Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af RLIC på motorisk læring hos midaldrende og ældre voksne

23. oktober 2018 opdateret af: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine

Effekter af iskæmisk konditionering af fjerntliggende lemmer på motorisk læring hos midaldrende og ældre voksne

Formålet med denne forskning er at afgøre, om de gavnlige virkninger af fjerntliggende lemmeriskæmisk konditionering på læring set hos unge voksne findes hos midaldrende og ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk konditionering er et endogent fænomen, hvor udsættelse af et målorgan eller væv for en eller flere korte episoder af iskæmi resulterer i beskyttelse af dette organ mod efterfølgende iskæmi. Virkningerne af iskæmisk konditionering er ikke begrænset til et organ, men kan overføres fra et organ til et andet, en teknik kaldet fjern iskæmisk konditionering. En klinisk mulig metode til dette er iskæmisk konditionering af fjerntliggende lemmer (RLIC), hvor episoder med iskæmi og perfusion induceres med en blodtryksmanchet placeret på armen.

Det overordnede mål for denne arbejdslinje er at bruge iskæmisk konditionering til at forbedre læring og resultater hos personer med neurologiske skader. To tidligere undersøgelser har vist, at fjern lemmer iskæmisk konditionering (RLIC) kan forbedre indlæringen af ​​en motorisk opgave hos raske unge voksne. Det næste trin er at bestemme, hvilke personer der vil få maksimalt udbytte af RLIC, før disse resultater anvendes på kliniske rehabiliteringspopulationer såsom slagtilfælde. Adskillige faktorer, såsom alder, kropsmasseindeks (BMI), køn og kardiovaskulære komorbiditeter kan påvirke responsen. Den nuværende undersøgelse afgør, om RLIC kan forbedre læring hos midaldrende og ældre voksne med deres byrde af følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 40-80 år gammel
  2. Havde tilstrækkelige kognitive færdigheder til at give informeret samtykke og deltage aktivt.

Eksklusionskriterier (bestemt ved selvrapportering):

  1. Historie om en neurologisk tilstand, balanceforringelse eller vestibulær lidelse.
  2. Anamnese med opmærksomhedsforstyrrelser (ADD/ADHD), der kan påvirke indlæring.
  3. Historie om søvnapnø, som kunne forvirre virkningerne af RLIC.
  4. Tilstedeværelse af underekstremitetstilstand, skade eller operation, der ville kompromittere ydeevnen på balanceopgaven.
  5. Indlæringsvanskeligheder, sensoriske eller kommunikationsproblemer, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen.
  6. Anamnese med epilepsi, perifer vaskulær sygdom eller bloddiatese, som kunne kontraindicere RLIC.
  7. Aktuel intensiv vægtløftning eller intervaltræningsøvelse, som kan forvirre virkningerne af RLIC.
  8. Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remote lemmer iskæmisk konditionering (RLIC)
RLIC opnås via blodtryksmanchetten oppumpning til 20 mmHg over det systoliske blodtryk på den dominerende arm. RLIC kræver 45 minutter og involverer 5 cyklusser af 5 minutters oppustning af blodtryksmanchetten efterfulgt af skiftevis 5 minutters tømning af manchetten. RLIC udføres på besøg 1-7.
Adfærdsmæssigt: RLIC
Se beskrivelser under arm/gruppebeskrivelser. RLIC leveres til 7 besøg, der finder sted på på hinanden følgende hverdage.
Adfærdsmæssigt: Balancetræning
Alle deltagere gennemgår træning på et balancebræt, hvor de lærer at holde brættet i niveau med lige stor vægt på hvert ben. Dette er en motorisk læringsopgave. Deltagerne udfører balanceopgaven i 15, 30 sekunders forsøg om dagen ved besøg 3-7.
Sham-komparator: Sham conditioning
Sham-konditionering opnås via blodtryksmanchet-inflation til 10 mmHg under diastolisk blodtryk på den dominerende arm. Sham-konditionering kræver 45 minutter og involverer 5 cyklusser af 5 minutters oppustning af blodtryksmanchetten efterfulgt af skiftevis 5 minutters tømning af manchetten. Skumkonditionering udføres på besøg 1-7.
Adfærdsmæssigt: Balancetræning
Alle deltagere gennemgår træning på et balancebræt, hvor de lærer at holde brættet i niveau med lige stor vægt på hvert ben. Dette er en motorisk læringsopgave. Deltagerne udfører balanceopgaven i 15, 30 sekunders forsøg om dagen ved besøg 3-7.
Adfærdsmæssigt: Sham conditioning
Se beskrivelser under arm/gruppebeskrivelser. Sham conditioning leveres til 7 besøg, der finder sted på på hinanden følgende hverdage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balancescore
Tidsramme: En uge
Balancescore ved slutningen af ​​træningen - balancescore ved baseline, hvor balancescore er den gennemsnitlige tid i sekunder, som en deltager opretholder stabilitetsplatformen inden for ±3° fra vandret position under 5 forsøg á 30 sekunder hver. Fem forsøg beregnes i gennemsnit for at danne balancescore på hvert tidspunkt.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHR01HD085930-Aim3
  • R01HD085930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af undersøgelsen vil alle de individuelle deltagerdata efter afidentifikation blive indsendt til Washington Universitys datalager.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til dem gennem Washington Universitys datalager.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med RLIC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner