Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til fremme af børnevaccinationer og indflydelse på vaccinationsholdninger

17. februar 2024 opdateret af: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en sundhedstro modelbaseret intervention for at opfordre til at tage børnevaccinerne op og effekt på vaccinationsattituder

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​gravide kvinder i alderen 18 år og ældre, der har afsluttet deres 28. graviditetsuge og modtaget intervention baseret på Health Belief Model, på at tilskynde til børnevaccinationer og påvirke deres vaccinationsattitude sammenlignet med gravide kvinder, der modtager standard omsorgsgruppe. 12-måneders vaccinationsraten for nyfødte og ændringen i deres holdninger vil blive bestemt i henhold til Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er vacciner stadig anerkendt som en af ​​de vigtigste offentlige sundhedstjenester, og millioner af liv reddes hvert år. På trods af succesen med vaccination, såsom udryddelse af visse sygdomme i samfundet og forebyggelse af epidemier, er det det faktum, at cirka 20 millioner spædbørn/børn har utilstrækkelig adgang til vacciner hvert år. De væsentligste årsager til dette er tøven med vaccine eller vaccineafvisning. Dødsfald som følge af mæslinger faldt med 73 % på verdensplan mellem 2000 og 2018, hvilket forhindrede anslået 23,2 millioner dødsfald. Ifølge det udvidede immuniseringsprogram i vores land leveres 13 rutinevacciner i alt gratis af primære sundhedstjenester. Ifølge resultaterne af Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelser er de minimumsvaccinationer, der kræves for at 12-23 måneder gamle børn skal anses for at have modtaget alle alderssvarende vacciner, som følger; én dosis tuberkulosevaccine, tre doser pertussis-tetanus-polio-hemophilus influenza type b-vaccine, tre doser hepatitis b-vaccine, tre doser pneumokokkonjugatvaccine, én dosis oral poliovaccine. I betragtning af både børnenes vaccinationskort (59 %) og de personlige udsagn (8 %) af mødrene i vores samfund, blev det fastslået, at kun 67 % af børnene i alderen 12-23 måneder fik alle alderssvarende vaccinationer. Derudover er 2 % af 12-23 måneder gamle børn aldrig blevet vaccineret. Derudover har 50 % af 24-35 måneder gamle børn alle deres alderssvarende vaccinationer, mens 3 % aldrig er blevet vaccineret. Ser man på alle disse rater, ses det, at nogle babyer/børn ikke er vaccineret af forskellige årsager, selv i vores land alene. For at øge vaccinationsraten bør der udvikles forebyggende indgreb for at identificere årsagerne til vaccinationstøven og reducere denne tøven. Det, der først skal gøres for at eliminere tøven med vacciner, bør være at øge individers opfattede følsomhed over for vaccinen og mindske deres forventninger til negative resultater. Samtidig er det nødvendigt at kende de faktorer, der forårsager negative holdninger til vaccination og at gøre dem positive, så holdninger kan blive til adfærd. Ifølge Health Belief Model, som er en af ​​modellerne relateret til udvikling og vedligeholdelse af sundhedsadfærd, afhænger sandsynligheden for, at en person griber ind for at forhindre sygdommen af ​​den opfattede modtagelighed, opfattede sværhedsgrad, opfattede fordele og opfattede barrierefaktorer. , og inkluderer indirekte sandsynligheden for at udvise forebyggende sundhedsadfærd. Blandt de faktorer, der påvirker gravide kvinders vaccinationsbeslutning, er opfattelsen af ​​vaccinerisiko effektive; Det er blevet fastslået, at gravide kvinder, der har generel viden om vaccinen, dem, der ved, at der er en national vaccinationspolitik, og dem, der mener, at vaccinen er gavnlig for deres babyer, er mere tilbøjelige til at blive vaccineret. Af denne grund anbefales det, at rådgivningen fra sundhedspersonale skal tilpasses. I tråd med alle disse data er formålet med undersøgelsen at undersøge effektiviteten af ​​interventionen af ​​træning, der skal gives til gravide kvinder om børnevaccinationer og udsendelse af beskeder til deres ægtefæller inden for rammerne af Health Belief Model; at evaluere effekten på børnevaccinationsrater og vaccinationsholdninger i postpartum perioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Kalkun, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den gravide kvinde og hendes ægtefælle er tyrkiske læsefærdige,
  • Afslutning af den 28. uge af graviditeten,
  • Ønske om at deltage i undersøgelsen,
  • Den gravides ægtefælle har enhver form for mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Den gravide kvinde har psykiske problemer, der forårsager indlæringsvanskeligheder eller er blevet diagnosticeret (hvis det er opdaget i graviditetsambulatoriet).
  • 38 uger af graviditeten og derover
  • Bor uden for de 3 centrale distrikter i Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse og budskab

I Interventionsgruppe 1 vil der blive givet en ansigt-til-ansigt træning baseret på Health Belief Model en gang om ugen, og SMS-baserede korte beskeder vil blive sendt til ægtefællen.

Vaccinationsrater af børn i interventionsgruppe-1 i undersøgelsen i slutningen af ​​1., 6. og 12. måned vil blive evalueret. Offentlige holdninger til vaccinationsskala-sundhedsoverbevisning Models underdimensioner (alvorlighed, modtagelighed, fordele, barriere, sundhedsmotivation) score for interventionsgruppe-1 i den 1., 6. og 12. måned efter fødslen vil blive evalueret.
Andet: Health Belief Model Based Intervention
I interventionsgruppe-1 vil Informationsskema og PAVS-HBM blive anvendt som en prætest til gravide kvinder, der har afsluttet deres 28. svangerskabsuge. Børnevaccinationstræning baseret på Health Belief Model vil blive givet i den prænatale periode ved at organisere 2 ansigt-til-ansigt og individuelle sessioner for forskerens gravide kvinder. Hver session vil tage cirka 30-45 minutter, hvor hver session er i en anden uge. Derudover vil der i slutningen af ​​hver session blive sendt HBM-baserede korte beskeder til den gravide kvindes mand og registreret med Short Message Tracking Form. Interventionsgruppe-2 får samme træning, men der bliver ikke sendt sms.
Eksperimentel: Uddannelse

I Interventionsgruppe 2 vil der blive givet ansigt-til-ansigt træning én dag om ugen baseret på Health Belief Model.

Vaccinationsrater af børn i interventionsgruppe-2 i undersøgelsen i slutningen af ​​1., 6. og 12. måned vil blive evalueret. Offentlige holdninger til vaccinationsskala-sundhedsoverbevisning Models underdimensioner (sværhedsgrad, modtagelighed, fordele, barriere, sundhedsmotivation) score for interventionsgruppe-2 i den 1., 6. og 12. måned efter fødslen vil blive evalueret.
Andet: Health Belief Model Based Intervention
I interventionsgruppe-1 vil Informationsskema og PAVS-HBM blive anvendt som en prætest til gravide kvinder, der har afsluttet deres 28. svangerskabsuge. Børnevaccinationstræning baseret på Health Belief Model vil blive givet i den prænatale periode ved at organisere 2 ansigt-til-ansigt og individuelle sessioner for forskerens gravide kvinder. Hver session vil tage cirka 30-45 minutter, hvor hver session er i en anden uge. Derudover vil der i slutningen af ​​hver session blive sendt HBM-baserede korte beskeder til den gravide kvindes mand og registreret med Short Message Tracking Form. Interventionsgruppe-2 får samme træning, men der bliver ikke sendt sms.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe

Standardoplysninger om børnevacciner vil blive givet til Standard Care Group på Family Health Care Center.

Vaccinationsraten for børn i Standard Care Group i undersøgelsen i slutningen af ​​1., 6. og 12. måned vil blive evalueret. Offentlige holdninger til vaccinationsskala-sundhedsoverbevisningsmodellens underdimensioner (alvorlighed, modtagelighed, fordele, barriere, sundhedsmotivation) score fra Standard Care Group i den 1., 6. og 12. måned efter fødslen vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnevaccinationssatser 1
Tidsramme: 1 måned
Børnevaccinationsraterne for interventionsgrupper og standardbehandlingsgrupper i undersøgelsen var ens ved udgangen af ​​den 1. måned.
1 måned
Børnevaccinationssatser 6
Tidsramme: 6. måned
Børnevaccinationsraterne for interventionsgrupper og standardbehandlingsgrupper i undersøgelsen var ens ved udgangen af ​​den 6. måned.
6. måned
Børnevaccinationssatser 12
Tidsramme: 12. måned
Børnevaccinationsraterne for interventionsgrupper og standardbehandlingsgrupper i undersøgelsen var ens ved udgangen af ​​de 12. måneder.
12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score fra den offentlige holdning til vaccinationsskalaen - Health Belief Model
Tidsramme: 1 måned

Den offentlige holdning til vaccinationsskalaen-sundhedsoverbevisningsmodellens subdimensioner (alvorlighed, modtagelighed, fordel, barriere, sundhedsmotivation) scores for interventionsgrupperne (1 og 2) var ens standardbehandlingsgruppens 1. måned efter fødslen.

Vurdering af skalaen kan ikke foretages over den samlede score. Den består af i alt 26 spørgsmål og 5 underdimensioner. Når alle fem underdimensioner og underdimensioner med en 5-punkts Likert-respons evalueres separat; Underdimension for modtagelighed og sværhedsgrad består af 4 punkter (laveste 4, højest 20 point), underdimension til fordel og sundhedsansvar 5 punkter (laveste 5 punkter, højeste 25 punkter), underdimension for barriere består af 8 punkter (laveste 8, højeste 40 point). Mens et fald i scoren i forhindringsunderdimensionen indikerer en positiv holdning, indikerer en stigning i scoren i de andre underdimensioner en positiv holdning.
1 måned
Score fra den offentlige holdning til vaccinationsskalaen - Health Belief Model
Tidsramme: 6. måned

Den offentlige holdning til vaccinationsskalaen-sundhedsoverbevisningsmodellens subdimensioner (alvorlighed, modtagelighed, fordel, barriere, sundhedsmotivation) score for interventionsgrupperne (1 og 2) svarede til standardbehandlingsgruppens 6. måneder efter fødslen.

Vurdering af skalaen kan ikke foretages over den samlede score. Den består af i alt 26 spørgsmål og 5 underdimensioner. Når alle fem underdimensioner og underdimensioner med en 5-punkts Likert-respons evalueres separat; Underdimension for modtagelighed og sværhedsgrad består af 4 punkter (laveste 4, højest 20 point), underdimension til fordel og sundhedsansvar 5 punkter (laveste 5 punkter, højeste 25 punkter), underdimension for barriere består af 8 punkter (laveste 8, højeste 40 point). Mens et fald i scoren i forhindringsunderdimensionen indikerer en positiv holdning, indikerer en stigning i scoren i de andre underdimensioner en positiv holdning.
6. måned
Score fra den offentlige holdning til vaccinationsskalaen - Health Belief Model
Tidsramme: 12. måned

Den offentlige holdning til vaccinationsskalaen-sundhedsoverbevisningsmodellens subdimensioner (alvorlighed, modtagelighed, fordel, barriere, sundhedsmotivation) scores for interventionsgrupperne (1 og 2) var ens standardbehandlingsgruppens 12. måneder efter fødslen.

Vurdering af skalaen kan ikke foretages over den samlede score. Den består af i alt 26 spørgsmål og 5 underdimensioner. Når alle fem underdimensioner og underdimensioner med en 5-punkts Likert-respons evalueres separat; Underdimension for modtagelighed og sværhedsgrad består af 4 punkter (laveste 4, højest 20 point), underdimension til fordel og sundhedsansvar 5 punkter (laveste 5 punkter, højeste 25 punkter), underdimension for barriere består af 8 punkter (laveste 8, højeste 40 point). Mens et fald i scoren i forhindringsunderdimensionen indikerer en positiv holdning, indikerer en stigning i scoren i de andre underdimensioner en positiv holdning.
12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Studieleder: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221430001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Kliniske forsøg med Health Belief Model Based Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner