Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af koronararteriesygdom ved hybrid PET/CT

17. maj 2021 opdateret af: Vasken Dilsizian, University of Maryland, Baltimore

Vurdering af koronar flowreserve og CT-angiografi ved hybrid PET/CT: Relation til klinisk indicerede SPECT-studier

Der har været mange fremskridt i testen, der bruges til at lede efter hjertesygdomme. Et eksempel på denne nyere teknologi er Multislice CT-scanning (MSCT) og Positron Emission Tomography (PET)-scanning.

Brugen af ​​denne type kombineret scanning kan vise tidlig koronararteriesygdom eller graden af ​​beskadiget hjertemuskel fra et hjerteanfald med en enkelt undersøgelse. Det kan hjælpe læger med at vide, hvem der kan have gavn af hjertekirurgi eller angioplastik for at øge blodgennemstrømningen til hjertet. Denne type detaljerede billeder har tidligere kun været tilgængelige gennem hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for ikke-invasiv multislice CT-billeddannelse: Multislice CT (MSCT) og PET-billeddannelse bliver mere udbredt tilgængelig og mere anvendelig ved hjertevurdering. MSCT giver kvantificering af koronar calcium samt information om strukturerne af de koronare karvægge og aterosklerotiske plaques. Flere undersøgelser har vist, at MSCT giver information om koronararteriestenose, der kan sammenlignes med den, der opnås ved invasiv koronar angiografi. PET-billeddannelse giver funktionelle data via måling af koronar flowreserve (CFR). CFR er et kvantitativt mål for stigningen i koronar blodgennemstrømning som reaktion på vasodilatation; normal koronarstrøm er i stand til at øges med tre til fire gange; syge kranspulsårer viser mindre evne til at øge flow, det vil sige mindre CFR. Vurdering af CFR giver funktionel information om betydningen af ​​koronar sygdom og bruges ofte klinisk i forbindelse med anatomisk billeddannelse til at identificere tidlig åreforkalkning. Der er ingen aktuelle data, der evaluerer den trinvise værdi af hybrid PET/CT-vurdering af CFR og koronar anatomi i relation til SPECT-studier i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre og i stand til at give informeret samtykke.
  • Planlagt til klinisk indicerede gated Adenoscan SPECT-studier ved University of Maryland Medical Center eller Baltimore VA Center
  • Dokumentation fra deltagerens sundhedsplejerske, der indikerer ingen indvendinger mod forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk; skjoldbruskkirtel eller nyresygdom (kreatinin >1,5 eller GFR < 60 ml/min)
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en medicinsk acceptabel form for prævention, gravide eller ammende
  • Kontrastallergi
  • Manglende evne til at samarbejde med billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hybrid PET/CT
Enhed: Hybrid PET/CT
Hvile- og vasodilatationsstress rubidium PET og koronar angiografi med CT blev udført ved brug af standarddoser til klinisk indicerede undersøgelser.
Andre navne:
  • Philips Gemini

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den inkrementelle værdi af adenosinflowreserve af Rubidium PET til klinisk erhvervede gatede undersøgelser.
Tidsramme: 3-8 minutter
Alle data blev indsamlet i listetilstand i 8 minutter og retrospektivt sorteret i statiske, EKG-gatede og dynamiske billeder. Rubidium-retention blev beregnet ved at dividere de sene (3-8 minutter) hele myokardiumregion-af-interessedata med integralet af inputfunktionen i løbet af det første minut. Adenosin flow reserve blev estimeret ved at dividere rubidium retention under adenosin vasodilatation med samme mål i hvile. Disse kvantitative flow- og flowreserveværdier blev sammenlignet med klinisk erhvervede gated undersøgelser hos de 30 deltagere.
3-8 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vasken Dilsizian, M.D., University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2006

Først opslået (SKØN)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-27314 (LR-05-003)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hybrid PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner