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Magnetresonanzangiographie (MRA) zur Diagnose von Atherosklerose

3. März 2008 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kontrastverstärkte Resonanzangiographie (MRA) bei der Diagnose atherosklerotischer Erkrankungen: Eine Pilotstudie zur technischen Entwicklung

Die Magnetresonanzangiographie (MRA) ist eine Methode zur Beurteilung von Arterien und Venen ohne den Einsatz invasiver Katheter oder Röntgenstrahlen (Strahlung). Die MRA-Technik wurde kontinuierlich verbessert und ist bei der Diagnose von Problemen der Verengung von Blutgefäßen genauer geworden. Allerdings ist es mit der MRA schwierig, Verengungen in kleinen Blutgefäßen zu erkennen, weshalb ihre Anwendung auf große Arterien beschränkt ist.

Der Zweck dieser Studie ist die Rekrutierung von Patienten, bei denen Atherosklerose (Arterienverkalkung) diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einer Reihe neuer hochmoderner diagnostischer Tests mit MRA teilnehmen können.

Diese Studie ist eine gemeinsame Anstrengung der National Institutes of Health (NIH), der Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) und der General Electric Medical Services und wird durch eine kooperative Forschungsvereinbarung (CRADA) unterstützt.

Ziel dieser Studie ist es, die MRA soweit zu verbessern, dass sie die diagnostische Röntgenkatheter-Angiographie bei der Beurteilung von Patienten mit Arteriosklerose zuverlässig ersetzen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (MRA) ist eine sich entwickelnde Technologie, die die nicht-invasive Beurteilung arterieller und venöser Strukturen ermöglicht, ohne dass eine röntgenbasierte Katheterangiographie erforderlich ist. Obwohl in den letzten Jahren enorme Fortschritte erzielt wurden, gibt es immer noch erhebliche Einschränkungen in der Genauigkeit der MRA bei der Beurteilung von Stenosen und der Erkennung kleiner akzessorischer Gefäße. Der Zweck dieser Studie ist die Rekrutierung von Patienten mit vermuteter oder dokumentierter atherosklerotischer Erkrankung zur Beurteilung mit modernster MRA unter Verwendung neuer Oberflächenspulen, neuer Pulssequenzdesigns, neuartiger Strategien zur Kontrastmittelverabreichung und fortschrittlicher Bildverarbeitungsalgorithmen. Diese Arbeit stellt eine Zusammenarbeit zwischen NIH, USUHS und General Electric Medical Systems dar und wird durch ein Cooperative Research Agreement (CRADA) unterstützt. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die MRA so weit zu verbessern, dass sie die diagnostische Röntgenkatheter-Angiographie bei der Beurteilung von Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen zuverlässig ersetzen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten müssen im Großraum Washington leben.

Bei den Patienten muss ein Verdacht auf eine atherosklerotische Erkrankung vorliegen, der auf klinischen Befunden beruht oder durch Angiographie oder Doppler-Ultraschall dokumentiert wurde, die innerhalb von 3 Monaten nach der MRA durchgeführt wurden.

Die Patienten müssen bereit sein, am Protokoll teilzunehmen.

Patienten müssen von einem Arzt überwiesen werden, der den Patienten betreut und dem die Ergebnisse zur Verfügung gestellt werden.

Die Patienten müssen klinisch stabil sein und von ihrem Arzt beurteilt werden, der in der Lage ist, zum Klinikzentrum zu kommen, um an der Studie teilzunehmen.

Der Serumkreatininwert der Patienten muss unter 3,0 mg/dl liegen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Jede Kontraindikation für die MRT, einschließlich:

(a) Herzschrittmacher oder anderes implantiertes elektronisches Gerät; (b) Cochlea-Implantate; (c) Metall im Auge; (d) eingebettete Splitterfragmente; (e) zerebrale Aneurysma-Clips; oder (f) medizinische Infusionspumpen.

Allergie gegen Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis.

Unbefriedigender Leistungsstatus nach Einschätzung des überweisenden Arztes, sodass der Patient eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren konnte. Beispiele für Erkrankungen, die nicht akzeptiert würden, wären Angina pectoris, Ruhedyspnoe, Herzinsuffizienz und schwere Claudicatio (weniger als eine Treppe).

Interkurrente Erkrankung, die eine Behandlung erfordert, die durch die MRA-Untersuchung gefährdet wäre.

Personen, die für MRT-Untersuchungen eine Sedierung benötigen.

Schwangere Frau.

Patienten mit starken Rückenschmerzen, die eine Rückenlage im MRT-Scanner für die Dauer der Untersuchung nicht ertragen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 1999

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2008

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 990061
  • 99-CC-0061

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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