- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06672328
Action Observation Training for Functional Performance hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekter af handlingsobservation vil blive vurderet for funktionel ydeevne, som inkluderer parametrene balance og mobilitet.
Spastiske CP børn i alderen 5-12 vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Deltagerne ville blive vurderet gennem Modified Ashworth-skalaen, GMFCS, Pediatrics balance scale og GMFM-88.
Informeret samtykke vil ne tages, hvorefter deltagerne vil blive rekrutteret til de to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage træning med Action observation og den anden gruppe vil modtage træning uden Action observation.
Baseline- og efterbehandlingsmålinger vil blive taget til analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Inam, DPT
- Telefonnummer: +92332-5217887
- E-mail: ayesharwp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefonnummer: 602 051-5788171
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-12.
- Spastisk CP.
- Modificeret Ashworth Scale spasticitetsscore 0-2
- GMFCS niveau I, II eller III.
- Kunne forstå og følge kommandoer, f.eks. "Rejs dig, tak".
- Kan sidde og stå med eller uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopædisk procedure inden for de seneste 6 måneder, der kunne forhindre træning.
- Enhver komorbid tilstand såsom spinal atrofi, osteogenesis imperfecta osv.
- Anamnese med kroniske anfaldsanfald.
- Børn med svære syns-/hørehandicap.
- Tilstedeværelse af knækontrakturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage AOT-baserede mobilitets- og balanceøvelser sammen med konventionel terapi bestående af simple stræk og styrkelse af underekstremiteterne. De AOT-baserede øvelser omfatter forskellige øvelser i siddende, stående og vendestillinger. De sjove baserede aktiviteter omfatter at række ud efter genstande, bygge tårne og skiftes til forskellige holdninger. |
AOT-baserede mobilitets- og balanceøvelser sammen med konventionel terapi bestående af simple stræk og styrkelse af underekstremiteterne. De sjove baserede aktiviteter omfatter at række ud efter genstande, bygge tårne og skiftes til forskellige holdninger. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage mobilitets- og balanceøvelser uden Action Observation sammen med konventionel terapi bestående af simple stræk og styrkelse af underekstremiteterne. De AOT-baserede øvelser omfatter forskellige øvelser i siddende, stående og vendestillinger. De sjove baserede aktiviteter omfatter at række ud efter genstande, bygge tårne og skiftes til forskellige holdninger. |
Cerebral Parese-patienter vil modtage balance- og mobilitetstræning uden handlingsobservation i forskellige stillinger af siddende, stående og drejning. Aktiviteterne er sjove og inkluderer at række ud efter genstande, tårnbygning og skiftes til forskellige positioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 8 uger
|
Pediatrics Berg balance skala vil blive brugt til balance vurdering.
Den har en samlet score på 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
8 uger
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 8 uger
|
Pediatrics Berg balance skala vil blive brugt til balance vurdering.
Den har en samlet score på 56, hvor højere score indikerer bedre balance
|
8 uger
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
GMFM-88 skalaen vil blive brugt til vurdering af mobilitet, især underskalaerne B,D og E relateret til mobilitet i siddende, stående og gående.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .