Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømningsbegrænsning i ACL-rekonstruktionsrehabilitering: Et dobbeltblindt RCT (*BFR*)

6. februar 2026 opdateret af: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Effekten af at tilføje blodflowbegrænsning til traditionelt program efter rekonstruktion af forreste korsbånd: En dobbeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af blodstrømningsbegrænsning (BFR) træning til en traditionel rehabiliteringsprotokol (TRP) kan forbedre muskelstyrke, knæproprioception, bevægelsesomfang, smerte og nedre ekstremitetsfunktion efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR).

Denne undersøgelse udføres hos voksne mænd og kvinder i alderen 18-35 år, der har gennemgået ACLR ved brug af en semitendinosussene autograft.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer tilføjelse af BFR til en traditionel rehabiliteringsprotokol quadriceps- og hamstringsmuskelstyrken efter ACLR? Forbedrer tilføjelse af BFR knæledsproprioception, bevægelsesomfang, smerte og nedre ekstremitetsfunktion efter ACLR? Forskere sammenlignede en traditionel rehabiliteringsprotokol alene (kontrollen) med den samme protokol kombineret med blodstrømningsbegrænsningstræning (BFR-gruppen) for at se, om BFR giver overlegne forbedringer i postoperative resultater.

Deltagerne blev: tilfældigt tildelt enten en traditionel rehabiliteringsgruppe eller en BFR-assisteret rehabiliteringsgruppe Udføre vejledte rehabiliteringsøvelser fra den 2. til den 12. postoperative uge Gennemgå vurderinger af muskelstyrke, knæproprioception, bevægelsesomfang, smerte og funktion Blive evalueret 1 uge før operation og 1,5 og 3 måneder efter ACL-rekonstruktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACLR) efterfølges ofte af vedvarende svækkelse af quadriceps og hamstrings, reduceret bevægelighed i knæet, nedsat proprioception, smerter og begrænsninger i underkropens funktion trods standard genoptræning.
Traditionelle postoperative genoptræningsprotokoller kan muligvis ikke fuldt ud genoprette neuromuskulær præstation i de første måneder efter operationen.

Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er opstået som en genoptræningsstrategi, der tillader lavbelastningsøvelser at producere styrkegevinster sammenlignelige med højbelastningstræning ved delvis at begrænse arteriel tilstrømning og venøs afstrømning under træning.
Denne tilgang kan være særligt gavnlig i den tidlige postoperative fase efter ACLR, når høj mekanisk belastning er kontraindiceret.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse undersøger effekterne af at tilføje BFR træning til en traditionel genoptræningsprotokol efter ACL rekonstruktion.
Deltagerne randomiseres enten til en traditionel genoptræningsprotokol alene eller den samme protokol kombineret med BFR anvendt på det opererede ben under træningssessioner.
Genoptræning påbegyndes i den tidlige postoperative periode og fortsætter i en standardiseret varighed.

Kliniske resultater relateret til muskelpræstation, knæledsfunktion, proprioceptiv nøjagtighed, bevægelighedsområde og smerter evalueres på flere tidspunkter før og efter operationen for at undersøge kortsigtede og mellemlange genopretningsmønstre.
Studiet har til formål at afgøre om inklusionen af BFR forbedrer den funktionelle genopretning sammenlignet med konventionel genoptræning alene efter ACLR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Physical Therapy
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11511
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-35 år Under primær unilateral rekonstruktion af forreste korsbånd Rekonstruktion udført med semitendinosus-sene autograft Henvist til postoperativ rehabilitering af en ortopædkirurg Medicinsk godkendt til at deltage i postoperativ rehabilitering og træning Evne til at forstå og følge verbale instruktioner Villighed til at deltage og afgive skriftlig informeret samtykke Eksklusionskriterier Tidligere kirurgi på et eller begge knæ Samtidige ligamentskader, der kræver kirurgisk reparation (f.eks. PCL, MCL, LCL) Alvorlig meniskuslæsion, der kræver reparation eller påvirker rehabiliteringsforløbet Kendte kardiovaskulære, vaskulære eller tromboemboliske lidelser Perifer vaskulær sygdom eller tilstande, der kontraindicerer blodstrømsbegrænsningstræning Neurologiske lidelser, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion Ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes eller hypertension) Postoperative komplikationer såsom infektion, dyb venetrombose eller graftsvigt Udygtighed til at overholde rehabiliteringsprogrammet eller opfølgningsundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionsrehabiliteringsprotokolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et standard postoperativt rehabiliteringsprogram efter rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACLR) fra den 2. til den 12. postoperative uge.
Andet: traditionel rehabiliteringsprotokol

Den traditionelle rehabiliteringsprotokol inkluderer progressive terapeutiske øvelser, der sigter mod at genoprette:

Quadriceps- og hamstringmuskelstyrke Knæledsbevægelighed Neuromuskulær kontrol og funktionel præstation
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning (BFR) plus traditionel rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog den samme traditionelle postoperative genoptræningsprotokol som kontrolgruppen fra 2. til 12. postoperative uge, med tilføjelsen af blodstrømsbegrænsning (BFR) træning anvendt under udvalgte styrkeøvelser.
Andet: traditionel rehabiliteringsprotokol

Den traditionelle rehabiliteringsprotokol inkluderer progressive terapeutiske øvelser, der sigter mod at genoprette:

Quadriceps- og hamstringmuskelstyrke Knæledsbevægelighed Neuromuskulær kontrol og funktionel præstation

Enhed: Blodstrømsbegrænsning
Blodstrømningsbegrænsning blev anvendt på den proximale del af låret på den opererede ekstremitet ved hjælp af en specielt designet blodtryksmanschette, der er i stand til delvist at begrænse arteriel tilstrømning og venøs frastrømning under træning. BFR blev anvendt under lavbelastnings modstandsøvelser rettet mod quadriceps- og hamstringsmusklerne i overensstemmelse med postoperative sikkerhedsretningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps Muskelstyrke
Tidsramme: præoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer (HHD) Målt på den opererede ekstremitet
præoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Styrke i hamstringsmusklerne
Tidsramme: præoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer (HHD) Målt på den opererede ekstremitet
præoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledspropriocepcion (Ledpositionssans)
Tidsramme: præoperativt udgangspunkt, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Vurderet ved hjælp af en digital inklinometer Evaluerede som ledposition sans nøjagtighed
præoperativt udgangspunkt, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Knæleds bevægelighed (ROM)
Tidsramme: præoperativt udgangspunkt, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Flexion og extension målt ved hjælp af en digital goniometer
præoperativt udgangspunkt, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Knæledssmerter
Tidsramme: præoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
præoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Nedre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: preoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt
Vurderet ved hjælp af den arabiske version af Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
preoperativ baseline, 1,5 måneder postoperativt og 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant - afhandlingen beskriver ikke en plan for at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsende terapi

Kliniske forsøg med traditionel rehabiliteringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner