Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HEARS Maryland: Extending Capacity for Affordable, Accessible Hearing Care Through Older Adult Peer Mentorship (HEARS MD)

7. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
This study aims to assess the effectiveness of a Community Health Worker (CHW) delivered hearing loss intervention program (HEARS) for older adults in Maryland in collaboration with community organizations.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carrie L Nieman, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 410-502-6965
  • E-mail: cnieman1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • English-speaking
  • Aural-oral verbal communication as primary communication modality
  • Post-lingual hearing loss (Audiometric pure tone averages [0.5-2kHz] in better ear >25 dB)

Exclusion Criteria:

  • Current self-reported use of hearing aid or amplification device
  • Medical contraindication to use hearing aids (e.g. draining ears)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Immediate treatment
HEARS Intervention
Přístroj: HEARS MD Device
Tailored fitting and programming of an over the counter hearing device accompanied by an aural rehabilitation component.
Behaviorální: HEARS MD Program
Tailored aural rehabilitation for participant.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention feasibility (enrollment rate)
Časové okno: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of eligible individuals who enroll in the trial
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Intervention feasibility (intervention retention)
Časové okno: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Percentage of participants who complete the Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S)
Časové okno: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
Scoring: 0-8 suggests no hearing handicap; 10-24 suggests mild-moderate hearing handicap; 26-40 suggests significant hearing handicap. Score range 0-40, an increase in the score from baseline (a positive number) indicates a worsening in hearing handicap.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Časové okno: Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention
The hearing inventory survey is used to evaluate the effectiveness of alternative interventions such as assistive devices and communication strategies. The total score ranges from 7-35, where higher scores indicate a better outcome.
Baseline, 1-week, 3-months, and 6-months post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00281367
  • 1R21DC020149-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na HEARS MD Device

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit