgangen vil ergoterapeuter være mere bevidste i deres levering af telesundhedslivsstilsinterventioner og bidrage til forebyggelse og reduktion af kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 65 år eller ældre
- Engelsktalende
- Uafhængige samfundsbeboere
- Bor i ikke-bysamfund inden for 40 miles fra Great Falls, Montana eller Oregon City, Oregon
- Selvrapporteret tilstrækkeligt syn, med eller uden korrigerende linser, til at se og læse papirbaserede og elektroniske materialer med en skriftstørrelse på mindst 12 punkter
- Demonstrere rimelige teknologiske færdigheder (f.eks. adgang til e-mail og telesundhedsplatform) med eller uden hjælp fra et familiemedlem eller en omsorgsperson
- Få konsekvent adgang til en elektronisk enhed, der har Wi-Fi-forbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Kræv enhver menneskelig hjælp til daglige aktiviteter
- Score på mindre end 12 ud af 15 på 5-minutters telefonversion af Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsprogrammet Holistic Occupational Performance Empowerment (HOPE).
Interventionen vil bestå af seks individualiserede sessioner, der vil blive gennemført via en telesundhedsplatform, som hver varer omkring 45-60 minutter.
Individuelle sessioner giver mulighed for at diskutere og reflektere over deltagerens personlige helbredsfaktorer, efterhånden som interventionen leveres ugentligt.
Hver uge vil omfatte et eller flere livsstilsemner, der er baseret på de tolv moduler beskrevet i Lifestyle Redesign® manualen (Clark et al., 2015).
|
Interventionen består af følgende sessioner og temaer; Session 1: Informeret samtykke og prætestning; Session 2: Beskæftigelse og sund aldring; Session 3: Lang levetid og trives; Session 4: Bevægelse betyder noget; Session 5: Tænksom spisning; Session 6: Stress og søvn; Session 7: Navigation Health Care; Session 8: Post-test og udskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre resultater af kortformularundersøgelse med 20 punkter
Tidsramme: 2 gange; 1 uge før-intervention; 1 uge efter intervention
|
20-Item Short Form Survey (SF-20) er en forkortet form af det originale 36-emne spørgeskema, der er oprettet til Medical Outcomes Study.
SF-20 anvender tætte spørgsmål af Likert-typen til at adressere selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet inden for seks domæner: fysisk funktion, rollefunktion, social funktion, mental sundhed, nuværende sundhedsopfattelser og smerte.
Råscores fra de 20 elementer transformeres lineært til 0-100 skalaer for hvert af de seks domæner.
Højere score indikerer bedre fysisk, rolle og social funktion, bedre mental sundhed og sundhedsopfattelser og mere smerte.
|
2 gange; 1 uge før-intervention; 1 uge efter intervention
|
|
Skift scores for skalering af målopfyldelse
Tidsramme: 2 gange; 1 uge før-intervention; 1 uge efter intervention
|
Goal Attainment scaling (GAS) er en metode til at score, i hvilket omfang en deltagers individualiserede mål nås i løbet af en intervention.
Deltagerne vil blive bedt om at identificere tre beskæftigelsesbaserede, livsstilsfokuserede SMART-mål (specifikke, målbare, opnåelige, realistiske og rettidige).
Mål vægtes ud fra deltagerens vurdering af vigtighed og sværhedsgrad på en skala fra 0 til 3, hvor højere score angiver henholdsvis større betydning og større sværhedsgrad.
Hvert mål er også bedømt på en 5-trins skala, der fanger en grad af opnåelse, det forventede resultat ved præ-intervention og det opnåede resultat ved post-intervention.
Scoringer kan variere fra -2 til +2, hvor en medianscore på 0 indikerer, at mål blev opnået som forventet, negative scoringer indikerer mål med dårligere end forventet udfald, og positive scorer indikerer mål med bedre end forventet udfald.
|
2 gange; 1 uge før-intervention; 1 uge efter intervention
|
|
The Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E)
Tidsramme: 1 uge før-intervention
|
Short Assessment of Health Literacy-English (SAHL-E) er en test med 18 punkter designet til at hjælpe sundhedspersonale med at vurdere engelsktalende voksnes evne til at læse og forstå almindelige medicinske termer.
Deltagerne scorer mellem 0 og 18 point med højere score, der indikerer bedre sundhedskompetence.
Score på 14 eller derunder indikerer lav sundhedskompetence.
|
1 uge før-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Amdie, F. Z., & Woo, K. (2020). The use of mHealth technology for chronic disease management: The challenges and opportunities for practical application. Wounds International, 11(2), 32-38. https://www.woundsinternational.com/resources/details/the-use-of-mhealth-technology-for-chronic-disease-management-the-challenges-and-opportunities-for-practical-application
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Cahill, S. (2021). Research update on telehealth: Client outcomes and satisfaction, occupation-based coaching, and stroke rehabilitation. American Occupational Therapy Association. https://www.aota.org/publications/ot-practice/ot-practice- issues/2021/research-update-telehealth
- Centers for Disease Control and Prevention. (2009). The power of prevention: Chronic disease...the public health challenge of the 21st century. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. https://www.cdc.gov/chronicdisease/pdf/2009-power-of-prevention.pdf
- Clark F, Azen SP, Zemke R, Jackson J, Carlson M, Mandel D, Hay J, Josephson K, Cherry B, Hessel C, Palmer J, Lipson L. Occupational therapy for independent-living older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1321-6.
- Clark, F. A., Blanchard, J., Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S., Heymann, R., Hill, V., Holden, A., Murphy, M. Proffitt, R., Schepens Niemiec, S., & Vigen, C. (2015). Lifestyle Redesign: The intervention tested in the USC Well Elderly Studies (2nd ed.) Bethesda, MD: AOTA Press.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Edmonds, W. A., & Kennedy, T. D. (2010). A reference guide to basic research design: A visual system for research design in education and the social and behavioral sciences. Pearson Learning Solutions.
- Gately ME, Trudeau SA, Moo LR. Feasibility of Telehealth-Delivered Home Safety Evaluations for Caregivers of Clients With Dementia. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):42-49. doi: 10.1177/1539449219859935. Epub 2019 Jul 18.
- National Council on Aging. (2021). Get the facts on healthy aging. https://www.ncoa.org/article/get-the-facts-on-healthy-aging
- Nesreddine, Z. (2021). Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) version 2.1: Administration and scoring instructions. www.mocatest.org
- Portney, L. G. (2020). Foundations of clinical research (4th ed.). FA Davis.
- RAND Corporation. (n.d.). More about the 20-item short form survey (SF-20). https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/20-item-short-form/more.html
- Rural Health Information Hub. (2019). Rural health disparities. Health Resources and Services Administration, United States Department of Health and Human Services https://www.ruralhealthinfo.org/topics/rural-health-disparities#causes
- Solomon GM, Bailey J, Lawlor J, Scalia P, Sawicki GS, Dowd C, Sabadosa KA, Van Citters A. Patient and family experience of telehealth care delivery as part of the CF chronic care model early in the COVID-19 pandemic. J Cyst Fibros. 2021 Dec;20 Suppl 3:41-46. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.005.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Stolee P, Zaza C, Pedlar A, Myers AM. Clinical experience with Goal Attainment Scaling in geriatric care. J Aging Health. 1999 Feb;11(1):96-124. doi: 10.1177/089826439901100106.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .