GLP-1-receptoragonister Post-bariatrisk kirurgi (GRABS) gennemførlighedsforsøg (GRABS-0)

Fedme påvirker næsten halvdelen af ​​den amerikanske befolkning og påvirker helbredsresultater, herunder diabetes, kardiovaskulær risiko, levetid og livskvalitet. Mens fedmekirurgi såsom gastrisk bypass står som den mest effektive intervention, oplever 65% af individerne vedvarende fedme, når de gennemgår kirurgisk vægttab alene. I betragtning af den vidtrækkende indvirkning af fedme på sundhedsresultater, er der et kritisk behov for at udforske effektiviteten af ​​adjuverende vægttabsterapier efter gastrisk bypass-operation. Tirzepatide (TRZ), en type glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist, viser bemærkelsesværdig effektivitet ved medicinsk fedme med 25 % vægttab efter vedvarende behandling. Men næsten to tredjedele af patienter, der tager medicin som TRZ, har milde til moderate gastrointestinale (GI) symptomer, herunder kvalme, opkastning og mavesmerter. Disse medicinbivirkninger kan være en konsekvens af gastroparese via vagal stimulering af maven og kan repræsentere en væsentlig drivkraft for vægttab. Der findes begrænsede data vedrørende brugen af ​​disse nyere midler, såsom TRZ, hos patienter, der har gennemgået gastrisk bypass, hvilket forstyrrer vagale nerver, der er ansvarlige for håndtering af fødevaretransit og gastrisk tømning. Dette er et stort og rettidigt videnskabeligt hul i forståelsen af, om gastrisk bypass-operation kan afbøde disse GI-symptomer og samtidig tillade øget vægttab med adjuverende TRZ-brug i den postoperative periode. Efterforskerne foreslår et åbent pilotforsøg, fase II, med patienter tolv måneder efter gastrisk bypass med et nadir Body Mass Index ≥ 30 kg/m2. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten 24 ugers TRZ eller post-kirurgi standardbehandling. Vores forslag består af to formål. For det første vil efterforskerne bestemme virkningen af ​​adjuverende TRZ-administration på vægt, total fedtmasse og mager kropsmasse hos patienter med en historie med gastrisk bypass (mål 1). For det andet sigter efterforskerne på at undersøge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​GI-ubehag forbundet med TRZ ved at bruge et valideret patientrapporteret udfaldsspørgeskema, og de vil undersøge virkningen af ​​TRZ på GI-motilitet hos patienter med tidligere gastrisk bypass (mål 2).