Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ rehabilitering for patient med en ACL-skade (K-POP)

19. marts 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Sammenligning af to programmer leveret under genoptræning før en rekonstruktion af det forreste korsbånd: et randomiseret kontrolleret forsøg K-POP

Muskelkvaliteter er afgørende for genopretningen efter en forreste korsbåndsskade (ACL). Før ACL-rekonstruktion (ALCR) har styrketræning til formål at opretholde patientens styrke og volumen for at optimere genopretningen. Ubesvarede spørgsmål forbliver om modaliteterne for styrketræning før ACLR. Denne protokol beskriver en pragmatisk klinisk forsøg, hvis primære mål er at øge den maksimale styrke i knæstrekkere og -bøjere og at fremkalde hypertrofi før ACLR. Deltagere, der venter på ACLR, vil blive rekrutteret fra ambulante rehabiliteringsklinikker og vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe for at deltage i et 9-ugers rehabiliteringsprogram før ACLR. Deltagere i 'styrketræningsgruppen' vil udføre et træningsprogram bygget på principperne for styrketræning for at øge knæmuskelstyrke og -volumen. Tre blokke på 3 uger vil fremkalde en progressiv stigning i træningsbelastningen, med øvelser udført tæt på udmattelse. Deltagere i 'sædvanlig gruppe' vil udføre traditionelle øvelser inklusive: balance-/proprioceptive øvelser, vægtbalanceøvelser og kropsvægtsmodstandsøvelser. Grupperne vil blive sammenlignet på muskelstyrke (primært resultat), kliniske resultater (muskelvolumen, stivhed, knæmobilitet, væskeansamling) og selvrapporterede resultater (livskvalitet, opfattelse af knæfunktion, smerte, angst og depression, anstrengelse, sundhedsforbrug, deltagelse i aktiviteter) før og efter ACLR. Resultaterne vil blive indsamlet af en blindet vurderer før og efter styrketræningsprogrammet (før ACLR); 4 og 9 måneder efter ACLR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • University Hospital - Laboratoire "Motricité, Interactions, Performance" (UR 4334)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • En første episode af et ACL-skade
  • En ACLR planlagt mindst 10 uger senere, med en kirurgisk teknik, der bruger hamstring, gracilis eller quadriceps/patellarsene autograft
  • En minimum passiv bevægelighed i knæet mellem 10° extensionsdefekt og 80° fleksion
  • En medicinsk recept for prehabilitering
  • Mulighed for at deltage i prehabiliteringsprogram og post-ACLR-rehabilitering i en af de 15 klinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resistentræningsgruppe
Deltagerne i 'modstandstræningsgruppen' vil gennemføre et træningsprogram bygget på principperne for styrketræning for at øge knæmuskelstyrke og -volumen.
Andet: Styrketræning
Deltagerne i 'styrketrænings'-gruppen vil gennemføre et træningsprogram baseret på principperne for styrketræning for at øge knæmuskelstyrken og -massen. Tre blokke på 3 uger vil medføre en progressiv stigning i træningsbelastningen, med øvelser udført tæt på udmattelse. Træningsdelen for deltagerne i 'RT-gruppen' vil bestå af en progressiv stigning i belastning over de 9 uger. Til dette formål vil intensiteten af belastningen øges hver 3. uge (dvs. i session 1, 10 og 19), ved brug af en lav belastning på 25RM (uge 1 til 3), mellembelastning på 10 RM (uge 4 til 6) og en høj belastning på 8 RM (uge 7 til 9) ved programmets afslutning. I hver session vil øvelsen blive udført med en intensitet på RPE 9-10 (dvs. tæt på udmattelse). Baseret på litteraturen vil denne progressivitet og intensitet i belastninger sigte mod gevinster i styrke og masse blandt de styrkede muskelgrupper. (Schoenfeld et al., 2021).
Aktiv komparator: Sædvanlig gruppe
Deltagerne i 'sædvanlig gruppe' vil udføre traditionelle øvelser, herunder: balance-/proprioceptive øvelser, vægtbalanceøvelser og kropsvægtsmodstandsøvelser.
Andet: Traditionelle øvelser

Deltagere i 'sædvanlig gruppe' vil udføre traditionelle øvelser inklusive: balance-/proprioceptive øvelser, vægtbalanceøvelser og kropsvægtsmodstandsøvelser.

Træningsdelen for deltagere i 'sædvanlig træningsgruppe' vil omfatte traditionelle øvelser brugt i prehabilitering, inklusive: balance-/proprioceptive øvelser, vægtbalanceøvelser og kropsvægtsmodstandsøvelser. De 9 uger vil igen blive opdelt i 3 blokke á 3 uger for at inducerer en progressiv stigning i træningsbelastningen. I løbet af uge 1 til uge 3 vil der blive lagt vægt på gang, vægtbalance og knæbevægelsesøvelser. Fra uge 4 til uge 7 vil proprioceptive og hoppeøvelser blive introduceret. I løbet af de sidste 3 uger vil deltagerne udføre 2 sæt á 10 gentagelser af kropsvægtsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt moment for knæstrækning under isometriske forhold
Tidsramme: I ugen efter de 9 ugers præoperativ rehabilitering
Det maksimale drejningsmoment for knæekstensionsstyrke, målt i MVC-isometrisk tilstand, vil blive brugt til at evaluere forskellene mellem grupperne ved afslutningen af præhabiliteringen (uge 9). Vi vil bruge en ANCOVA-model (kovariansanalyse) mellem styrke og gruppe, justeret for den kraft, der blev målt ved baseline for at fremhæve TID*GRUPPE-effekten.
I ugen efter de 9 ugers præoperativ rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftmoment for knæets strækning og bøjning
Tidsramme: Første besøg (T0), besøg efter 9 ugers preoperativ genoptræning (T1), besøg 4 måneder efter operationen (T2), besøg 9 måneder efter operationen (T3)
Den maksimale drejningskraft, mellem-bens symmetriindeks (skadet side/kontralaterale side), for knæextension og knæfleksion vil blive beregnet ved de forskellige slutpunkter for hver tilstand (80° og 30°)
Første besøg (T0), besøg efter 9 ugers preoperativ genoptræning (T1), besøg 4 måneder efter operationen (T2), besøg 9 måneder efter operationen (T3)
Frivillig aktivering
Tidsramme: Første besøg (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operationen (T2), besøg 9 måneder efter operationen (T3)
Frivillig aktivering vil blive målt ved interpoleret trækteknik på knæekstensormusklerne.
Første besøg (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operationen (T2), besøg 9 måneder efter operationen (T3)
Ændring i muskelvolumen
Tidsramme: Første besøg, (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operation (T2), besøg 9 måneder efter operation (T3)
Muskelvolumen vil blive vurderet ved 3D-ultralyd på quadriceps- og hamstringsmuskler
Første besøg, (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operation (T2), besøg 9 måneder efter operation (T3)
KOOS-spørgeskema
Tidsramme: Første besøg, (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operation (T2), besøg 9 måneder efter operation (T3)
Patientrapporterede resultater vil blive målt ved hjælp af KOOS-spørgeskemaet
Første besøg, (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operation (T2), besøg 9 måneder efter operation (T3)
SANE-skalaen.
Tidsramme: Første besøg (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operation (T2), besøg 9 måneder efter operation (T3)
Patientrapporterede resultater vil blive målt med SANE-skalaen.
Første besøg (T0), besøg efter 9 ugers præoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operation (T2), besøg 9 måneder efter operation (T3)
HAD-skalaen
Tidsramme: Første besøg, (T0), besøg efter 9 ugers preoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operationen (T2), besøg 9 måneder efter operationen (T3)
Patientrapporterede resultater vil blive målt ved hjælp af HAD-skalaen
Første besøg, (T0), besøg efter 9 ugers preoperativ rehabilitering (T1), besøg 4 måneder efter operationen (T2), besøg 9 måneder efter operationen (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC25_0050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Cruciate Ligament (ACL)

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner