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HEARS Maryland: Extending Capacity for Affordable, Accessible Hearing Care Through Older Adult Peer Mentorship (HEARS MD)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
This study aims to assess the effectiveness of a Community Health Worker (CHW) delivered hearing loss intervention program (HEARS) for older adults in Maryland in collaboration with community organizations.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carrie L Nieman, MD, MPH
  • Telefonnummer: 410-502-6965
  • E-Mail: cnieman1@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • English-speaking
  • Aural-oral verbal communication as primary communication modality
  • Post-lingual hearing loss (Audiometric pure tone averages [0.5-2kHz] in better ear >25 dB)

Exclusion Criteria:

  • Current self-reported use of hearing aid or amplification device
  • Medical contraindication to use hearing aids (e.g. draining ears)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immediate treatment
HEARS Intervention
Gerät: HEARS MD Device
Tailored fitting and programming of an over the counter hearing device accompanied by an aural rehabilitation component.
Verhalten: HEARS MD Program
Tailored aural rehabilitation for participant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention feasibility (enrollment rate)
Zeitfenster: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of eligible individuals who enroll in the trial
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Intervention feasibility (intervention retention)
Zeitfenster: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of participants who complete the Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Zeitfenster: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Scoring: 0-8 suggests no hearing handicap; 10-24 suggests mild-moderate hearing handicap; 26-40 suggests significant hearing handicap. Score range 0-40, an increase in the score from baseline (a positive number) indicates a worsening in hearing handicap.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Zeitfenster: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
The hearing inventory survey is used to evaluate the effectiveness of alternative interventions such as assistive devices and communication strategies. The total score ranges from 7-35, where higher scores indicate a better outcome.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00281367
  • 1R21DC020149-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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