Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5 års opfølgningsvurdering af en kirurgisk reparation for en proksimal ACL-ruptur (RUPTUPROX)

21. december 2023 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Isolerede rupturer af ACL (anterior cruciate ligament) er ledbåndsskader, der kan være proksimale, centrale eller distale. Behandling af patienter med proksimale læsioner bør gradueres. Funktionel behandling kan forbeholdes lavtkrævende patienter, hvor praksisniveauet er begrænset og progressionsrisikoen for et funktionelt ustabilt knæ mindre markant. Hos atleter skal risikoen for en ny forstuvning forklares, og patienten vil vælge funktionel behandling eller kirurgisk behandling.

Kirurgisk behandling involverer generelt ligamentoplastik på bekostning af en knæ sene til at erstatte den bristede ACL. I forbindelse med proksimal ACL-ruptur kan patienten tilbydes kirurgisk reparation af ACL. Der er adskillige undersøgelser af resultater af ACL ligamentoplasties, men litteraturen er dårlig om moderne ACL reparationsresultater.

I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at beskrive tilbagefaldshyppigheden ved 5 år hos patienter opereret for en proksimal ACL-rift.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Isolerede rupturer af ACL (anterior cruciate ligament) er ledbåndsskader, som fører til de mest kirurgiske indgreb på det kapsuloligamentøse system i knæet. Disse rupturer kan være proksimale, centrale eller distale.

Behandling af patienter med proksimale læsioner bør gradueres og bør tage hensyn til patientens symptomer (følelse af ustabilitet), fysiske undersøgelsesdata, mængden af ​​resterende ledbånd, sportspraksis, træningsniveau, intervaltid siden det første traume, arbejdskrav... Funktionel behandling kan reserveres til lavtkrævende patienter, hvor praksisniveauet er begrænset og tprogressionsrisikoen for et funktionelt ustabilt knæ mindre markant. Hos atleter skal risikoen for en ny forstuvning forklares, og patienten vil vælge funktionel behandling eller kirurgisk behandling.

Funktionel behandling er variabel, der kombinerer brug af skinner, genoptræning, muskelstyrkelse. Helingstiden er tre måneder. At bære en skinne har ikke bevist sin effektivitet til at forhindre progression til fuldstændig brud, når man genoptager sportsaktiviteter. Hvis der afsløres ustabilitet, er det nødvendigt at bevæge sig mod ACL-rekonstruktionsbehandling.

Kirurgisk behandling involverer generelt ligamentoplastik på bekostning af en knæ sene til at erstatte den bristede ACL. I forbindelse med proksimal ACL-ruptur kan patienten også tilbydes kirurgisk reparation af ACL. Der er talrige undersøgelser af resultaterne af ACL ligamentoplasties, men litteraturen er dårlig om resultaterne af moderne ACL reparationer. Kirurgisk reparation af proksimal ruptur af ACL har oplevet fornyet interesse i de seneste år takket være fremkomsten af ​​nye fikseringssystemer. Brugt i 1980'erne, blev denne teknik gradvist opgivet i midten af ​​1980'erne efter skuffende resultater til gavn for autograft rekonstruktionsteknikker.

Der findes få undersøgelser i litteraturen om langvarig ACL-reparationsoperation. I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at beskrive tilbagefaldshyppigheden ved 5 år hos patienter opereret for en proksimal ACL-rift.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Frankrig, 59800
        • Rekruttering
        • Hopital Prive La Louviere
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en 5 års MRI-opfølgning efter proksimal ACL-tårereparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
  • Patient uden tidligere knæoperation bortset fra meniskkirurgi
  • Patient med en isoleret proksimal Sherman 1 eller 2 ACL tåre
  • Patient med en proksimal Sherman 1 eller 2 ACL-rivning forbundet med en menisklæsion
  • Patient med en proksimal ACL-rivning forbundet med en skade på MCL eller LCL grad 1 eller 2, men ikke grad 3
  • Patient, hvis periode er mindre end 3 måneder mellem datoen for ulykken og operationen
  • Patient, der modtog kirurgisk reparation mellem januar 2019 og juli 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kontralateral ACL-rift
  • Patient med ACL-rive Sherman 3 eller 4
  • Patient med en kirurgisk historie på det pågældende knæ, bortset fra meniskkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACL ruptur tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
ACL ruptur tilbagefald vil blive vurderet på MR 5 år efter ACL operation
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain LETARTRE, MD, Hopital Prive La Louviere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGDS-2023-06-043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner