- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000502
Bewertung von SC-V im Vergleich zu konventioneller CPR
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Seit den 1960er Jahren haben Entwicklungen in der Herz-Lungen-Wiederbelebung zur Rettung unzähliger Menschenleben geführt. In jüngerer Zeit lag der Schwerpunkt auf der Steigerung der CPR-Fähigkeiten durch die Entwicklung von Notfallversorgungssystemen vor dem Krankenhaus und die Einbeziehung der Laienöffentlichkeit in die Bereitstellung von CPR. Die Wirksamkeit dieser Technik im präklinischen Umfeld wurde in mehreren Gemeinschaftsstudien an Patienten mit Herzstillstand nachgewiesen, bei denen die Überlebensraten zwischen 11 und 17 Prozent lagen.
Bei Patienten mit Kammerflimmern lag der Anteil der lebend entlassenen Patienten in fünf Städten, in denen die Ergebnisse von EMS-Programmen untersucht wurden, zwischen 14 und 30 Prozent. Diese Erfolge verdeckten jedoch viele Fehlschläge, bei denen die CPR den Tod nicht rückgängig machen konnte, obwohl sie innerhalb festgelegter Zeiträume zwischen Arrest und Wiederbelebung korrekt angewendet wurde. Es bestand jedoch ein beträchtliches Potenzial für die Verbesserung von CPR-Techniken und für zusätzliche Fortschritte bei den geschätzten 100.000 Todesfällen pro Jahr in den Vereinigten Staaten, die durch die weit verbreitete Anwendung von CPR rückgängig gemacht werden könnten.
Ein Hauptziel der HLW ist die Aufrechterhaltung einer angemessenen peripheren Durchblutung (insbesondere des zerebralen und koronaren Kreislaufs) während eines Herzstillstands, während versucht wird, die normale Herzfunktion wiederherzustellen. Es hat sich gezeigt, dass Manöver, die den intrathorakalen Druck erhöhen, wie z. B. ein vollständiger Atemwegsverschluss während einer Brustkompression und einer Bauchkompression durch Bindung, den Karotisblutfluss beim Hund erhöhen.
Sechzehn Perioden konventioneller HLW gefolgt von SC-V-HLW und Rückkehr zur konventionellen HLW wurden in 11 Fällen von Herzstillstand im Krankenhaus an der Johns Hopkins University untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass die gleichzeitige Kompression und Beatmung bei hohen Atemwegsdrücken (SC-V CPR) die Flussgeschwindigkeit der Halsschlagader und den Radialarteriendruck gegenüber den mit herkömmlicher CPR erreichten Werten stark erhöhte. Der maximale Nutzen wurde bei Patienten erzielt, bei denen die standardmäßige oder konventionelle Herz-Lungen-Wiederbelebung am wenigsten wirksam war. Die bei gleichzeitiger Kompression und Beatmung festgestellten Erhöhungen des Flow-Index betrugen bis zu 274 Prozent der Kontrolle.
Der Erfolg dieser neuen CPR-Methode wurde in klinischen Studien im Krankenhaus nachgewiesen. Die Vorteile dieser Methode legten die Notwendigkeit nahe, die Technik in der präklinischen Umgebung zu testen, wo die überwiegende Mehrheit der Herzstillstände auftritt.
DESIGN-NARRATIVE:
Einheiten der Rettungstrupps von Miami und Dade County verwendeten die Technik in einem Crossover-Design in der Mitte. Eine der drei Schichten an jeder der Rettungsstationen der Studie war gründlich in das SC-V-CPR-Protokoll eingewiesen worden. Einer zweiten Crew wurde eine intensive Überprüfung der konventionellen CPR-Methodik gegeben. Die dritte Schicht erhielt zunächst die konventionelle HLW-Überprüfung und führte die konventionelle HLW weiter durch. Nach sechs Monaten wurde die dritte Schicht in SC-V CPR geschult und wendete die Technik ein Jahr lang an. Am Kreuzungspunkt erhielt die in SC-V CPR geschulte Crew die gleiche intensive Überprüfung der konventionellen CPR wie die andere Crew. Die konventionellen CPR-Crews wiederum wurden in SC-V CPR geschult. Die Gesamtstichprobengröße betrug 994 Patienten, 494 in der Behandlungsgruppe und 500 in der Kontrollgruppe.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Arrhythmien, Herz
- Hypoxie
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzstillstand
- Kammerflimmern
- Hypoxie, Gehirn
Andere Studien-ID-Nummern
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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