- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00320931
Vurdering af koronararteriesygdom ved hybrid PET/CT
Vurdering af koronar flowreserve og CT-angiografi ved hybrid PET/CT: Relation til klinisk indicerede SPECT-studier
Der har været mange fremskridt i testen, der bruges til at lede efter hjertesygdomme. Et eksempel på denne nyere teknologi er Multislice CT-scanning (MSCT) og Positron Emission Tomography (PET)-scanning.
Brugen af denne type kombineret scanning kan vise tidlig koronararteriesygdom eller graden af beskadiget hjertemuskel fra et hjerteanfald med en enkelt undersøgelse. Det kan hjælpe læger med at vide, hvem der kan have gavn af hjertekirurgi eller angioplastik for at øge blodgennemstrømningen til hjertet. Denne type detaljerede billeder har tidligere kun været tilgængelige gennem hjertekateterisering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre og i stand til at give informeret samtykke.
- Planlagt til klinisk indicerede gated Adenoscan SPECT-studier ved University of Maryland Medical Center eller Baltimore VA Center
- Dokumentation fra deltagerens sundhedsplejerske, der indikerer ingen indvendinger mod forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk; skjoldbruskkirtel eller nyresygdom (kreatinin >1,5 eller GFR < 60 ml/min)
- Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en medicinsk acceptabel form for prævention, gravide eller ammende
- Kontrastallergi
- Manglende evne til at samarbejde med billeddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hybrid PET/CT
|
Hvile- og vasodilatationsstress rubidium PET og koronar angiografi med CT blev udført ved brug af standarddoser til klinisk indicerede undersøgelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inkrementelle værdi af adenosinflowreserve af Rubidium PET til klinisk erhvervede gatede undersøgelser.
Tidsramme: 3-8 minutter
|
Alle data blev indsamlet i listetilstand i 8 minutter og retrospektivt sorteret i statiske, EKG-gatede og dynamiske billeder.
Rubidium-retention blev beregnet ved at dividere de sene (3-8 minutter) hele myokardiumregion-af-interessedata med integralet af inputfunktionen i løbet af det første minut.
Adenosin flow reserve blev estimeret ved at dividere rubidium retention under adenosin vasodilatation med samme mål i hvile.
Disse kvantitative flow- og flowreserveværdier blev sammenlignet med klinisk erhvervede gated undersøgelser hos de 30 deltagere.
|
3-8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-27314 (LR-05-003)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .