Pulsvariabilitet for at forudsige hypotension efter rygmarvsanæstesi ved kejsersnit
23. januar 2025 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Overvågning af hjerterytme for at forudsige hypotension efter rygmarvsanæstesi til kejsersnit: Prospektiv observationsundersøgelse
Baseret på patientens hjertefrekvensvariabilitet måler Analgesia Nociception Index (ANI) aktiviteten af det autonome nervesystem og det sympatiske/parasympatiske nervesystem og udtrykker det som en numerisk værdi gennem en specifik algoritme.
Efterforskerne vil analysere det og se, om det har evnen til at forudsige alvorlig hypotension efter rygmarvsanæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit under rygmarvsanæstesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit under rygmarvsanæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Nødkejsersnit
- Når man udfører generel anæstesi eller epidural anæstesi
- Flere graviditeter
- Kirurgi, hvor massiv blødning og massiv blodoverføring forventes på grund af placenta previa
- Hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, medfødte hjerteanomalier
- Kranial nervesystem sygdom
- Autonom nervesystemrelaterede underliggende sygdomme, der ikke er relateret til graviditet
- Føtal misdannelser
- De, der har en allergisk hudreaktion på klæbende stoffer, såsom bandager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal graviditet
Voksne gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit under rygmarvsanæstesi
|
ANI -monitoren begynder at ligge på sengen i venteområdet, inden den går ind i operationsstuen, og overvågningsperioden skal være mindst 15 minutter.
Efter at have gået ind i operationsstuen, begynder overvågning igen og opretholdes under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af gennemsnitlig værdi
Tidsramme: 15 min, 10 minutter og 5 minutter, før de går ind i operationsstuen; hvert 5. minut efter at have gået ind i operationsstuen
|
Ændringen af den gennemsnitlige værdi, der er præsenteret i ANI Monitor
|
15 min, 10 minutter og 5 minutter, før de går ind i operationsstuen; hvert 5. minut efter at have gået ind i operationsstuen
|
|
Ændringen af øjeblikkelig værdi
Tidsramme: 15 min, 10 minutter og 5 minutter, før de går ind i operationsstuen; hvert 5. minut efter at have gået ind i operationsstuen
|
Ændringen af øjeblikkelig værdi præsenteret i ANI Monitor
|
15 min, 10 minutter og 5 minutter, før de går ind i operationsstuen; hvert 5. minut efter at have gået ind i operationsstuen
|
|
Samlet dosis af injiceret fenylephrin
Tidsramme: Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi indtil afslutningen af anæstesi)
|
Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi indtil afslutningen af anæstesi)
|
|
|
Total dosis af injiceret glycopyrrolat
Tidsramme: Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi indtil afslutningen af anæstesi)
|
Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi indtil afslutningen af anæstesi)
|
|
|
Ændringen af systolisk blodtryk
Tidsramme: Hvert 1 minut efter at have gået ind i operationsstuen, indtil han afslutter operationen
|
Hvert 1 minut efter at have gået ind i operationsstuen, indtil han afslutter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRV Csec Spinal HypoT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .