Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk Føring og Forældrecoaching for Børn med ARFID (SOS OPC ARFID)

10. juni 2026 opdateret af: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Effekter af den sekventielle orale sensoriske fodringsmetode og erhvervsrettet performance coaching hos børn med undvigende/restriktiv fødevareindtagelsesforstyrrelse (ARFID): En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af SOS-tilgangen alene eller SOS-tilgangen plus OPC-interventionen på børns spiseproblemer og spiseadfærd, såvel som forældres fodringsholdninger og måltidsadfærd hos børn diagnosticeret med ARFID. Denne randomiserede, enkeltblindede, kontrollerede undersøgelse vil blive udført med børn i alderen 3-8 år, der er diagnosticeret med ARFID af en børne- og ungdomspsykiater i henhold til DSM-V-kriterier og henvist til en ergoterapiafdeling. Power-analyse fastsatte stikprøvestørrelsen til 45 børn (15 pr. gruppe). Deltagerne vil blive tildelt til tre grupper ved hjælp af computerassisteret blokrandomisering: Gruppe 1: Sequential Oral Sensory (SOS) fodringstilgang alene; Gruppe 2: SOS-tilgang plus Occupational Performance Coaching (OPC); og Gruppe 3: Kontrolgruppe (standard opfølgning uden intervention). Studiets design vil anvende Consort-checklisten, der bruges til randomiserede kontrollerede forsøg. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerne. For- og efter-interventionsvurderinger vil blive udført på barnets spiseadfærd, fødevarevariation og måltidsnegativ adfærd, såvel som forældrenes fodringsholdninger, måltidsadfærd og stress. Undersøgelsen konkluderer, at fodringsinterventioner implementeret ved hjælp af SOS-tilgangen vil være effektive til at reducere fødevareaccept, fødevarevariation og måltidsnegativ adfærd hos børn med ARFID. Disse effekter forventes at være mere udtalte og vedvarende, når Occupational Performance Coaching (OPC) tilføjes til SOS-tilgangen. Derudover forventes positive ændringer i forældrenes fodringsholdninger og styrkede forælder-barn-interaktioner ved måltider. Disse resultater vil bidrage til litteraturen om effektiviteten af at bruge sansbaserede tilgange og familiebaseret rådgivning i kombination i interventioner for ARFID. De forventes også at give en evidensbaseret roadmap for ergoterapeuter til at udvikle holistiske interventionsprogrammer, når de arbejder med børn med ARFID i klinisk praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undvigende/restriktiv fødevareindtagelsesforstyrrelse (ARFID), defineret og inkluderet i de diagnostiske kategorier med udgivelsen af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) af American Psychiatric Association, er en alvorlig forstyrrelse relateret til foderadfærd.
Ifølge DSM-5 er ARFID karakteriseret ved et eller flere af følgende kriterier: betydeligt vægttab (eller manglende opnåelse af forventet vægtøgning/vækst hos børn), markant ernæringsmæssige mangler, afhængighed af enteral ernæring eller orale ernæringstilskud, og/eller markant nedsættelse i psykosocial funktion.
Denne tilstand adskiller sig fra kulturelt normativ faste eller forsøg på at tabe sig og er ikke forbundet med frygt for kropsform eller vægt.

Hos børn med ARFID observeres fødevarevalg, utilstrækkelig fødevareindtagelse og intense negative følelser relateret til fodring.
Denne forstyrrelse fører ikke kun til vægttab og væksthæmning, men påvirker også børns daglige livsaktiviteter, familieliv og sociale interaktioner væsentligt.

ARFID har en prævalensrate på 3,2% i den generelle pædiatriske population.
Det er blevet rapporteret, at andelen af mænd er højere i ARFID-diagnoser og at det, sammenlignet med andre DSM-5 spiseforstyrrelser, oftere er forbundet med komorbide psykiske og/eller medicinske tilstande.
Imidlertid er ARFID en heterogen tilstand, der inkluderer individer fra småbørn til voksne.
Prævalensestimater for ARFID varierer meget afhængigt af den undersøgte population og kontekst.
En systematisk gennemgang fandt, at i ikke-kliniske børne- og ungdomsprøver varierede estimerede prævalensrater for ARFID mellem 0,3% og 15,5%.
Prævalensen er blevet rapporteret som 64% hos spædbørn og småbørn og 15,5% hos børn i alderen 5-10 år.

Indtil nu har størstedelen af forskningen om ARFID-behandling fokuseret på psykologiske interventioner, som typisk inkluderer psykoedukation, eksponering og kognitiv adfærdsterapi, familiebaseret behandling eller anvendt adfærdsanalyse tilgange.
Ergoterapeuter vurderer og adresserer foderingsvanskeligheder ved at overveje sensoriske forskelle, fysiske og kognitive handicap samt bredere kontekstuelle faktorer såsom sociale miljøer, måltidsritualer og rutiner, kultur og sociale faktorer.
Det er blevet understreget, at ergoterapiinterventioner er nødvendige for individer med ARFID.
Ergoterapeuter har demonstreret effektivitet ved hjælp af tilgange såsom Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, Sensory Integration, Just Right Challenge Feeding Protocol og familiebaserede programmer såsom Occupational Performance Coaching (OPC).
Studier fremhæver behovet for at standardisere ergoterapitilgange til ARFID og at gennemføre enkeltsags eksperimentelle designs og randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner disse tilgange med alternative metoder.

I denne sammenhæng er Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach en struktureret intervention, der understøtter sensomotoriske færdigheder relateret til fodring og har til formål at hjælpe barnet med at udvikle et positivt forhold til mad.
Ved gradvist at øge interaktionen med mad sigter SOS-tilgangen mod at reducere sensoriske følsomheder og forbedre foderingsadfærd.
Det har vist sig at være effektivt især hos børn med autismespektrumforstyrrelse og i andre diagnostiske grupper med foderingsvanskeligheder.
Imidlertid er der endnu ikke fundet noget randomiseret kontrolleret forsøg, der adresserer brugen af denne tilgang hos børn med ARFID.

På den anden side er Occupational Performance Coaching (OPC) en struktureret, problemløsnings-, vejlednings- og empowerment-baseret tilgang designet til at hjælpe forældre med at støtte deres børns daglige livspræstationer.
Studier udført med familier til børn med udviklingsmæssige forskelle har vist, at OPC bidrager positivt til forældrenes selvtillid, stressniveauer og børnenes deltagelsesniveauer.
Mens studier har demonstreret dens effektivitet hos børn med selektive spiseproblemer, er det blevet understreget, at dens effektivitet bør testes yderligere i randomiserede kontrollerede forsøg.

På trods af eksisterende psykosociale interventioner for ARFID fremhæver litteraturen en mangel på sensorisk og adfærdsorienterede foderingsinterventioner.
Derfor sigter dette randomiserede kontrollerede enkeltblindestudie mod at undersøge effekterne af SOS-tilgangen alene og i kombination med OPC på foderingsproblemer og foderingsadfærd hos børn med ARFID samt på forældrenes foderingsholdninger og måltidsadfærd.
Ved at gå ud over barnefokuserede sensorisk baserede interventioner evaluerer dette studie også effektiviteten af familiecentrerede tilgange.
Studiet sigter mod at give et originalt bidrag til udviklingen af anvendelige og effektive interventionsmodeller for børn og familier, der håndterer ARFID, både på klinisk og samfundsmæssigt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier (for barnet):

    • At være diagnosticeret med ARFID ifølge DSM-5 af en børne- og ungdomspsykiater (Assoc. Prof. Dr. Hakan ÖĞÜTLÜ).
    • At være mellem 3 og 8 år gammel.
    • At være medicinsk stabil til ambulant behandling.
    • At have ingen tilstande (visuelle, auditive, kognitive eller tyggeproblemer), der ville forhindre deltagelse i behandlingen.

Inklusionskriterier (for moderen):

  • At være barnets primære omsorgsperson og bo hos moderen.
  • At have mindst et folkeskolebevis og besidde tyrkisk læse- og forståelsesevne.
  • At acceptere at tage en aktiv rolle i interventionsprocessen og deltage i forskningsevalueringer.
  • At være en regelmæssig deltager i barnets fodringsproces.
  • At ikke have et andet barn med særlige behov.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier (Barn):

    • Tidligere historie med komorbide neurologiske, genetiske, psykiatriske eller metaboliske sygdomme
    • Barn og familie modtager anden individuel eller familiebaseret uddannelse og/eller psykoterapi under interventionen
    • At tage medicin for komorbide lidelser, der påvirker appetit og/eller vægt
    • Aktiv psykiatrisk krise (f.eks. svær angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse)
    • Betydelige familiemæssige eller miljømæssige begrænsninger, der ville forhindre regelmæssig deltagelse

Eksklusionskriterier (Moder):

  • Svært høretab, synstab eller kognitive vanskeligheder
  • Barnets samtidige deltagelse i et andet interventionsprogram (kostvejleder, psykoterapi, gruppeundervisning osv.) relateret til fodringsvaner
  • Tilstedeværelse af en kronisk sundhedstilstand (f.eks. neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, onkologisk osv.), der ville forhindre regelmæssig deltagelse i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den gruppe, der kun anvendte SOS-tilgangen i 60 minutter, én gang om ugen i 12 uger

Børn i den første gruppe vil modtage interventionen én gang om ugen i 60 minutter over en periode på 12 uger. SOS-tilgangen bruges som en struktureret intervention, der støtter sensomotoriske færdigheder relateret til fødeindtagelse og har til formål at hjælpe barnet med at udvikle et positivt forhold til mad. Ved gradvist at øge interaktionen med mad sigter SOS-tilgangen mod at reducere sensoriske følsomheder og forbedre fødeindtagelsesadfærd. Interventionen er struktureret til at øge barnets tolerance overfor mad gennem følgende sekvens:

Visuel Tolerance

Barnet ser kun på maden uden fysisk kontakt.

Maden forbliver på bordet, og afstanden til barnet opretholdes.

Sætninger som "vi kan bare kigge på dette" eller "vi kan genkende det med vores øjne" bruges.

At Bringe Maden Tættere På / Lugte

Maden bringes ind i barnets personlige rum.

For at opbygge tolerance overfor lugt holdes maden tæt på næsen.

Denne fase er særligt vigtig for børn med lugtefølsomheder

SOS Feeding Approach er en struktureret, evidensbaseret intervention, der gradvist eksponerer børn med ARFID for mad på tværs af flere sensoriske dimensioner, idet man anerkender, at disse børn ofte oplever forhøjede følsomheder over for teksturer, dufte og smag, der kan udløse undvigelse og nød.
I modsætning til traditionelle adfærdsmetoder, der primært fokuserer på indtag, lægger SOS vægt på at opbygge komfort, positive associationer og sensorisk tolerance, før man går videre til konsumering.
Leveret i 12 ugentlige 60-minutters sessioner af uddannede ergoterapeuter, er tilgangen individuel til hvert barns udviklingsstadie, sygehistorie og synkningssikkerhed, hvor fødevarer vælges i overensstemmelse hermed.
Sessioner skrider frem gennem et hierarki - visuel tolerance, olfaktorisk eksponering, taktil udforskning, oral kontakt, intraoral udforskning og endelig tyggning og synkning - for at sikre gradvis, ikke-tvangspræget accept.
Ved at integrere sensorisk-motorisk læring med fødning, reducerer interventionen m
Aktiv komparator: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks

Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis.

OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance.

Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist.

Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy.

OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions.

Phases of OPC:

Goal Set

I den kombinerede SOS- og OPC-intervention modtager børn en 60-minutters SOS-session hver uge i 12 uger, umiddelbart efterfulgt af en 30-minutters OPC-session med deres forældre.
SOS fokuserer på barnets sensoriske tolerance og positive engagement med mad, mens OPC bruger et semistruktureret coachingsformat, hvor forældre sætter meningsfulde fodringsmål, analyserer måltidsrutiner og udvikler bæredygtige strategier sammen med terapeuten.
Forældre implementerer disse strategier derhjemme og gennemgår fremskridt i efterfølgende sessioner, hvilket sikrer kontinuerlig feedback og justering.
Denne dobbelte tilgang adskiller sig ved sin familiecentrerede natur, som styrker forældre som aktive aktører i forandringen, og ved sin integration af barnefokuseret sensorisk terapi med forældrecoaching for at forstærke forbedringer både hjemme og i kliniske omgivelser.
Ved at adressere både sensoriske udfordringer og forældre-barn-dynamikker sigter interventionen mod at reducere måltidsangst, udvide madaccept, styrke forældres selvfølelse og opnå mor
Aktiv komparator: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period. They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes. After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group. These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks. Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks. After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
Aktiv komparator: OPC Group

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral Pediatric Feeding Scale
Tidsramme: 12 uger
Den adfærdsmæssige pædiatriske fodderingsvurderingsskala (BPFAS) blev tilpasset til tyrkisk og senere undersøgt med forældre til børn i alderen 3-12 år, der gik i børnehave og grundskole. Den originale skala består af 35 punkter, hvoraf 25 vedrører barnets fodderingsadfærd og 10 vedrører den omsorgsperson, der er ansvarlig for fodderingen. Den tyrkiske tilpasning blev dog udført ved kun at bruge de 25 punkter, der vedrører barnet. Af disse er seks punkter positivt formuleret (punkter 1, 3, 5, 6, 9 og 16), mens de resterende 19 er negativt formuleret. Svar scores på en fempunkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), hvor positivt formulerede punkter omvendt scores. Forældre bliver spurgt, om hvert punkt udgør et problem for dem. En totalscore over 84 indikerer tilstedeværelsen af en fodderingsforstyrrelse, mens rapportering af mere end ni problematiske punkter afspejler et højt antal fodderings-
12 uger
Spørgeskema om børns spiseadfærd
Tidsramme: 12 uger
Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) er et forældrerapporteret spørgeskema af Likert-typen, der er designet til at vurdere spiseadfærd hos børn i alderen 2-9 år. Det indeholder 35 emner vurderet på en 5-punkts skala (1 = aldrig, 5 = altid) og omfatter otte subskalaer, der afspejler forskellige aspekter af børns spiseadfærd. Rapporterede Cronbachs alfa-koefficienter for den originale skala varierer fra 0,72 til 0,91, hvilket indikerer god intern konsistens. Gyldigheden og pålideligheden af CEBQ i Tyrkiet blev undersøgt. Skalaen består af otte subskalaer, der kan grupperes i to hoveddimensioner.
12 uger
Skala for sensoriske spiseproblemer
Tidsramme: 12 uger
Sensory Eating Problems Scale (SEPS) blev udviklet til børn i alderen 3-11 år for at vurdere sensorisk-relaterede spisevanskeligheder. Skalaen består af 22 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = altid) og inkluderer seks subskalaer: Aversion mod fødevarestruktur, Enkelt fødevarefokus, Opkastning, Temperaturfølsomhed, Udstødning og Overfyldning. SEPS udfyldes af barnets omsorgsperson. Bekræftende faktoranalyse af Seiverling et al. (2019) rapporterede χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 og RMSEA = 0,06, hvilket understøtter seks-faktor modellen som en acceptabel struktur til vurdering af sensoriske spiseproblemer. Derudover var Cronbach's alfa-værdier for subskalaerne 0,85 for Aversion mod fødevarestruktur, 0,70 for Enkelt fødevarefokus, 0,73 for Opkastning, 0,72 for Temperaturfølsomhed, 0,71 for Udstødning og 0,71 for Overfyldning. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Demirok et al. hos børn i alderen 3-11 år.
12 uger
Sensorisk Profil
Tidsramme: 12 uger
Sensory Profile, udviklet af Dunn og kolleger, bruges til at vurdere sensoriske processeringsevner hos børn i alderen 3-10 år. Den består af 125 punkter og evaluerer tre hovedområder: Sensorisk Processering (6 underområder), Sensorisk Modulering (5 underområder) og Adfærdsmæssige og Emotionelle Reaktioner (3 underområder). Underområderne inkluderer Auditiv Processering, Visuel Processering, Vestibulær Processering, Taktil Processering, Multisensorisk Processering, Oral Sensorisk Processering, Sensorisk Processering relateret til Udholdenhed og Tone, Regulering af Bevægelse og Kropsstilling, Regulering af Aktivitetsniveau ved Bevægelse, Modulering af Sensorisk Input der Påvirker Emotionelle Reaktioner, Modulering af Visuelt Input der Påvirker Emotionelle Reaktioner og Aktivitetsniveau, Emotionelle/Sociale Reaktioner, Adfærdsmæssige Resultater af Sensorisk Processering og Punkter der Angiver Responsivitetsgrænser. Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Kayıhan og kolleger.
12 uger
Målopfyldelsesskala (GAS)
Tidsramme: 12 uger
Goal Attainment Scaling (GAS) anvendes bredt i patientcentrerede behandlingstilgange uden aldersbegrænsninger og er baseret på princippet om samarbejdende fastsættelse af behandlingsmål mellem terapeuten og patienten. I denne undersøgelse bedes forældrene under den indledende vurdering om at definere fem individuelle mål, som de ønsker at opnå gennem terapeutforløbet. Hvert mål prioriteres af forælderen, som også vurderer det opfattede sværhedsniveau. Ved efterbehandlingsvurderingen scores hvert mål på en fempunkts skala fra -2 til +2 (-2 = meget mindre end forventet resultat, -1 = noget mindre end forventet, 0 = forventet resultat, +1 = noget mere end forventet, +2 = meget mere end forventet). Som en præstationsbaseret målestok kræver GAS ikke separat validitets- og pålidelighedstestning for den tyrkiske kontekst.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om forældres fodringsstil
Tidsramme: 12 uger
Forældrenes Fodringsstil Spørgeskema (PFSQ), udviklet af Wardle et al. (2002), blev tilpasset til tyrkisk af Özçetin et al. (2010) i en undersøgelse, der omfattede 468 forældre til børn i alderen 2-9 år. I den originale version viste den fire-faktorstruktur Cronbachs alfaværdier fra 0,67 til 0,85. I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev en fem-faktorstruktur identificeret, hvor den originale "kontrol over spisning" faktor blev opdelt i "streng kontrol fodring" og "tolerant kontrol fodring". Cronbachs alfakoefficienter for den tyrkiske version varierede fra 0,54 til 0,83 på tværs af faktorerne.
12 uger
Maternale Holdninger til Fødeprocessen Skala
Tidsramme: 12 uger
Moderens holdning under fodringsprocessen blev vurderet ved hjælp af Feeding Process Maternal Attitude Scale. Skalens validitet blev testet hos mødre over 18 år. Den består af 27 spørgsmål og fem subskalaer. I denne undersøgelse blev den interne konsistenskoefficient fundet til at være Cronbach's α = 0,88. Skalen vurderes på et fempunkt Likert-system (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid), med en minimum mulig score på 27 og et maksimum på 135. Subskalaerne er: negativ følelsesmæssig tilstand under måltider, holdninger til utilstrækkelig/ubalanceret ernæring, negative fodringsstrategier, tvangsfodring og reaktion på andres meninger. Højere score indikerer en stigning i problematiske maternelle holdninger relateret til fodringsprocessen. Da skalen ikke har en afgrænset score, blev resultaterne rangeret fra lavest til højest og opdelt i kvartiler til evaluering.
12 uger
Parenting Stress Index-Kort Form
Tidsramme: 12 uger
Parenting Stress Index (PSI) blev udviklet af Abidin (1982) for at vurdere stressniveauet hos forældre til børn med udviklingsforstyrrelser. Den korte version af PSI (PSI-SF) blev tilpasset til tyrkisk for forældre til børn i alderen 6 måneder til 14 år. PSI-SF består af 36 punkter fordelt på tre subskalaer: Forældrestress, Dysfunktionel forælder-barn-interaktion og Vanskeligt barn. Udover subskala-scorer kan der også beregnes en total stressscore. Rapporterede interne konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) var 0,71 for den totale stressscore, 0,81 for Forældrestress-subskalaen (punkt 1-12), 0,76 for Dysfunktionel forælder-barn-interaktion-subskalaen (punkt 13-24) og 0,78 for Vanskeligt barn-subskalaen (punkt 25-36). Test-retest pålidelighed blev rapporteret som r = 0,88. Forskere har konkluderet, at skalaen er et velegnet værktøj til måling af forældrestress og viser tværkulturel validitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publicerede artikler, herunder de-identificerede demografiske karakteristika, baselinevurderinger, resultatmål og interventionsrelaterede data. Alle delte IPD vil være fuldt anonymiserede for at sikre deltagernes fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Data for den enkelte deltager (IPD) og støttedokumenter vil være tilgængelige fra 6 måneder efter publicering af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumenter vil være tilgængelige for kvalificerede forskere fra akademiske institutioner, hospitaler eller anerkendte forskningsorganisationer. Data vil kun deles for projekter med en solid videnskabelig begrundelse og en etableret analyseplan. Forskere skal indsende en formel anmodning, der beskriver studiemål, metodologi og databeskyttelsesprocedurer. Adgang vil blive givet gennem en sikker, adgangskodebeskyttet platform administreret af sponsoren. Godkendte forskere vil blive påkrævet at underskrive en dataanvendelsesaftale for at sikre fortrolighed, korrekt brug af dataene og overholdelse af etiske og juridiske standarder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARFID

Abonner