Effekter af RLIC på motorisk læring hos midaldrende og ældre voksne
Effekter af iskæmisk konditionering af fjerntliggende lemmer på motorisk læring hos midaldrende og ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk konditionering er et endogent fænomen, hvor udsættelse af et målorgan eller væv for en eller flere korte episoder af iskæmi resulterer i beskyttelse af dette organ mod efterfølgende iskæmi. Virkningerne af iskæmisk konditionering er ikke begrænset til et organ, men kan overføres fra et organ til et andet, en teknik kaldet fjern iskæmisk konditionering. En klinisk mulig metode til dette er iskæmisk konditionering af fjerntliggende lemmer (RLIC), hvor episoder med iskæmi og perfusion induceres med en blodtryksmanchet placeret på armen.
Det overordnede mål for denne arbejdslinje er at bruge iskæmisk konditionering til at forbedre læring og resultater hos personer med neurologiske skader. To tidligere undersøgelser har vist, at fjern lemmer iskæmisk konditionering (RLIC) kan forbedre indlæringen af en motorisk opgave hos raske unge voksne. Det næste trin er at bestemme, hvilke personer der vil få maksimalt udbytte af RLIC, før disse resultater anvendes på kliniske rehabiliteringspopulationer såsom slagtilfælde. Adskillige faktorer, såsom alder, kropsmasseindeks (BMI), køn og kardiovaskulære komorbiditeter kan påvirke responsen. Den nuværende undersøgelse afgør, om RLIC kan forbedre læring hos midaldrende og ældre voksne med deres byrde af følgesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år gammel
- Havde tilstrækkelige kognitive færdigheder til at give informeret samtykke og deltage aktivt.
Eksklusionskriterier (bestemt ved selvrapportering):
- Historie om en neurologisk tilstand, balanceforringelse eller vestibulær lidelse.
- Anamnese med opmærksomhedsforstyrrelser (ADD/ADHD), der kan påvirke indlæring.
- Historie om søvnapnø, som kunne forvirre virkningerne af RLIC.
- Tilstedeværelse af underekstremitetstilstand, skade eller operation, der ville kompromittere ydeevnen på balanceopgaven.
- Indlæringsvanskeligheder, sensoriske eller kommunikationsproblemer, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen.
- Anamnese med epilepsi, perifer vaskulær sygdom eller bloddiatese, som kunne kontraindicere RLIC.
- Aktuel intensiv vægtløftning eller intervaltræningsøvelse, som kan forvirre virkningerne af RLIC.
- Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Remote lemmer iskæmisk konditionering (RLIC)
RLIC opnås via blodtryksmanchetten oppumpning til 20 mmHg over det systoliske blodtryk på den dominerende arm.
RLIC kræver 45 minutter og involverer 5 cyklusser af 5 minutters oppustning af blodtryksmanchetten efterfulgt af skiftevis 5 minutters tømning af manchetten.
RLIC udføres på besøg 1-7.
|
Se beskrivelser under arm/gruppebeskrivelser.
RLIC leveres til 7 besøg, der finder sted på på hinanden følgende hverdage.
Alle deltagere gennemgår træning på et balancebræt, hvor de lærer at holde brættet i niveau med lige stor vægt på hvert ben.
Dette er en motorisk læringsopgave.
Deltagerne udfører balanceopgaven i 15, 30 sekunders forsøg om dagen ved besøg 3-7.
|
|
Sham-komparator: Sham conditioning
Sham-konditionering opnås via blodtryksmanchet-inflation til 10 mmHg under diastolisk blodtryk på den dominerende arm.
Sham-konditionering kræver 45 minutter og involverer 5 cyklusser af 5 minutters oppustning af blodtryksmanchetten efterfulgt af skiftevis 5 minutters tømning af manchetten.
Skumkonditionering udføres på besøg 1-7.
|
Alle deltagere gennemgår træning på et balancebræt, hvor de lærer at holde brættet i niveau med lige stor vægt på hvert ben.
Dette er en motorisk læringsopgave.
Deltagerne udfører balanceopgaven i 15, 30 sekunders forsøg om dagen ved besøg 3-7.
Se beskrivelser under arm/gruppebeskrivelser.
Sham conditioning leveres til 7 besøg, der finder sted på på hinanden følgende hverdage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i balancescore
Tidsramme: En uge
|
Balancescore ved slutningen af træningen - balancescore ved baseline, hvor balancescore er den gennemsnitlige tid i sekunder, som en deltager opretholder stabilitetsplatformen inden for ±3° fra vandret position under 5 forsøg á 30 sekunder hver.
Fem forsøg beregnes i gennemsnit for at danne balancescore på hvert tidspunkt.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .