Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Observation Training for Functional Performance hos børn med cerebral parese

31. oktober 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg og har til formål at bestemme effekten af ​​Action Observation på balance og mobilitet hos patienter med cerebral parese sammenlignet med træning uden handlingsobservation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effekter af handlingsobservation vil blive vurderet for funktionel ydeevne, som inkluderer parametrene balance og mobilitet.

Spastiske CP børn i alderen 5-12 vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Deltagerne ville blive vurderet gennem Modified Ashworth-skalaen, GMFCS, Pediatrics balance scale og GMFM-88.

Informeret samtykke vil ne tages, hvorefter deltagerne vil blive rekrutteret til de to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage træning med Action observation og den anden gruppe vil modtage træning uden Action observation.

Baseline- og efterbehandlingsmålinger vil blive taget til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-12.
  • Spastisk CP.
  • Modificeret Ashworth Scale spasticitetsscore 0-2
  • GMFCS niveau I, II eller III.
  • Kunne forstå og følge kommandoer, f.eks. "Rejs dig, tak".
  • Kan sidde og stå med eller uden hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ortopædisk procedure inden for de seneste 6 måneder, der kunne forhindre træning.
  • Enhver komorbid tilstand såsom spinal atrofi, osteogenesis imperfecta osv.
  • Anamnese med kroniske anfaldsanfald.
  • Børn med svære syns-/hørehandicap.
  • Tilstedeværelse af knækontrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagerne vil modtage AOT-baserede mobilitets- og balanceøvelser sammen med konventionel terapi bestående af simple stræk og styrkelse af underekstremiteterne.

De AOT-baserede øvelser omfatter forskellige øvelser i siddende, stående og vendestillinger.

De sjove baserede aktiviteter omfatter at række ud efter genstande, bygge tårne ​​og skiftes til forskellige holdninger.

AOT-baserede mobilitets- og balanceøvelser sammen med konventionel terapi bestående af simple stræk og styrkelse af underekstremiteterne.

De sjove baserede aktiviteter omfatter at række ud efter genstande, bygge tårne ​​og skiftes til forskellige holdninger.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagerne vil modtage mobilitets- og balanceøvelser uden Action Observation sammen med konventionel terapi bestående af simple stræk og styrkelse af underekstremiteterne.

De AOT-baserede øvelser omfatter forskellige øvelser i siddende, stående og vendestillinger.

De sjove baserede aktiviteter omfatter at række ud efter genstande, bygge tårne ​​og skiftes til forskellige holdninger.

Cerebral Parese-patienter vil modtage balance- og mobilitetstræning uden handlingsobservation i forskellige stillinger af siddende, stående og drejning.

Aktiviteterne er sjove og inkluderer at række ud efter genstande, tårnbygning og skiftes til forskellige positioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance
Tidsramme: 8 uger
Pediatrics Berg balance skala vil blive brugt til balance vurdering. Den har en samlet score på 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
8 uger
Dynamisk balance
Tidsramme: 8 uger
Pediatrics Berg balance skala vil blive brugt til balance vurdering. Den har en samlet score på 56, hvor højere score indikerer bedre balance
8 uger
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
GMFM-88 skalaen vil blive brugt til vurdering af mobilitet, især underskalaerne B,D og E relateret til mobilitet i siddende, stående og gående.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner