Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi Nociception Index (ANI) i intrakraniel kirurgisk anæstesi (ANI)

30. december 2024 opdateret af: Neslihan Gunbay, Trakya University

Evaluering af Analgesi Nociception Index Monitoring i Intrakraniel Kirurgi Anæstesi

I vores undersøgelse blev 75 patienter i alderen 18-80 år, klassificeret som ASA I-II risikogrupper, som gennemgik intrakraniel kirurgi udført af Neurokirurgisk afdeling på Trakya University Faculty of Medicine Hospital, inkluderet. Efter at patienterne var placeret på det neurokirurgiske operationsbord, blev hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, perifer iltmætning og entropiværdier målt i alle tilfælde. Baseline-værdier blev registreret for patienter, der gennemgik ANI-monitorering (Analgesia Nociception Index). I begge grupper blev entropiværdier målrettet til at forblive inden for intervallet 40-60. I ANI-gruppen blev ANI-værdier opretholdt mellem 50-70.

Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på den anvendte intraoperative monitoreringsmetode: ANI-gruppen (n=38) og kontrolgruppen (n=37). Alle patienter gennemgik entropimonitorering, mens ANI-monitorering udelukkende blev brugt i ANI-gruppen til smertebehandling. I ANI-gruppen blev remifentanil-infusionsjusteringer foretaget for at holde ANI-værdier inden for intervallet 50-70.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne perioperativt opioidforbrug, postoperative smerter og restitution fra anæstesi hos patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi, som modtog generel anæstesi og analgesi styret af enten entropimonitorering alene eller en kombination af entropi- og ANI-monitorering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne perioperativt opioidforbrug, postoperative smerter og restitution fra anæstesi hos patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi, som blev behandlet med generel anæstesi og analgesi baseret på entropimonitorering eller en kombination af entropi- og ANI-monitorering i den intraoperative periode.

I alt 75 patienter i alderen mellem 18 og 80 år, klassificeret som ASA I-II, som gennemgik intrakraniel kirurgi på Trakya University Medical Faculty Hospital mellem 1. januar 2021 og 1. januar 2024, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på de anvendte intraoperative monitoreringsteknikker: ANI-gruppen (n=38) og kontrolgruppen (n=37). Alle patienter gennemgik entropimonitorering under operationen. I ANI-gruppen blev ANI-monitorering desuden brugt til smertebehandling.

Undersøgelsen registrerede intraoperative data såsom middel arterielt tryk, hjertefrekvens, SpO2, end-tidal CO2, ANI, RE, SE værdier ved baseline, induktion, intubation, stiftplacering, hudsnit, kraniotomi, dura åbning, blødningskontrol, fjernelse af stifter. , hudlukning og postoperativt. Disse værdier blev målt med intervaller på 5 minutter i de første 20 minutter, derefter hvert 10. minut indtil 60 minutter og hvert 30. minut op til 180 minutter. Kirurgisk type, anæstesiens varighed, mængden af ​​erytrocytsuspension og frisk frossen plasma, der blev brugt baseret på intraoperative krav, og anæstetiske lægemidler (propofol, rocuronium, fentanyl) blev registreret. Det samlede remifentanilforbrug blev dokumenteret via infusionspumpen.

Postoperativ restitution i restitutionsenheden blev evalueret ved hjælp af Glasgow Coma Scale (GCS), Ramsey Sedation Scale og varigheden med en Modified Aldrete Score (MAS) større end 9. Smerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS-værdier blev registreret efter 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer. Hvis VAS-score oversteg 4, blev intravenøs paracetamol, tramadol og meperidin administreret i trinvis behandling. Tiden til første brug af smertestillende medicin, postoperativt smertestillende forbrug i de første 24 timer og eventuelle postoperative komplikationer blev registreret.

Kategoriske variable blev udtrykt som frekvensfordelinger (antal, procent), og numeriske variable blev analyseret med beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse). Forskelle mellem de to grupper for kategoriske variable blev undersøgt ved hjælp af den uafhængige samples t-test, Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at vurdere sammenhænge mellem to numeriske variable, og Chi-square testen blev brugt til at analysere sammenhænge mellem to kategoriske variable. En p-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Kalkun, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75 patienter i risikogruppen ASA I-II i alderen 18-80 år, som skal gennemgå intrakraniel kirurgi ved hjerne- og nervekirurgi på Trakya University Faculty of Medicine Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • Patienter mellem 18-80 år
  • patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • større komorbide sygdomme,
  • patienter, der bruger beta-adrenerge blokkere, clonidin,
  • patienter med pacemakere eller signifikante arytmier (f. atrieflimren),
  • patienter, der bruger medicin, der påvirker sinusrytmen (atropin, efedrin, glycopyrrolat),
  • patienter med kroniske smerter og cerebrovaskulære sygdomme,
  • patienter, der skal gennemgå planlagt postoperativ ventilation,
  • patienter med kroniske smerter på grund af opioidmedicin og patienter med opioidafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ANI GRUPPE
ANI OVERVÅGNING
INTRAKRANIELT KIRURGI
Andre navne:
  • ANI
KONTROLGRUPPE
STANDARD OVERVÅGNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INTRAOPERATIV OPIOIDBRUG
Tidsramme: under operationen/indgrebet
Lavere dosis opioidbrug under operation er forbundet med mere gunstige resultater i form af postoperativ smerte og restitutionsscore.
under operationen/indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med ANALGESIA NOCICEPTION INDEX OVERVÅGNING

Abonner