Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udviklingen af proprioceptiv re-vægtnings-evner efter rekonstruktionskirurgi for det forreste korsbånd (ReproEVO)

28. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Brest

Evaluering af udviklingen af proprioceptiv omskaleringsevner efter rekonstruktionskirurgi for forreste korsbånd - ReproEVO

Anterior cruciate ligament (ACL)-skade er den mest almindelige knæskade blandt atleter, der dyrker kontaktsport, der involverer drejninger. ACL-rekonstruktion (ACLR) kombineret med genoptræning er standardbehandlingen for ACL-rupturer hos atleter, og genoptræning er en af nøglerne til succes. Den samlede tilbagevenden til sport er 80%, men tilbagevenden til præ-skadeniveauet for sport er kun 65%, og tilbagevenden til samme konkurrenceniveau er kun 55%. Recidivraten er tæt på 20%.

Under genoptræning og sportspraksis er proprioceptiv information afgørende for at justere den muskelsensorimotoriske sløjfe og muliggøre optimal bevægelse.

Atleter kan således klassificeres som plastiske eller stive. Vores hypotese er at vise, at andelen af "plastiske" patienter 9 måneder postoperativt efter ACL-rekonstruktion er højere end den, der findes i samme population 3 måneder postoperativt, hvilket demonstrerer progressionen af proprioceptiv integrations evner efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anterior cruciate ligament (ACL) skade er den mest almindelige knæskade blandt atleter, der dyrker kontaktsport, der involverer pivoting. ACL rekonstruktion (ACLR) kombineret med genoptræning er standardbehandlingen for ACL-rive i atleter, og genoptræning er en af nøglerne til succes. Den samlede tilbagevenden til sport er 80%, men tilbagevenden til før-skadeniveauet for sport er kun 65% og tilbagevenden til samme konkurrenceniveau er kun 55%. Recidivfrekvensen er tæt på 20%. Selvom antallet af undersøgelser om emnet vokser, er der i øjeblikket ingen konsensus om genoptræningsprotokoller.

Under genoptræning og sportspraksis er proprioceptiv information afgørende for at justere muskelsensorimotorløkken og muliggøre optimal bevægelse.

Vi har demonstreret, at atleter og atleter efter ACL-rekonstruktion viser variabilitet i integrationen af proprioceptiv information under en kompleks balanceopgave.

Atleter kan således klassificeres som plastiske (i stand til at variere kilden til proprioceptiv information afhængigt af forholdene) eller stive (ikke i stand til at gøre det).

Vores hypotese er at vise, at andelen af "plastiske" patienter 9 måneder postoperativt efter ACL-rekonstruktion er højere end den, der findes i samme population 3 måneder postoperativt, hvilket demonstrerer progressionen af proprioceptiv integrations evner efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier REMY-NERIS, Professor
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benoît ATTALIN, Doctor
      • Saint-Clément-de-Rivière, Frankrig, 34980
        • Dr. STER Clinic, Saint Clément de Rivière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François FEUVRIER, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 40 år;
  • Patienter med ACL-ruptur planlagt til ACL-rekonstruktionskirurgi;
  • Patienter i stand til at opretholde en stabil bipedal stående position uden teknisk assistance og med lukkede øjne;
  • Patientens, forældrenes, værgers eller værgeforvalteres samtykke til optagelse (for mindreårige patienter) af data til forsknings- og publiceringsformål.

Eksklusionskriterier:

  • Nylig osteoartikulær patologi (dvs. mindre end tre måneder) i underbenene, traumatisk eller ej, andet end ACL-ruptur;
  • Behandlet invalidiserende neurologisk patologi;
  • Smerter i muskel- og skeletapparatet under motion (bortset fra det opererede knæ);
  • Træthed vurderet ved hjælp af Borg-skalaen > 6;
  • Hudallergi over for et klæbemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med forreste korsbånd
Patienter med Anterior Cruciate Ligament (ACL) rupture planlagt til ACL rekonstruktionskirurgi
Procedure: ReproEVO-intervention

Efter inklusionsbesøget vil hver vurdering omfatte en undersøgelse af stående balance i to støttebetingelser: hård gulv eller blødt gulv og to betingelser for vibration af akillessenerne eller lændemusklerne, udført tilfældigt over fem forsøg for hver betingelse. Deltagerne står med øjnene dækket af en uigennemsigtig maske. Vibratorer placeres på begge steder og vibreres tilfældigt efter et forsøg uden optagelse for at opfatte den destabiliserende effekt, der induceres af vibrationen. Dataene registreres ved hjælp af en kraftplatform på gulvet.

Deltagerne vil blive siddende og spændt fast i en stiv indretning, der er fastgjort til deres ben. Indretningen er forbundet til en motor, der opretholder en konstant hastighed. Maksimal styrke vil blive målt ved to forskellige hastigheder.

Endelig vil deltagerne ved hver vurdering udfylde spørgeskemaer om deres frygt for smerte, deres vurdering af deres knæs kapaciteter og de aktiviteter, de deltager i.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fremskridt i proprioceptiv omvægtning efter rekonstruktion af knæledsbind
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operation og 9 måneder efter operation
Forskellen mellem den gennemsnitlige proprioceptive omvægtningskoefficient (RPw) præoperativt og 3 måneder postoperativt
Baseline, 3 måneder efter operation og 9 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af variationen i vægt mellem før og efter operationen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt
Forskellen mellem den gennemsnitlige proprioceptive omvægtningskoefficient (RPw) præoperativt og 3 måneder postoperativt
Baseline og 3 måneder postoperativt
Vurder postural kontrol
Tidsramme: Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Forskel i størrelsen af forskydningen af trykpunktet i en statisk stående position, med åbne og lukkede øjne
Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Vurder din perception-score for anterior korsbånd - tilbagevenden til sport og skade (ACL-RSI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Vurder din Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport and Injury (ACL-RSI) opfattelsesscore (0: Slet ikke sikker; 10: Helt sikker) ved inklusionsbesøget (præoperativt); ved 3 måneder postoperativt og ved 9 måneder postoperativt
Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Vurder den subjektive IKDC-aktivitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt
Vurder den subjektive IKDC-aktivitetsscore (0: Aldrig; 10: Altid) ved inklusionsbesøget (præoperativt); 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt.
Baseline, 3 måneder postoperativt og 9 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC25.0312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund for resultaterne i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af resultatet og i femten år efter den sidste patients sidste besøg

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangsforespørgsler til data vil blive gennemgået af det interne udvalg ved Brest UH. Anmodere vil blive bedt om at underskrive og udfylde en datatilgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ReproEVO-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner