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Bewertung von SC-V im Vergleich zu konventioneller CPR

25. November 2013 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Bewertung der Vorteile einer neuen Methode der Herz-Lungen-Wiederbelebung, SC-V CPR (simultane Kompressions- und Ventilations-CPR) im Hinblick auf kurz- und langfristiges Überleben und verringerte zerebrale Dysfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Seit den 1960er Jahren haben Entwicklungen in der Herz-Lungen-Wiederbelebung zur Rettung unzähliger Menschenleben geführt. In jüngerer Zeit lag der Schwerpunkt auf der Steigerung der CPR-Fähigkeiten durch die Entwicklung von Notfallversorgungssystemen vor dem Krankenhaus und die Einbeziehung der Laienöffentlichkeit in die Bereitstellung von CPR. Die Wirksamkeit dieser Technik im präklinischen Umfeld wurde in mehreren Gemeinschaftsstudien an Patienten mit Herzstillstand nachgewiesen, bei denen die Überlebensraten zwischen 11 und 17 Prozent lagen.

Bei Patienten mit Kammerflimmern lag der Anteil der lebend entlassenen Patienten in fünf Städten, in denen die Ergebnisse von EMS-Programmen untersucht wurden, zwischen 14 und 30 Prozent. Diese Erfolge verdeckten jedoch viele Fehlschläge, bei denen die CPR den Tod nicht rückgängig machen konnte, obwohl sie innerhalb festgelegter Zeiträume zwischen Arrest und Wiederbelebung korrekt angewendet wurde. Es bestand jedoch ein beträchtliches Potenzial für die Verbesserung von CPR-Techniken und für zusätzliche Fortschritte bei den geschätzten 100.000 Todesfällen pro Jahr in den Vereinigten Staaten, die durch die weit verbreitete Anwendung von CPR rückgängig gemacht werden könnten.

Ein Hauptziel der HLW ist die Aufrechterhaltung einer angemessenen peripheren Durchblutung (insbesondere des zerebralen und koronaren Kreislaufs) während eines Herzstillstands, während versucht wird, die normale Herzfunktion wiederherzustellen. Es hat sich gezeigt, dass Manöver, die den intrathorakalen Druck erhöhen, wie z. B. ein vollständiger Atemwegsverschluss während einer Brustkompression und einer Bauchkompression durch Bindung, den Karotisblutfluss beim Hund erhöhen.

Sechzehn Perioden konventioneller HLW gefolgt von SC-V-HLW und Rückkehr zur konventionellen HLW wurden in 11 Fällen von Herzstillstand im Krankenhaus an der Johns Hopkins University untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass die gleichzeitige Kompression und Beatmung bei hohen Atemwegsdrücken (SC-V CPR) die Flussgeschwindigkeit der Halsschlagader und den Radialarteriendruck gegenüber den mit herkömmlicher CPR erreichten Werten stark erhöhte. Der maximale Nutzen wurde bei Patienten erzielt, bei denen die standardmäßige oder konventionelle Herz-Lungen-Wiederbelebung am wenigsten wirksam war. Die bei gleichzeitiger Kompression und Beatmung festgestellten Erhöhungen des Flow-Index betrugen bis zu 274 Prozent der Kontrolle.

Der Erfolg dieser neuen CPR-Methode wurde in klinischen Studien im Krankenhaus nachgewiesen. Die Vorteile dieser Methode legten die Notwendigkeit nahe, die Technik in der präklinischen Umgebung zu testen, wo die überwiegende Mehrheit der Herzstillstände auftritt.

DESIGN-NARRATIVE:

Einheiten der Rettungstrupps von Miami und Dade County verwendeten die Technik in einem Crossover-Design in der Mitte. Eine der drei Schichten an jeder der Rettungsstationen der Studie war gründlich in das SC-V-CPR-Protokoll eingewiesen worden. Einer zweiten Crew wurde eine intensive Überprüfung der konventionellen CPR-Methodik gegeben. Die dritte Schicht erhielt zunächst die konventionelle HLW-Überprüfung und führte die konventionelle HLW weiter durch. Nach sechs Monaten wurde die dritte Schicht in SC-V CPR geschult und wendete die Technik ein Jahr lang an. Am Kreuzungspunkt erhielt die in SC-V CPR geschulte Crew die gleiche intensive Überprüfung der konventionellen CPR wie die andere Crew. Die konventionellen CPR-Crews wiederum wurden in SC-V CPR geschult. Die Gesamtstichprobengröße betrug 994 Patienten, 494 in der Behandlungsgruppe und 500 in der Kontrollgruppe.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer, Frauen und Kinder mit Herzstillstand, bei denen innerhalb von zehn Minuten oder weniger ab dem Zeitpunkt des Herzstillstands eine HLW eingeleitet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1981

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 1985

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21
  • R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

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