Eine Open-Label-Erweiterung einer Studie zu Topiramat bei chronischer Migräne.

Migräne-Kopfschmerzen können behindernd sein und die Arbeit und die Lebensqualität einer Person beeinträchtigen. Diese Kopfschmerzen zu verhindern, bevor sie beginnen, ist die beste Option. Topiramat, ein Medikament gegen Krampfanfälle, hilft nachweislich, das Auftreten von Migränekopfschmerzen zu verhindern. Dies ist eine Open-Label-Studie, die eine Erweiterung einer früheren Studie (CAPSS-276) mit Topiramat bei chronischer Migräne darstellt. Es schließt Patienten ein, die die vorangegangene Studie abgeschlossen oder die Studie vorzeitig abgebrochen haben, nachdem sie das Studienmedikament für mindestens 4 Wochen als Erhaltungstherapie wegen mangelnder Wirksamkeit eingenommen hatten. Die aktuelle Studie umfasst eine 4-wöchige verblindete Übergangsphase, in der die Patienten auf eine Tagesdosis von 100 Milligramm Topiramat (oder die maximal tolerierte Dosis, je nachdem, welcher Wert niedriger ist) titriert werden. Anschließend folgt eine 12-wöchige Open-Label-Erhaltungsphase, in der die Topiramat-Dosis je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit angepasst werden darf, jedoch eine Tagesdosis von 400 Milligramm nicht überschreiten darf. Nach diesem Zeitraum wird Topiramat ausgeschlichen (Taper/Exit Phase). Die Länge der Ausschleich-/Ausstiegsphase kann abhängig von der Dosis variieren, die der Patient während der Open-Label-Erhaltungsphase eingenommen hat. Während der Behandlung mit Topiramat werden die Patienten tägliche Einträge in ihre Kopfschmerzaufzeichnungen aufnehmen. Den Patienten werden auch Fragen gestellt, um ihre Lebensqualität einzuschätzen. Sowohl Patienten als auch Ärzte werden am Ende der Studie nach ihren Eindrücken der Veränderung in Bezug auf die Migräne des Patienten befragt. Während der Studie werden die Patienten auch körperlichen und neurologischen Untersuchungen und Labortests unterzogen. Das Ziel dieser Studie ist es, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Topiramat zur Vorbeugung von chronischen Migränekopfschmerzen zu bewerten. Topiramat-Tabletten zum Einnehmen, 25 Milligramm pro Tablette, werden morgens und abends in einer Dosis von nicht mehr als 400 Milligramm pro Tag oder bis zur maximal tolerierten Dosis verabreicht, je nachdem, welche niedriger ist