- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07385469
Sensorisk Føring og Forældrecoaching for Børn med ARFID (SOS OPC ARFID)
Effekter af den sekventielle orale sensoriske fodringsmetode og erhvervsrettet performance coaching hos børn med undvigende/restriktiv fødevareindtagelsesforstyrrelse (ARFID): En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undvigende/restriktiv fødevareindtagelsesforstyrrelse (ARFID), defineret og inkluderet i de diagnostiske kategorier med udgivelsen af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) af American Psychiatric Association, er en alvorlig forstyrrelse relateret til foderadfærd.
Ifølge DSM-5 er ARFID karakteriseret ved et eller flere af følgende kriterier: betydeligt vægttab (eller manglende opnåelse af forventet vægtøgning/vækst hos børn), markant ernæringsmæssige mangler, afhængighed af enteral ernæring eller orale ernæringstilskud, og/eller markant nedsættelse i psykosocial funktion.
Denne tilstand adskiller sig fra kulturelt normativ faste eller forsøg på at tabe sig og er ikke forbundet med frygt for kropsform eller vægt.
Hos børn med ARFID observeres fødevarevalg, utilstrækkelig fødevareindtagelse og intense negative følelser relateret til fodring.
Denne forstyrrelse fører ikke kun til vægttab og væksthæmning, men påvirker også børns daglige livsaktiviteter, familieliv og sociale interaktioner væsentligt.
ARFID har en prævalensrate på 3,2% i den generelle pædiatriske population.
Det er blevet rapporteret, at andelen af mænd er højere i ARFID-diagnoser og at det, sammenlignet med andre DSM-5 spiseforstyrrelser, oftere er forbundet med komorbide psykiske og/eller medicinske tilstande.
Imidlertid er ARFID en heterogen tilstand, der inkluderer individer fra småbørn til voksne.
Prævalensestimater for ARFID varierer meget afhængigt af den undersøgte population og kontekst.
En systematisk gennemgang fandt, at i ikke-kliniske børne- og ungdomsprøver varierede estimerede prævalensrater for ARFID mellem 0,3% og 15,5%.
Prævalensen er blevet rapporteret som 64% hos spædbørn og småbørn og 15,5% hos børn i alderen 5-10 år.
Indtil nu har størstedelen af forskningen om ARFID-behandling fokuseret på psykologiske interventioner, som typisk inkluderer psykoedukation, eksponering og kognitiv adfærdsterapi, familiebaseret behandling eller anvendt adfærdsanalyse tilgange.
Ergoterapeuter vurderer og adresserer foderingsvanskeligheder ved at overveje sensoriske forskelle, fysiske og kognitive handicap samt bredere kontekstuelle faktorer såsom sociale miljøer, måltidsritualer og rutiner, kultur og sociale faktorer.
Det er blevet understreget, at ergoterapiinterventioner er nødvendige for individer med ARFID.
Ergoterapeuter har demonstreret effektivitet ved hjælp af tilgange såsom Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, Sensory Integration, Just Right Challenge Feeding Protocol og familiebaserede programmer såsom Occupational Performance Coaching (OPC).
Studier fremhæver behovet for at standardisere ergoterapitilgange til ARFID og at gennemføre enkeltsags eksperimentelle designs og randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner disse tilgange med alternative metoder.
I denne sammenhæng er Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach en struktureret intervention, der understøtter sensomotoriske færdigheder relateret til fodring og har til formål at hjælpe barnet med at udvikle et positivt forhold til mad.
Ved gradvist at øge interaktionen med mad sigter SOS-tilgangen mod at reducere sensoriske følsomheder og forbedre foderingsadfærd.
Det har vist sig at være effektivt især hos børn med autismespektrumforstyrrelse og i andre diagnostiske grupper med foderingsvanskeligheder.
Imidlertid er der endnu ikke fundet noget randomiseret kontrolleret forsøg, der adresserer brugen af denne tilgang hos børn med ARFID.
På den anden side er Occupational Performance Coaching (OPC) en struktureret, problemløsnings-, vejlednings- og empowerment-baseret tilgang designet til at hjælpe forældre med at støtte deres børns daglige livspræstationer.
Studier udført med familier til børn med udviklingsmæssige forskelle har vist, at OPC bidrager positivt til forældrenes selvtillid, stressniveauer og børnenes deltagelsesniveauer.
Mens studier har demonstreret dens effektivitet hos børn med selektive spiseproblemer, er det blevet understreget, at dens effektivitet bør testes yderligere i randomiserede kontrollerede forsøg.
På trods af eksisterende psykosociale interventioner for ARFID fremhæver litteraturen en mangel på sensorisk og adfærdsorienterede foderingsinterventioner.
Derfor sigter dette randomiserede kontrollerede enkeltblindestudie mod at undersøge effekterne af SOS-tilgangen alene og i kombination med OPC på foderingsproblemer og foderingsadfærd hos børn med ARFID samt på forældrenes foderingsholdninger og måltidsadfærd.
Ved at gå ud over barnefokuserede sensorisk baserede interventioner evaluerer dette studie også effektiviteten af familiecentrerede tilgange.
Studiet sigter mod at give et originalt bidrag til udviklingen af anvendelige og effektive interventionsmodeller for børn og familier, der håndterer ARFID, både på klinisk og samfundsmæssigt niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ezginur Gündoğmuş, MSc
- Telefonnummer: +90 538 485 83 92
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gonca Bumin, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0 532 556 39 83
- E-mail: gbumin@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
-
Kontakt:
- Ezginur Gündoğmuş
- Telefonnummer: 05384858392
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier (for barnet):
- At være diagnosticeret med ARFID ifølge DSM-5 af en børne- og ungdomspsykiater (Assoc. Prof. Dr. Hakan ÖĞÜTLÜ).
- At være mellem 3 og 8 år gammel.
- At være medicinsk stabil til ambulant behandling.
- At have ingen tilstande (visuelle, auditive, kognitive eller tyggeproblemer), der ville forhindre deltagelse i behandlingen.
Inklusionskriterier (for moderen):
- At være barnets primære omsorgsperson og bo hos moderen.
- At have mindst et folkeskolebevis og besidde tyrkisk læse- og forståelsesevne.
- At acceptere at tage en aktiv rolle i interventionsprocessen og deltage i forskningsevalueringer.
- At være en regelmæssig deltager i barnets fodringsproces.
- At ikke have et andet barn med særlige behov.
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier (Barn):
- Tidligere historie med komorbide neurologiske, genetiske, psykiatriske eller metaboliske sygdomme
- Barn og familie modtager anden individuel eller familiebaseret uddannelse og/eller psykoterapi under interventionen
- At tage medicin for komorbide lidelser, der påvirker appetit og/eller vægt
- Aktiv psykiatrisk krise (f.eks. svær angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse)
- Betydelige familiemæssige eller miljømæssige begrænsninger, der ville forhindre regelmæssig deltagelse
Eksklusionskriterier (Moder):
- Svært høretab, synstab eller kognitive vanskeligheder
- Barnets samtidige deltagelse i et andet interventionsprogram (kostvejleder, psykoterapi, gruppeundervisning osv.) relateret til fodringsvaner
- Tilstedeværelse af en kronisk sundhedstilstand (f.eks. neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, onkologisk osv.), der ville forhindre regelmæssig deltagelse i interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den gruppe, der kun anvendte SOS-tilgangen i 60 minutter, én gang om ugen i 12 uger
Børn i den første gruppe vil modtage interventionen én gang om ugen i 60 minutter over en periode på 12 uger. SOS-tilgangen bruges som en struktureret intervention, der støtter sensomotoriske færdigheder relateret til fødeindtagelse og har til formål at hjælpe barnet med at udvikle et positivt forhold til mad. Ved gradvist at øge interaktionen med mad sigter SOS-tilgangen mod at reducere sensoriske følsomheder og forbedre fødeindtagelsesadfærd. Interventionen er struktureret til at øge barnets tolerance overfor mad gennem følgende sekvens: Visuel Tolerance Barnet ser kun på maden uden fysisk kontakt. Maden forbliver på bordet, og afstanden til barnet opretholdes. Sætninger som "vi kan bare kigge på dette" eller "vi kan genkende det med vores øjne" bruges. At Bringe Maden Tættere På / Lugte Maden bringes ind i barnets personlige rum. For at opbygge tolerance overfor lugt holdes maden tæt på næsen. Denne fase er særligt vigtig for børn med lugtefølsomheder |
SOS Feeding Approach er en struktureret, evidensbaseret intervention, der gradvist eksponerer børn med ARFID for mad på tværs af flere sensoriske dimensioner, idet man anerkender, at disse børn ofte oplever forhøjede følsomheder over for teksturer, dufte og smag, der kan udløse undvigelse og nød.
I modsætning til traditionelle adfærdsmetoder, der primært fokuserer på indtag, lægger SOS vægt på at opbygge komfort, positive associationer og sensorisk tolerance, før man går videre til konsumering. Leveret i 12 ugentlige 60-minutters sessioner af uddannede ergoterapeuter, er tilgangen individuel til hvert barns udviklingsstadie, sygehistorie og synkningssikkerhed, hvor fødevarer vælges i overensstemmelse hermed. Sessioner skrider frem gennem et hierarki - visuel tolerance, olfaktorisk eksponering, taktil udforskning, oral kontakt, intraoral udforskning og endelig tyggning og synkning - for at sikre gradvis, ikke-tvangspræget accept. Ved at integrere sensorisk-motorisk læring med fødning, reducerer interventionen m |
|
Aktiv komparator: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set |
I den kombinerede SOS- og OPC-intervention modtager børn en 60-minutters SOS-session hver uge i 12 uger, umiddelbart efterfulgt af en 30-minutters OPC-session med deres forældre.
SOS fokuserer på barnets sensoriske tolerance og positive engagement med mad, mens OPC bruger et semistruktureret coachingsformat, hvor forældre sætter meningsfulde fodringsmål, analyserer måltidsrutiner og udvikler bæredygtige strategier sammen med terapeuten. Forældre implementerer disse strategier derhjemme og gennemgår fremskridt i efterfølgende sessioner, hvilket sikrer kontinuerlig feedback og justering. Denne dobbelte tilgang adskiller sig ved sin familiecentrerede natur, som styrker forældre som aktive aktører i forandringen, og ved sin integration af barnefokuseret sensorisk terapi med forældrecoaching for at forstærke forbedringer både hjemme og i kliniske omgivelser. Ved at adressere både sensoriske udfordringer og forældre-barn-dynamikker sigter interventionen mod at reducere måltidsangst, udvide madaccept, styrke forældres selvfølelse og opnå mor |
|
Aktiv komparator: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period.
They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes.
After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
|
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group.
These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks.
Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks.
After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
|
|
Aktiv komparator: OPC Group
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale |
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatric Feeding Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Den adfærdsmæssige pædiatriske fodderingsvurderingsskala (BPFAS) blev tilpasset til tyrkisk og senere undersøgt med forældre til børn i alderen 3-12 år, der gik i børnehave og grundskole.
Den originale skala består af 35 punkter, hvoraf 25 vedrører barnets fodderingsadfærd og 10 vedrører den omsorgsperson, der er ansvarlig for fodderingen.
Den tyrkiske tilpasning blev dog udført ved kun at bruge de 25 punkter, der vedrører barnet.
Af disse er seks punkter positivt formuleret (punkter 1, 3, 5, 6, 9 og 16), mens de resterende 19 er negativt formuleret.
Svar scores på en fempunkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), hvor positivt formulerede punkter omvendt scores.
Forældre bliver spurgt, om hvert punkt udgør et problem for dem.
En totalscore over 84 indikerer tilstedeværelsen af en fodderingsforstyrrelse, mens rapportering af mere end ni problematiske punkter afspejler et højt antal fodderings-
|
12 uger
|
|
Spørgeskema om børns spiseadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) er et forældrerapporteret spørgeskema af Likert-typen, der er designet til at vurdere spiseadfærd hos børn i alderen 2-9 år.
Det indeholder 35 emner vurderet på en 5-punkts skala (1 = aldrig, 5 = altid) og omfatter otte subskalaer, der afspejler forskellige aspekter af børns spiseadfærd.
Rapporterede Cronbachs alfa-koefficienter for den originale skala varierer fra 0,72 til 0,91, hvilket indikerer god intern konsistens.
Gyldigheden og pålideligheden af CEBQ i Tyrkiet blev undersøgt. Skalaen består af otte subskalaer, der kan grupperes i to hoveddimensioner.
|
12 uger
|
|
Skala for sensoriske spiseproblemer
Tidsramme: 12 uger
|
Sensory Eating Problems Scale (SEPS) blev udviklet til børn i alderen 3-11 år for at vurdere sensorisk-relaterede spisevanskeligheder.
Skalaen består af 22 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = altid) og inkluderer seks subskalaer: Aversion mod fødevarestruktur, Enkelt fødevarefokus, Opkastning, Temperaturfølsomhed, Udstødning og Overfyldning.
SEPS udfyldes af barnets omsorgsperson.
Bekræftende faktoranalyse af Seiverling et al. (2019) rapporterede χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 og RMSEA = 0,06, hvilket understøtter seks-faktor modellen som en acceptabel struktur til vurdering af sensoriske spiseproblemer.
Derudover var Cronbach's alfa-værdier for subskalaerne 0,85 for Aversion mod fødevarestruktur, 0,70 for Enkelt fødevarefokus, 0,73 for Opkastning, 0,72 for Temperaturfølsomhed, 0,71 for Udstødning og 0,71 for Overfyldning.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Demirok et al. hos børn i alderen 3-11 år.
|
12 uger
|
|
Sensorisk Profil
Tidsramme: 12 uger
|
Sensory Profile, udviklet af Dunn og kolleger, bruges til at vurdere sensoriske processeringsevner hos børn i alderen 3-10 år.
Den består af 125 punkter og evaluerer tre hovedområder: Sensorisk Processering (6 underområder), Sensorisk Modulering (5 underområder) og Adfærdsmæssige og Emotionelle Reaktioner (3 underområder).
Underområderne inkluderer Auditiv Processering, Visuel Processering, Vestibulær Processering, Taktil Processering, Multisensorisk Processering, Oral Sensorisk Processering, Sensorisk Processering relateret til Udholdenhed og Tone, Regulering af Bevægelse og Kropsstilling, Regulering af Aktivitetsniveau ved Bevægelse, Modulering af Sensorisk Input der Påvirker Emotionelle Reaktioner, Modulering af Visuelt Input der Påvirker Emotionelle Reaktioner og Aktivitetsniveau, Emotionelle/Sociale Reaktioner, Adfærdsmæssige Resultater af Sensorisk Processering og Punkter der Angiver Responsivitetsgrænser.
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Kayıhan og kolleger.
|
12 uger
|
|
Målopfyldelsesskala (GAS)
Tidsramme: 12 uger
|
Goal Attainment Scaling (GAS) anvendes bredt i patientcentrerede behandlingstilgange uden aldersbegrænsninger og er baseret på princippet om samarbejdende fastsættelse af behandlingsmål mellem terapeuten og patienten.
I denne undersøgelse bedes forældrene under den indledende vurdering om at definere fem individuelle mål, som de ønsker at opnå gennem terapeutforløbet.
Hvert mål prioriteres af forælderen, som også vurderer det opfattede sværhedsniveau.
Ved efterbehandlingsvurderingen scores hvert mål på en fempunkts skala fra -2 til +2 (-2 = meget mindre end forventet resultat, -1 = noget mindre end forventet, 0 = forventet resultat, +1 = noget mere end forventet, +2 = meget mere end forventet).
Som en præstationsbaseret målestok kræver GAS ikke separat validitets- og pålidelighedstestning for den tyrkiske kontekst.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om forældres fodringsstil
Tidsramme: 12 uger
|
Forældrenes Fodringsstil Spørgeskema (PFSQ), udviklet af Wardle et al. (2002), blev tilpasset til tyrkisk af Özçetin et al. (2010) i en undersøgelse, der omfattede 468 forældre til børn i alderen 2-9 år.
I den originale version viste den fire-faktorstruktur Cronbachs alfaværdier fra 0,67 til 0,85.
I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev en fem-faktorstruktur identificeret, hvor den originale "kontrol over spisning" faktor blev opdelt i "streng kontrol fodring" og "tolerant kontrol fodring".
Cronbachs alfakoefficienter for den tyrkiske version varierede fra 0,54 til 0,83 på tværs af faktorerne.
|
12 uger
|
|
Maternale Holdninger til Fødeprocessen Skala
Tidsramme: 12 uger
|
Moderens holdning under fodringsprocessen blev vurderet ved hjælp af Feeding Process Maternal Attitude Scale.
Skalens validitet blev testet hos mødre over 18 år.
Den består af 27 spørgsmål og fem subskalaer.
I denne undersøgelse blev den interne konsistenskoefficient fundet til at være Cronbach's α = 0,88.
Skalen vurderes på et fempunkt Likert-system (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid), med en minimum mulig score på 27 og et maksimum på 135.
Subskalaerne er: negativ følelsesmæssig tilstand under måltider, holdninger til utilstrækkelig/ubalanceret ernæring, negative fodringsstrategier, tvangsfodring og reaktion på andres meninger.
Højere score indikerer en stigning i problematiske maternelle holdninger relateret til fodringsprocessen.
Da skalen ikke har en afgrænset score, blev resultaterne rangeret fra lavest til højest og opdelt i kvartiler til evaluering.
|
12 uger
|
|
Parenting Stress Index-Kort Form
Tidsramme: 12 uger
|
Parenting Stress Index (PSI) blev udviklet af Abidin (1982) for at vurdere stressniveauet hos forældre til børn med udviklingsforstyrrelser.
Den korte version af PSI (PSI-SF) blev tilpasset til tyrkisk for forældre til børn i alderen 6 måneder til 14 år.
PSI-SF består af 36 punkter fordelt på tre subskalaer: Forældrestress, Dysfunktionel forælder-barn-interaktion og Vanskeligt barn.
Udover subskala-scorer kan der også beregnes en total stressscore.
Rapporterede interne konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) var 0,71 for den totale stressscore, 0,81 for Forældrestress-subskalaen (punkt 1-12), 0,76 for Dysfunktionel forælder-barn-interaktion-subskalaen (punkt 13-24) og 0,78 for Vanskeligt barn-subskalaen (punkt 25-36).
Test-retest pålidelighed blev rapporteret som r = 0,88.
Forskere har konkluderet, at skalaen er et velegnet værktøj til måling af forældrestress og viser tværkulturel validitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBF 25/092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARFID
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)Forenede Stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | ARFID | Executive funktioner | Kognitiv fleksibilitet | Implicit associationstestItalien
-
OrygenHarvard Medical School (HMS and HSDM); Massachusetts General Hospital; University...RekrutteringUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)Australien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationAfsluttetUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Psychiatric Center BallerupAfsluttetSpiseforstyrrelser | ARFID | Spiseforstyrrelser hos børn | Spiser, kræsenForenede Stater
-
IRCCS San Raffaele RomaRekrutteringARFID | Ernæringsforstyrrelse | Neuroudviklingsforstyrrelse (diagnose)Italien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Federico II UniversityUniversità Vita-Salute San RaffaeleAfsluttetSpiseforstyrrelser | ARFID | Crohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)Italien