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Magnetresonanzangiographie (MRA) zur Diagnose von Atherosklerose

Kontrastverstärkte Resonanzangiographie (MRA) bei der Diagnose atherosklerotischer Erkrankungen: Eine Pilotstudie zur technischen Entwicklung

Die Magnetresonanzangiographie (MRA) ist eine Methode zur Beurteilung von Arterien und Venen ohne den Einsatz invasiver Katheter oder Röntgenstrahlen (Strahlung). Die MRA-Technik wurde kontinuierlich verbessert und ist bei der Diagnose von Problemen der Verengung von Blutgefäßen genauer geworden. Allerdings ist es mit der MRA schwierig, Verengungen in kleinen Blutgefäßen zu erkennen, weshalb ihre Anwendung auf große Arterien beschränkt ist.

Der Zweck dieser Studie ist die Rekrutierung von Patienten, bei denen Atherosklerose (Arterienverkalkung) diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einer Reihe neuer hochmoderner diagnostischer Tests mit MRA teilnehmen können.

Diese Studie ist eine gemeinsame Anstrengung der National Institutes of Health (NIH), der Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) und der General Electric Medical Services und wird durch eine kooperative Forschungsvereinbarung (CRADA) unterstützt.

Ziel dieser Studie ist es, die MRA soweit zu verbessern, dass sie die diagnostische Röntgenkatheter-Angiographie bei der Beurteilung von Patienten mit Arteriosklerose zuverlässig ersetzen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (MRA) ist eine sich entwickelnde Technologie, die die nicht-invasive Beurteilung arterieller und venöser Strukturen ermöglicht, ohne dass eine röntgenbasierte Katheterangiographie erforderlich ist. Obwohl in den letzten Jahren enorme Fortschritte erzielt wurden, gibt es immer noch erhebliche Einschränkungen in der Genauigkeit der MRA bei der Beurteilung von Stenosen und der Erkennung kleiner akzessorischer Gefäße. Der Zweck dieser Studie ist die Rekrutierung von Patienten mit vermuteter oder dokumentierter atherosklerotischer Erkrankung zur Beurteilung mit modernster MRA unter Verwendung neuer Oberflächenspulen, neuer Pulssequenzdesigns, neuartiger Strategien zur Kontrastmittelverabreichung und fortschrittlicher Bildverarbeitungsalgorithmen. Diese Arbeit stellt eine Zusammenarbeit zwischen NIH, USUHS und General Electric Medical Systems dar und wird durch ein Cooperative Research Agreement (CRADA) unterstützt. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die MRA so weit zu verbessern, dass sie die diagnostische Röntgenkatheter-Angiographie bei der Beurteilung von Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen zuverlässig ersetzen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten müssen im Großraum Washington leben.

Bei den Patienten muss ein Verdacht auf eine atherosklerotische Erkrankung vorliegen, der auf klinischen Befunden beruht oder durch Angiographie oder Doppler-Ultraschall dokumentiert wurde, die innerhalb von 3 Monaten nach der MRA durchgeführt wurden.

Die Patienten müssen bereit sein, am Protokoll teilzunehmen.

Patienten müssen von einem Arzt überwiesen werden, der den Patienten betreut und dem die Ergebnisse zur Verfügung gestellt werden.

Die Patienten müssen klinisch stabil sein und von ihrem Arzt beurteilt werden, der in der Lage ist, zum Klinikzentrum zu kommen, um an der Studie teilzunehmen.

Der Serumkreatininwert der Patienten muss unter 3,0 mg/dl liegen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Jede Kontraindikation für die MRT, einschließlich:

(a) Herzschrittmacher oder anderes implantiertes elektronisches Gerät; (b) Cochlea-Implantate; (c) Metall im Auge; (d) eingebettete Splitterfragmente; (e) zerebrale Aneurysma-Clips; oder (f) medizinische Infusionspumpen.

Allergie gegen Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis.

Unbefriedigender Leistungsstatus nach Einschätzung des überweisenden Arztes, sodass der Patient eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren konnte. Beispiele für Erkrankungen, die nicht akzeptiert würden, wären Angina pectoris, Ruhedyspnoe, Herzinsuffizienz und schwere Claudicatio (weniger als eine Treppe).

Interkurrente Erkrankung, die eine Behandlung erfordert, die durch die MRA-Untersuchung gefährdet wäre.

Personen, die für MRT-Untersuchungen eine Sedierung benötigen.

Schwangere Frau.

Patienten mit starken Rückenschmerzen, die eine Rückenlage im MRT-Scanner für die Dauer der Untersuchung nicht ertragen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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