Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEARS Maryland: Extending Capacity for Affordable, Accessible Hearing Care Through Older Adult Peer Mentorship (HEARS MD)

7. juli 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
This study aims to assess the effectiveness of a Community Health Worker (CHW) delivered hearing loss intervention program (HEARS) for older adults in Maryland in collaboration with community organizations.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carrie L Nieman, MD, MPH
  • Telefonnummer: 410-502-6965
  • E-mail: cnieman1@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • English-speaking
  • Aural-oral verbal communication as primary communication modality
  • Post-lingual hearing loss (Audiometric pure tone averages [0.5-2kHz] in better ear >25 dB)

Exclusion Criteria:

  • Current self-reported use of hearing aid or amplification device
  • Medical contraindication to use hearing aids (e.g. draining ears)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immediate treatment
HEARS Intervention
Enhed: HEARS MD Device
Tailored fitting and programming of an over the counter hearing device accompanied by an aural rehabilitation component.
Adfærdsmæssigt: HEARS MD Program
Tailored aural rehabilitation for participant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention feasibility (enrollment rate)
Tidsramme: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of eligible individuals who enroll in the trial
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Intervention feasibility (intervention retention)
Tidsramme: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of participants who complete the Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Scoring: 0-8 suggests no hearing handicap; 10-24 suggests mild-moderate hearing handicap; 26-40 suggests significant hearing handicap. Score range 0-40, an increase in the score from baseline (a positive number) indicates a worsening in hearing handicap.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
The hearing inventory survey is used to evaluate the effectiveness of alternative interventions such as assistive devices and communication strategies. The total score ranges from 7-35, where higher scores indicate a better outcome.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00281367
  • 1R21DC020149-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HEARS MD Device

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner