- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04677127
Effekt af HBM-baseret uddannelse på glykæmisk kontrol af type 2-diabetespatienter
Effekten af sundhedsoverbevisningsmodel og sundhedskompetenceniveau baseret uddannelse og rådgivning på glykæmisk kontrol hos type 2-diabetespatienter
Denne præ-post-test randomiserede kontrollerede (parallel gruppe) eksperimentelle designundersøgelse havde til formål at bestemme effekten af uddannelse baseret på sundhedsoverbevisningsmodel og sundhedskompetenceniveau hos patienter med type 2-diabetes på sygdomshåndtering. Undersøgelsen blev udført i Isparta Davraz Family Health Center mellem 17. juni 2019 og 2. marts 2020. Prøven bestod af 120 patienter med type 2-diabetes, udvalgt ved simpel randomiseringsmetode, herunder 60 patienter til interventionsgruppen og 60 patienter til kontrolgruppen.
Patienter i intervention og kontrol blev også undergrupperet i henhold til deres sundhedskompetenceniveau. Interventionsgruppen fik undervisning ud fra sundhedsoverbevisningsmodellen med grupper på 10-12-13 personer hver uge i 6 uger i Familiens Sundhedscenter, efterfulgt af telefonrådgivning i de efterfølgende 6 uger og opfølgning i 12 uger. Patienterne i kontrolgruppen blev vurderet ved det første interview og det sidste interview, modtog rutinemæssig sundhedspleje, og der blev ikke foretaget nogen intervention under forskningen. "Patient Data Form", "Health Literacy Scale Among Diabetes Patients", "Health Belief Model Scale in Diabetes Patients" og "Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale" brugt til dataindsamling. Data blev indsamlet både på den første dag af undersøgelsen og i den 24. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 2 Diabates Mellitus mindst i et år
- Læsere
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med syn og hørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen fik undervisning ud fra sundhedsoverbevisningsmodellen med grupper på 10-12-13 personer hver uge i 6 uger i Familiens Sundhedscenter, efterfulgt af telefonrådgivning i de efterfølgende 6 uger og opfølgning i 12 uger.
|
Patienter, der får undervisning og rådgivning konstrueret med en sundhedsoverbevisningsmodel (opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele, opfattede barrierer, cue to action, self-efficacy).
Den konstruerede uddannelse givet gennem grupper opdelt efter sundhedskompetenceniveauer (lav/høj).
Grupper på 11-13, havde ugentlige uddannelser i 6 uger, 6 ugers rådgivning og 12 ugers opfølgning.
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne i kontrolgruppen blev vurderet ved det første interview og det sidste interview, modtog rutinemæssig sundhedspleje, og der blev ikke foretaget nogen intervention under forskningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af glykæmisk kontrol
Tidsramme: pre-test (uge 1), post-test (uge 24)
|
HbA1C-ændring fra baseline HbA1C efter 6 måneder
|
pre-test (uge 1), post-test (uge 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedstrosmodel spørgeskema
Tidsramme: pre-test (uge 1), post-test (uge 24)
|
Ændring i opfattet sværhedsgrad, opfattet modtagelighed, opfattede fordele, opfattede barrierescores
|
pre-test (uge 1), post-test (uge 24)
|
Selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: pre-test (uge 1), post-test (uge 24)
|
Ændring fra baseline selveffektivitetsniveauscorer efter 6 måneder
|
pre-test (uge 1), post-test (uge 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16969557-1072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
Kliniske forsøg med Health Belief Model og Health Literacy Niveau baseret uddannelse og rådgivning
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekrutteringBeskrivende | Palliativ pleje | OnkologiFrankrig
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaRekruttering
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater