Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i pulpal blodgennemstrømning mellem konventionelle og selvligerende faste ortodontiske beslag under nivellerings- og justeringsstadiet

18. december 2018 opdateret af: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Ændringer i pulpal blodgennemstrømning af tænder under udjævning og justering stadier af ortodontisk behandling ved hjælp af 2 faste ortodontiske apparater

- Evaluer og sammenlign indledende ændringer i PBF mellem konventionelle og selvligerende faste ortodontiske beslag under nivellerings- og justeringsstadiet ved hjælp af 0,016" Nickle-titanium (NiTi) og 0,016X0,022" NiTi buetråde med forskellige tidsintervaller (20 min, 24 timer, 72 timer, 1 uge og 1 måned) af den første buetrådsplacering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: at evaluere og sammenligne de indledende ændringer i pulpal blodgennemstrømning (PBF) mellem konventionelle og selvligerende faste ortodontiske beslag under nivellerings- og justeringsstadiet.

Materialer og metoder: I alt 22 patienter (16 kvinder og 6 mænd) i alderen 19±2,53 år, som præsenterede sig med mild nedre bue-trængning, blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Et undersøgelsesdesign med delt mund blev anvendt for hver patient. To forskellige faste apparatbeslag blev brugt i den nedre bue (selvligerende beslag på den ene side og konventionelle beslag på den anden side af de samme patienter). PBF blev målt for den nederste højre og venstre side ved hjælp af Laser Doppler Flowmetry ved forskellige tidsintervaller (20 min, 24 timer, 72 timer, 1 uge og 1 måned) efter montering af 2 justeringsbuetråde; 0,016" NiTi og 0,016X0,022" NiTi. En variansanalyse med gentagne mål og en Bonferroni post-hoc sammenligningstest blev anvendt til at påvise forskelle i PBF mellem de 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 22 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige emner
  • 6 år eller mere
  • Klasse I skelet malocclusion
  • mild nedre bueopfyldning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Tidligere ortodontisk behandling
  • Aktiv paradentose
  • Manglende tænder, dybe kariestænder
  • Tænder med rodresorption
  • Endodontisk behandlede tænder
  • Historie om tidligere traumer
  • Restaurering på afmålte tænder
  • Medicinske tilstande, der påvirker blodkar og
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt fast apparat
Et forudjusteret kantfast apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-receptbeslag) på den ene side af den nederste bue.
Et forudjusteret kantfast apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-receptbeslag) på den ene side af den nederste bue. Den standardiserede bindingsteknik blev anvendt i henhold til producentens instruktioner. Tandjustering blev påbegyndt ved hjælp af rund 0,016" NiTi buetråd indtil 0,016X0,022" NiTi blev nået. NiTi buetrådene blev anbragt i beslagsåbninger og bundet med elastomerer (figur 8).
EKSPERIMENTEL: Selvligerende fast apparat
Selvligerende beslag (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-receptbeslag) på den anden side.
Selvligerende beslag (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-receptbeslag) på den anden side af den nederste bue. Den standardiserede bindingsteknik blev anvendt i henhold til producentens instruktioner. Tandjustering blev påbegyndt ved hjælp af rund 0,016" NiTi buetråd indtil 0,016X0,022" NiTi blev nået. NiTi buetrådene blev placeret i beslagsåbninger og holdt på plads af beslagets låge i den selvligerende beslagside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal blodgennemstrømning ændres ved brug af Laser Doppler Flowmeter
Tidsramme: 20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
millimeter i sekundet
20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 236/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner