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Proben- und Datenstudie zur Früherkennung und Prävention von Eierstockkrebs

26. Februar 2025 aktualisiert von: Lee Shulman, Northwestern University

Programm zur Früherkennung und Prävention von Eierstockkrebs im Nordwesten: Eine Muster- und Datenstudie

BEGRÜNDUNG: Verbesserung der Strategien zur Erkennung und Prävention von Krankheiten im Frühstadium.

ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Proben und Daten, um bessere Methoden zur Früherkennung und Vorbeugung von Eierstockkrebs bei der Hochrisikopopulation und denjenigen, die an dieser Krankheit leiden, zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung und Entwicklung hochempfindlicher und spezifischer Tumormarker für die Erkennung und Behandlung von Eierstockkrebs und anderen gynäkologischen Malignomen.
  • Neue Präventionsansätze und Therapien zu identifizieren.
  • Identifizierung von Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung der Krankheit und von Frauen, bei denen Eierstockkrebs diagnostiziert wurde.

ÜBERBLICK: Die Probanden unterziehen sich regelmäßigen Proben- und Datensammlungen für Forschungsstudien, einschließlich molekularer, biochemischer, funktioneller und genetischer Markerstudien. Die Teilnehmer können Proben von Blut, Gewebe oder Körperflüssigkeiten (wie Aszites, Pleuraflüssigkeit oder Urin) oder eine beliebige Kombination der oben genannten Proben erhalten, um Tumormarker zu entwickeln, um Eierstockkrebs im Frühstadium oder wiederkehrenden Eierstockkrebs zu erkennen.

Die Ergebnisse der Biomarker-Forschungsstudien werden weder dem Patienten noch dem Arzt mitgeteilt. Wenn sich in Zukunft herausstellt, dass einer der experimentellen Tumormarker bei der Erkennung von Eierstockkrebs im Frühstadium wirksam ist und das Ergebnis der Patientin abnormal ist, werden die Patientin und der Arzt benachrichtigt.

Die Probanden können gebeten werden, eine Kombination von Fragebögen auszufüllen, die darauf ausgelegt sind, die psychische Funktionsfähigkeit von Frauen zu bewerten, die an einem umfassenden Programm zur Früherkennung von Eierstockkrebs teilnehmen und bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Krankheit im Vergleich zu Frauen besteht, bei denen derzeit Eierstockkrebs diagnostiziert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Rekrutierung
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Telefonnummer: 312-695-1301
          • E-Mail: cancer@northwestern.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einem hohen Risiko für Eierstockkrebs aufgrund familiärer oder persönlicher Krankengeschichte oder einer gynäkologischen Anomalie.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Es wird angenommen, dass sie ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs haben, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

      • Hat mindestens einen Verwandten ersten Grades (Mutter, Schwester oder Tochter) mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs
      • Hat mindestens zwei Verwandte ersten oder zweiten Grades, bei denen vor dem 50. Lebensjahr entweder Eierstock-, primärer Peritoneal-, Eileiter- und/oder Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, die positiv auf ein erbliches Krebssyndrom getestet wurden, das ein erhöhtes Risiko für gynäkologischen Krebs beinhaltet (z. B. BRCA1/2 oder Lynch-Syndrom) oder haben ein erhöhtes Risiko, wie von einem zertifizierten genetischen Berater festgestellt
      • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte eines erblichen Krebssyndroms, das ein erhöhtes Risiko für gynäkologischen Krebs beinhaltet
      • Erhöhtes Risiko, wie von einem zertifizierten genetischen Berater festgestellt

    • Sich einer Operation wegen einer gynäkologischen Erkrankung unterziehen, einschließlich einer der folgenden:

      • Diagnose eines Fortpflanzungskrebses
      • Gutartiger gynäkologischer Zustand (z. B. Uterusleiomyome, Endometriose, entzündliche Erkrankungen des Beckens oder follikuläre oder Corpus-luteum-Ovarialzysten)
      • Äußerst verdächtige Adnexmasse
      • Risikomindernde prophylaktische Ovarektomie

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Zwischen 18 und 80 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohes Risiko für Eierstockkrebs
Frauen, die aufgrund ihrer familiären oder persönlichen Krankengeschichte ein erhöhtes Risiko für Eierstockkrebs haben und an der Klinik des Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program teilnehmen.
Sonstiges: Screening-Fragebogenverwaltung
Den Probanden werden Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Risiko für Eierstockkrebs verabreicht. Klinische Daten werden ebenfalls erhoben.
Andere Namen:
  • Fragebogen
Sonstiges: Ca-125
Das bei der Nachuntersuchung entnommene Blut der Probanden wird auf Biomarker untersucht, die zu einem Panel zur Erkennung von Eierstockkrebs im Frühstadium führen könnten.
Verfahren: Operation
Die Probanden werden auf hohe Risikofaktoren untersucht.
Andere Namen:
  • BSO, Eileiter, TAH, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie, STIC
Verdacht auf oder diagnostizierte gynäkologische Erkrankung
Frauen, die aufgrund ihrer gynäkologischen Erkrankung eine Operation planen
Kontrollgruppe
Gesunde Probanden ohne Krebserkrankung in der Vorgeschichte und mit allgemeinem Risiko.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Entwicklung von Ultraschall- und Serumtumormarkern zur Erkennung und Behandlung von Eierstockkrebs und anderem
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierung von Markern, um präsymptomatische Tests auf Eierstock- und andere gynäkologische Malignome zu ermöglichen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neue Präventionsansätze und Therapien zur Risikobewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierung neuer Präventionsansätze und Therapien durch Erforschung und Überprüfung des Krankheitsrisikos.
1 Jahr
Die Entwicklung von Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Erkrankungsrisiko und von Frauen mit der Diagnose Eierstockkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung der Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit erhöhtem Krankheitsrisiko
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NU-99G8 (Andere Kennung: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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