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Proben- und Datenstudie zur Früherkennung und Prävention von Eierstockkrebs

26. Februar 2025 aktualisiert von: Lee Shulman, Northwestern University

Programm zur Früherkennung und Prävention von Eierstockkrebs im Nordwesten: Eine Muster- und Datenstudie

BEGRÜNDUNG: Verbesserung der Strategien zur Erkennung und Prävention von Krankheiten im Frühstadium.

ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Proben und Daten, um bessere Methoden zur Früherkennung und Vorbeugung von Eierstockkrebs bei der Hochrisikopopulation und denjenigen, die an dieser Krankheit leiden, zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung und Entwicklung hochempfindlicher und spezifischer Tumormarker für die Erkennung und Behandlung von Eierstockkrebs und anderen gynäkologischen Malignomen.
  • Neue Präventionsansätze und Therapien zu identifizieren.
  • Identifizierung von Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung der Krankheit und von Frauen, bei denen Eierstockkrebs diagnostiziert wurde.

ÜBERBLICK: Die Probanden unterziehen sich regelmäßigen Proben- und Datensammlungen für Forschungsstudien, einschließlich molekularer, biochemischer, funktioneller und genetischer Markerstudien. Die Teilnehmer können Proben von Blut, Gewebe oder Körperflüssigkeiten (wie Aszites, Pleuraflüssigkeit oder Urin) oder eine beliebige Kombination der oben genannten Proben erhalten, um Tumormarker zu entwickeln, um Eierstockkrebs im Frühstadium oder wiederkehrenden Eierstockkrebs zu erkennen.

Die Ergebnisse der Biomarker-Forschungsstudien werden weder dem Patienten noch dem Arzt mitgeteilt. Wenn sich in Zukunft herausstellt, dass einer der experimentellen Tumormarker bei der Erkennung von Eierstockkrebs im Frühstadium wirksam ist und das Ergebnis der Patientin abnormal ist, werden die Patientin und der Arzt benachrichtigt.

Die Probanden können gebeten werden, eine Kombination von Fragebögen auszufüllen, die darauf ausgelegt sind, die psychische Funktionsfähigkeit von Frauen zu bewerten, die an einem umfassenden Programm zur Früherkennung von Eierstockkrebs teilnehmen und bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Krankheit im Vergleich zu Frauen besteht, bei denen derzeit Eierstockkrebs diagnostiziert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Rekrutierung
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Telefonnummer: 312-695-1301
          • E-Mail: cancer@northwestern.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einem hohen Risiko für Eierstockkrebs aufgrund familiärer oder persönlicher Krankengeschichte oder einer gynäkologischen Anomalie.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Es wird angenommen, dass sie ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs haben, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

      • Hat mindestens einen Verwandten ersten Grades (Mutter, Schwester oder Tochter) mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs
      • Hat mindestens zwei Verwandte ersten oder zweiten Grades, bei denen vor dem 50. Lebensjahr entweder Eierstock-, primärer Peritoneal-, Eileiter- und/oder Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, die positiv auf ein erbliches Krebssyndrom getestet wurden, das ein erhöhtes Risiko für gynäkologischen Krebs beinhaltet (z. B. BRCA1/2 oder Lynch-Syndrom) oder haben ein erhöhtes Risiko, wie von einem zertifizierten genetischen Berater festgestellt
      • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte eines erblichen Krebssyndroms, das ein erhöhtes Risiko für gynäkologischen Krebs beinhaltet
      • Erhöhtes Risiko, wie von einem zertifizierten genetischen Berater festgestellt

    • Sich einer Operation wegen einer gynäkologischen Erkrankung unterziehen, einschließlich einer der folgenden:

      • Diagnose eines Fortpflanzungskrebses
      • Gutartiger gynäkologischer Zustand (z. B. Uterusleiomyome, Endometriose, entzündliche Erkrankungen des Beckens oder follikuläre oder Corpus-luteum-Ovarialzysten)
      • Äußerst verdächtige Adnexmasse
      • Risikomindernde prophylaktische Ovarektomie

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Zwischen 18 und 80 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Hohes Risiko für Eierstockkrebs
Frauen, die aufgrund ihrer familiären oder persönlichen Krankengeschichte ein erhöhtes Risiko für Eierstockkrebs haben und an der Klinik des Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program teilnehmen.
Sonstiges: Screening-Fragebogenverwaltung
Den Probanden werden Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Risiko für Eierstockkrebs verabreicht. Klinische Daten werden ebenfalls erhoben.
Andere Namen:
  • Fragebogen
Sonstiges: Ca-125
Das bei der Nachuntersuchung entnommene Blut der Probanden wird auf Biomarker untersucht, die zu einem Panel zur Erkennung von Eierstockkrebs im Frühstadium führen könnten.
Verfahren: Operation
Die Probanden werden auf hohe Risikofaktoren untersucht.
Andere Namen:
  • BSO, Eileiter, TAH, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie, STIC
Verdacht auf oder diagnostizierte gynäkologische Erkrankung
Frauen, die aufgrund ihrer gynäkologischen Erkrankung eine Operation planen
Kontrollgruppe
Gesunde Probanden ohne Krebserkrankung in der Vorgeschichte und mit allgemeinem Risiko.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Entwicklung von Ultraschall- und Serumtumormarkern zur Erkennung und Behandlung von Eierstockkrebs und anderem
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierung von Markern, um präsymptomatische Tests auf Eierstock- und andere gynäkologische Malignome zu ermöglichen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neue Präventionsansätze und Therapien zur Risikobewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierung neuer Präventionsansätze und Therapien durch Erforschung und Überprüfung des Krankheitsrisikos.
1 Jahr
Die Entwicklung von Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Erkrankungsrisiko und von Frauen mit der Diagnose Eierstockkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung der Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Krankheitsrisiko
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NU 99G8
  • P30CA060553 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NU-99G8 (Andere Kennung: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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