- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03780764
Ændringer i pulpal blodgennemstrømning mellem konventionelle og selvligerende faste ortodontiske beslag under nivellerings- og justeringsstadiet
Ændringer i pulpal blodgennemstrømning af tænder under udjævning og justering stadier af ortodontisk behandling ved hjælp af 2 faste ortodontiske apparater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål: at evaluere og sammenligne de indledende ændringer i pulpal blodgennemstrømning (PBF) mellem konventionelle og selvligerende faste ortodontiske beslag under nivellerings- og justeringsstadiet.
Materialer og metoder: I alt 22 patienter (16 kvinder og 6 mænd) i alderen 19±2,53 år, som præsenterede sig med mild nedre bue-trængning, blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Et undersøgelsesdesign med delt mund blev anvendt for hver patient. To forskellige faste apparatbeslag blev brugt i den nedre bue (selvligerende beslag på den ene side og konventionelle beslag på den anden side af de samme patienter). PBF blev målt for den nederste højre og venstre side ved hjælp af Laser Doppler Flowmetry ved forskellige tidsintervaller (20 min, 24 timer, 72 timer, 1 uge og 1 måned) efter montering af 2 justeringsbuetråde; 0,016" NiTi og 0,016X0,022" NiTi. En variansanalyse med gentagne mål og en Bonferroni post-hoc sammenligningstest blev anvendt til at påvise forskelle i PBF mellem de 2 grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige emner
- 6 år eller mere
- Klasse I skelet malocclusion
- mild nedre bueopfyldning.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne
- Tidligere ortodontisk behandling
- Aktiv paradentose
- Manglende tænder, dybe kariestænder
- Tænder med rodresorption
- Endodontisk behandlede tænder
- Historie om tidligere traumer
- Restaurering på afmålte tænder
- Medicinske tilstande, der påvirker blodkar og
- rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt fast apparat
Et forudjusteret kantfast apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-receptbeslag) på den ene side af den nederste bue.
|
Et forudjusteret kantfast apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-receptbeslag) på den ene side af den nederste bue.
Den standardiserede bindingsteknik blev anvendt i henhold til producentens instruktioner.
Tandjustering blev påbegyndt ved hjælp af rund 0,016" NiTi buetråd indtil 0,016X0,022"
NiTi blev nået.
NiTi buetrådene blev anbragt i beslagsåbninger og bundet med elastomerer (figur 8).
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvligerende fast apparat
Selvligerende beslag (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-receptbeslag) på den anden side.
|
Selvligerende beslag (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-receptbeslag) på den anden side af den nederste bue.
Den standardiserede bindingsteknik blev anvendt i henhold til producentens instruktioner.
Tandjustering blev påbegyndt ved hjælp af rund 0,016" NiTi buetråd indtil 0,016X0,022"
NiTi blev nået.
NiTi buetrådene blev placeret i beslagsåbninger og holdt på plads af beslagets låge i den selvligerende beslagside.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal blodgennemstrømning ændres ved brug af Laser Doppler Flowmeter
Tidsramme: 20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
|
millimeter i sekundet
|
20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 236/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .