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HEARS Maryland: Extending Capacity for Affordable, Accessible Hearing Care Through Older Adult Peer Mentorship (HEARS MD)

7 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
This study aims to assess the effectiveness of a Community Health Worker (CHW) delivered hearing loss intervention program (HEARS) for older adults in Maryland in collaboration with community organizations.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carrie L Nieman, MD, MPH
  • Numero di telefono: 410-502-6965
  • Email: cnieman1@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • English-speaking
  • Aural-oral verbal communication as primary communication modality
  • Post-lingual hearing loss (Audiometric pure tone averages [0.5-2kHz] in better ear >25 dB)

Exclusion Criteria:

  • Current self-reported use of hearing aid or amplification device
  • Medical contraindication to use hearing aids (e.g. draining ears)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediate treatment
HEARS Intervention
Dispositivo: HEARS MD Device
Tailored fitting and programming of an over the counter hearing device accompanied by an aural rehabilitation component.
Comportamentale: HEARS MD Program
Tailored aural rehabilitation for participant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervention feasibility (enrollment rate)
Lasso di tempo: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of eligible individuals who enroll in the trial
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Intervention feasibility (intervention retention)
Lasso di tempo: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of participants who complete the Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Lasso di tempo: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Scoring: 0-8 suggests no hearing handicap; 10-24 suggests mild-moderate hearing handicap; 26-40 suggests significant hearing handicap. Score range 0-40, an increase in the score from baseline (a positive number) indicates a worsening in hearing handicap.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Lasso di tempo: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
The hearing inventory survey is used to evaluate the effectiveness of alternative interventions such as assistive devices and communication strategies. The total score ranges from 7-35, where higher scores indicate a better outcome.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00281367
  • 1R21DC020149-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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